台湾北東部の慢性腎臓病：バイオマーカーと集学的ケア
2020年3月6日 更新者：I Wen Wu, MD、Chang Gung Memorial Hospital
慢性腎臓病患者におけるバイオマーカーと学際的な透析前教育
CKD は、併存疾患と死亡率が増加している世界的な風土病です。 台湾では、末期腎疾患（ESRD）の有病率と発生率が非常に高いです。 病気の早期診断と適切な管理は依然として困難です。 この研究の目的は次のとおりです。
- CKDに関連する危険因子を調査する
- CKD患者に対する集学的ケアモデルを確立する
- CKDに対する費用対効果の高い臨床治療経路の開発
- 将来の研究のために生体標本のリポジトリを提供する
調査の概要
詳細な説明
CKD は、併存疾患と死亡率が増加している世界的な風土病です。 台湾では、末期腎疾患（ESRD）の有病率と発生率が非常に高いです。 病気の早期診断と適切な管理は依然として困難です。 この研究の目的は次のとおりです。
- CKDに関連する危険因子を探る：人口動態、社会的、遺伝的要因
- CKD患者に対する集学的ケアモデルを確立する
- CKDに対する費用対効果の高い臨床治療経路の開発
- 将来の研究のために生体試料リポジトリを提供します: 血清、PBMC、尿、便
研究の種類
介入
入学 (予想される)
8000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tsang-Tang Hsieh
- 電話番号：3576 +886-2-27135211
- メール：tth3388@adm.cgmh.org.tw
研究場所
-
-
-
Keelung、台湾、204
- 募集
- Chang Gung Memorial Hospital
-
コンタクト：
- I-Wen Wu, MD
- 電話番号：3170 +886-2-24313131
- メール：a22066@adm.cgmh.org.tw
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 長庚記念病院腎臓内科外来を受診した被験者
除外基準:
- 透析または移植を受けている患者
- 参加したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：習慣的なケア
CKDの通常のケア
|
|
|
アクティブコンパレータ：集学的ケア
CKDの多職種チームケア
|
症例管理看護師、栄養士、ソーシャルワーカー、薬剤師が関与する学際的なCKDケア。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
パーセンテージ (%)
時間枠：学習完了まで、1年ごと
|
新規CKD患者、透析治療開始患者、心血管イベントまたは死亡率の割合
|
学習完了まで、1年ごと
|
|
米ドルの差
時間枠：学習完了まで、1年ごと
|
グループ間の医療費（外来患者と入院患者のサービス料）の米ドルの差
|
学習完了まで、1年ごと
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
タンパク質の変化倍数
時間枠：学習完了まで、1年ごと
|
グループ間のレベルの変更
|
学習完了まで、1年ごと
|
|
マイクロRNAの倍率変化
時間枠：学習完了まで、1年ごと
|
グループ間のレベルの変更
|
学習完了まで、1年ごと
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
分類単位の変化 特定の微生物叢の存在量
時間枠：学習完了まで、1年ごと
|
グループ間のレベルの変更
|
学習完了まで、1年ごと
|
|
代謝物の変化
時間枠：学習完了まで、1年ごと
|
グループ間のレベルの変更
|
学習完了まで、1年ごと
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：I-Wen Wu、Chang Gung Memorial Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wu IW, Wang SY, Hsu KH, Lee CC, Sun CY, Tsai CJ, Wu MS. Multidisciplinary predialysis education decreases the incidence of dialysis and reduces mortality--a controlled cohort study based on the NKF/DOQI guidelines. Nephrol Dial Transplant. 2009 Nov;24(11):3426-33. doi: 10.1093/ndt/gfp259. Epub 2009 Jun 2.
- Chen SH, Tsai YF, Sun CY, Wu IW, Lee CC, Wu MS. The impact of self-management support on the progression of chronic kidney disease--a prospective randomized controlled trial. Nephrol Dial Transplant. 2011 Nov;26(11):3560-6. doi: 10.1093/ndt/gfr047. Epub 2011 Mar 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年3月1日
一次修了 (予想される)
2024年12月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月6日
最初の投稿 (実際)
2020年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月6日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。