Påvirkning av den restorative cervical margin plassering på supracrestal vevsfeste
4. mars 2020 oppdatert av: Nicola Discepoli, University of Siena
Påvirkning av den restorative cervical margin plassering på supracrestal vevsfeste. En longitudinell studie
Målet med denne studien er å forstå påvirkningen som marginale/subgingivale restaureringer har på det omkringliggende periodontale vevet.
Selv om proksimale restaureringer er rutine i daglig klinisk praksis, er det lite tilgjengelig informasjon om hvorvidt de kan ha en skadelig effekt på suprakrestalvevsfestet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Siena, Italia, 53100
- AOUS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som kom til endodontisk og restaurerende avdeling i Policlinico le Scotte-Siena, når de var kvalifisert, ble inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en aldersgruppe 18-70 år
- en god generell helse
- evnen til å forstå fasene i utprøvingen og holde seg til dem under hele studiets lengde
- viljens evne til å frigi et skriftlig informert samtykke
- tilstedeværelse av et marginalt hulrom eller et 2 mm subgingivalt hulrom
- tilstedeværelse av et hulrom subgingival > 2 mm
Ekskluderingskriterier:
- PPD>4 mm
- pasienter rammet av aktiv periodontal sykdom
- pasienter som røyker mer enn 10 sigaretter/piper per dag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: 12 måneder
|
blødning fra gingival sulcus ved sondering
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
radiografisk avstand fra karies/margin av restaureringen til benkammen
Tidsramme: 12 måneder
|
Lineær måling mellom det mest apikale nivået av restaureringen til benkammen
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
29. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
3. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
6. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PR001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .