Vliv umístění výplňového cervikálního okraje na úpon supracrestální tkáně
4. března 2020 aktualizováno: Nicola Discepoli, University of Siena
Vliv umístění výplňového cervikálního okraje na úpon supracrestální tkáně. Podélná studie
Cílem této studie je porozumět vlivu marginálních/subgingiválních výplní na okolní periodontální tkáně.
I když jsou proximální výplně rutinní v každodenní klinické praxi, je k dispozici jen málo informací o tom, zda mohou mít škodlivý účinek na supracrestální tkáňové připojení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Siena, Itálie, 53100
- AOUS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie byli zařazeni pacienti přicházející na endodontické a restorativní oddělení Policlinico le Scotte-Siena, pokud byli způsobilí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věkové rozmezí 18-70 let
- dobrý celkový zdravotní stav
- schopnost porozumět fázím zkoušky a držet se jich po celou dobu studia
- schopnost vůle vydat písemný informovaný souhlas
- přítomnost marginální dutiny nebo 2mm subgingivální dutiny
- přítomnost subgingivální dutiny > 2 mm
Kritéria vyloučení:
- PPD > 4 mm
- pacientů s aktivním onemocněním parodontu
- pacientů, kteří kouří více než 10 cigaret/dýmky denně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krvácení při sondování
Časové okno: 12 měsíců
|
krvácení z gingiválního sulcus při sondování
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
radiografická vzdálenost od kazu/okraje náhrady po hřeben kosti
Časové okno: 12 měsíců
|
Lineární měření mezi nejapikálnější úrovní výplně ke hřebenu kosti
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
29. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
3. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
6. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PR001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zánět dásní
-
Schülke & Mayr GmbHDokončenoInhibice tvorby plaku (podle Gingivitis-Index ≤1,5)Německo
-
Schülke & Mayr GmbHDokončenoInhibice tvorby plaku (podle Gingivitis-Index ≤1,5)Rakousko, Německo