Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewlekła choroba nerek na północno-wschodnim Tajwanie: biomarker i opieka multidyscyplinarna

6 marca 2020 zaktualizowane przez: I Wen Wu, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Biomarker i multidyscyplinarna edukacja przeddializacyjna u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

CKD jest globalną chorobą endemiczną o zwiększonej liczbie chorób współistniejących i śmiertelności. Częstość występowania i częstość występowania schyłkowej niewydolności nerek (ESRD) jest na Tajwanie niezwykle wysoka. Wczesna diagnoza choroby i właściwe leczenie nadal stanowią wyzwanie. Celem tego badania jest:

  1. Poznaj czynniki ryzyka związane z przewlekłą chorobą nerek
  2. Stworzenie multidyscyplinarnego modelu opieki nad pacjentami z CKD
  3. Opracowanie efektywnej kosztowo ścieżki opieki klinicznej nad CKD
  4. Zapewnienie repozytorium próbek biologicznych do przyszłych badań

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CKD jest globalną chorobą endemiczną o zwiększonej liczbie chorób współistniejących i śmiertelności. Częstość występowania i częstość występowania schyłkowej niewydolności nerek (ESRD) jest na Tajwanie niezwykle wysoka. Wczesna diagnoza choroby i właściwe leczenie nadal stanowią wyzwanie. Celem tego badania jest:

  1. Poznaj czynniki ryzyka związane z przewlekłą chorobą nerek: czynniki demograficzne, społeczne i genetyczne
  2. Stworzenie multidyscyplinarnego modelu opieki nad pacjentami z CKD
  3. Opracowanie efektywnej kosztowo ścieżki opieki klinicznej nad CKD
  4. Zapewnij repozytorium próbek biologicznych do przyszłych badań: surowica, PBMC, mocz i kał

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

8000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Keelung, Tajwan, 204
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby odwiedzające przychodnie nefrologiczne Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent poddawany dializie lub transplantacji
  • Brak chęci udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: zwyczajowa opieka
zwyczajowa opieka nad CKD
Aktywny komparator: opieka multidyscyplinarna
wielodyscyplinarna opieka zespołowa nad PChN
Behawioralne: opieka multidyscyplinarna
multidyscyplinarna opieka nad CKD z udziałem pielęgniarki zarządzającej przypadkiem, dietetyka, pracownika socjalnego, farmaceuty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek (%)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, co 1 rok
odsetek pacjentów z nową przewlekłą chorobą nerek, rozpoczynających dializę, incydent sercowo-naczyniowy lub śmiertelność
do ukończenia studiów, co 1 rok
różnica dolarów amerykańskich
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, co 1 rok
różnice w dolarach amerykańskich na opiekę medyczną (opłaty za usługi dla pacjentów wychodzących i pacjentów hospitalizowanych) między grupami
do ukończenia studiów, co 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
fałdowe zmiany białek
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, co 1 rok
zmiana poziomów między grupami
do ukończenia studiów, co 1 rok
krotne zmiany mikroRNA
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, co 1 rok
zmiana poziomów między grupami
do ukończenia studiów, co 1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana jednostek taksonomicznych obfitość określonej mikrobioty
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, co 1 rok
zmiana poziomów między grupami
do ukończenia studiów, co 1 rok
przemiany metabolitów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, co 1 rok
zmiana poziomów między grupami
do ukończenia studiów, co 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Współpracownicy

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Śledczy

  • Główny śledczy: I-Wen Wu, Chang Gung Memorial Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IWW-0005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj