- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04299347
Wpływ umieszczenia odtwórczego marginesu szyjki macicy na przyczep tkanek nadpowierzchniowych
4 marca 2020 zaktualizowane przez: Nicola Discepoli, University of Siena
Wpływ umieszczenia odtwórczego marginesu szyjki macicy na przyczep tkanek nadpowierzchniowych. Badanie podłużne
Celem niniejszej pracy jest zrozumienie wpływu, jaki uzupełnienia brzeżne/poddziąsłowe wywierają na otaczające tkanki przyzębia.
Mimo że uzupełnienia proksymalne są rutynowe w codziennej praktyce klinicznej, dostępnych jest niewiele informacji na temat tego, czy mogą one mieć szkodliwy wpływ na przyczep tkankowy nadgrzebieniowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Siena, Włochy, 53100
- AOUS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono pacjentów zgłaszających się na oddział endodoncji i odbudowy Policlinico le Scotte-Siena, jeśli kwalifikowali się.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przedział wiekowy 18-70 lat
- dobry ogólny stan zdrowia
- umiejętność zrozumienia faz badania i trzymania się ich przez cały czas trwania badania
- zdolność woli do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- obecność ubytku brzeżnego lub 2 mm ubytku poddziąsłowego
- obecność ubytku poddziąsłowego > 2mm
Kryteria wyłączenia:
- PPD>4mm
- pacjentów dotkniętych czynną chorobą przyzębia
- pacjentów palących więcej niż 10 papierosów/fajek dziennie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
krwawienie z dziąsła podczas sondowania
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odległość radiologiczna od próchnicy/brzegu wypełnienia do grzebienia kości
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pomiar liniowy między najbardziej wierzchołkowym poziomem odbudowy a grzebieniem kości
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PR001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .