- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04299347
Influenza del posizionamento del margine cervicale restaurativo sull'attacco del tessuto sopracrestale
4 marzo 2020 aggiornato da: Nicola Discepoli, University of Siena
Influenza del posizionamento del margine cervicale restaurativo sull'attacco del tessuto sopracrestale. Uno studio longitudinale
Lo scopo del presente studio è comprendere l'influenza che i restauri marginali/sottogengivali esercitano sui tessuti parodontali circostanti.
Anche se i restauri prossimali sono di routine nella pratica clinica quotidiana, sono disponibili poche informazioni sul fatto che possano avere o meno un effetto dannoso sull'attaccamento del tessuto sopracrestale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Siena, Italia, 53100
- AOUS
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati inclusi nello studio i pazienti giunti al reparto di Endodonzia e Restaurazione del Policlinico le Scotte- Siena, quando idonei.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- una fascia di età 18-70 anni
- una buona salute generale
- la capacità di comprendere le fasi del processo e di attenervisi per tutta la durata dello studio
- la capacità di volontà di rilasciare un consenso informato scritto
- presenza di una cavità marginale o di una cavità sottogengivale di 2 mm
- presenza di una cavità sottogengivale > 2mm
Criteri di esclusione:
- PP > 4 mm
- pazienti affetti da malattia parodontale attiva
- pazienti che fumano più di 10 sigarette/pipa al giorno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: 12 mesi
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sanguinamento dal solco gengivale durante il sondaggio
|
12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
distanza radiografica dalla carie/margine del restauro alla cresta ossea
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Misura lineare tra il livello più apicale del restauro e la cresta ossea
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
29 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
3 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
6 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PR001
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