Influence du placement de la marge cervicale restauratrice sur l'attachement tissulaire supracrestal
4 mars 2020 mis à jour par: Nicola Discepoli, University of Siena
Influence du placement de la marge cervicale restauratrice sur l'attachement tissulaire supracrestal. Une étude longitudinale
Le but de la présente étude est de comprendre l'influence que les restaurations marginales/sous-gingivales exercent sur les tissus parodontaux environnants.
Même si les restaurations proximales sont courantes dans la pratique clinique quotidienne, peu d'informations sont disponibles quant à savoir si elles peuvent ou non avoir un effet néfaste sur l'attache tissulaire supracrestale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Siena, Italie, 53100
- AOUS
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients venant au département d'endodontie et de restauration de Policlinico le Scotte-Siena, lorsqu'ils étaient éligibles, ont été inclus dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- une tranche d'âge de 18 à 70 ans
- une bonne santé générale
- la capacité à comprendre les phases de l'essai et à s'y tenir pendant toute la durée de l'étude
- la capacité de la volonté de libérer un consentement éclairé écrit
- présence d'une cavité marginale ou d'une cavité sous-gingivale de 2 mm
- présence d'une cavité sous-gingivale > 2mm
Critère d'exclusion:
- PPD>4mm
- patients atteints de maladie parodontale active
- patients fumant plus de 10 cigarettes/pipes par jour
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Saignement au sondage
Délai: 12 mois
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saignement du sillon gingival lors du sondage
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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distance radiographique entre la carie/le bord de la restauration et la crête osseuse
Délai: 12 mois
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Mesure linéaire entre le niveau le plus apical de la restauration et la crête osseuse
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
29 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
3 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2020
Première publication (Réel)
6 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PR001
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