- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04299347
Influencia de la Colocación del Margen Cervical Restaurador en la Inserción del Tejido Supracrestal
4 de marzo de 2020 actualizado por: Nicola Discepoli, University of Siena
Influencia de la Colocación del Margen Cervical Restaurador en la Inserción del Tejido Supracrestal. Un estudio longitudinal
El objetivo del presente estudio es comprender la influencia que ejercen las restauraciones marginales/subgingivales sobre los tejidos periodontales circundantes.
Aunque las restauraciones proximales son rutinarias en la práctica clínica diaria, hay poca información disponible sobre si pueden o no tener un efecto perjudicial sobre la unión del tejido supracrestal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Siena, Italia, 53100
- AOUS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron en el estudio los pacientes que acudían al departamento de Endodoncia y Restauración del Policlinico le Scotte-Siena, cuando eran elegibles.
Descripción
Criterios de inclusión:
- un rango de edad 18-70 años
- una buena salud general
- la capacidad de comprender las fases del ensayo y apegarse a ellas durante todo el estudio
- la capacidad de la voluntad para emitir un consentimiento informado por escrito
- presencia de una cavidad marginal o una cavidad subgingival de 2 mm
- presencia de una cavidad subgingival > 2mm
Criterio de exclusión:
- PPD>4mm
- pacientes afectados por enfermedad periodontal activa
- pacientes que fuman más de 10 cigarrillos/pipas al día
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: 12 meses
|
sangrado del surco gingival al sondear
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
distancia radiográfica desde la caries/margen de la restauración hasta la cresta ósea
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Medida lineal entre el nivel más apical de la restauración hasta la cresta ósea
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
29 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
3 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PR001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Gingivitis
-
University of BelgradeActivo, no reclutandoPeriodontitis | Gingivitis y Enfermedades PeriodontalesSerbia
-
Abant Izzet Baysal UniversityReclutamientoPeriodontitis | Gingivitis y Enfermedades PeriodontalesTurquía (Türkiye)
-
State University of New York at BuffaloReclutamientoGingivitis y Enfermedades PeriodontalesEstados Unidos
-
NovoBliss Research Pvt LtdGuruNanda LLCAún no reclutando
-
Colgate PalmoliveFederal University of PelotasTerminadoGingivitis | Placa dental | Gingivitis inducida por placa dental | Placa Dental y GingivitisBrasil
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyTerminadoGingivitis Inducida por PlacaTurquía (Türkiye)
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...TerminadoGingivitis crónica inducida por placaBangladesh
-
University of SaskatchewanTerminadoGingivitis Crónica | Gingivitis crónica inducida por placaCanadá
-
Zainab J AbbasTerminadoGingivitis GeneralizadaIrak
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAún no reclutandoGingivitis del EmbarazoIndia