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Malattia renale cronica nel nord-est di Taiwan: biomarcatori e cure multidisciplinari

6 marzo 2020 aggiornato da: I Wen Wu, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Biomarker e educazione multidisciplinare alla predialisi nei pazienti con malattia renale cronica

La malattia renale cronica è una malattia endemica globale con un aumento delle comorbilità e della mortalità. La prevalenza e l'incidenza della malattia renale allo stadio terminale (ESRD) sono estremamente elevate a Taiwan. La diagnosi precoce della malattia e la corretta gestione rimangono difficili. Gli obiettivi di questo studio sono:

  1. Esplora i fattori di rischio associati alla malattia renale cronica
  2. Stabilire un modello di cura multidisciplinare per i pazienti con CKD
  3. Sviluppo di un percorso di assistenza clinica economicamente vantaggioso per la malattia renale cronica
  4. Fornire un deposito di campioni biologici per studi futuri

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia renale cronica è una malattia endemica globale con un aumento delle comorbilità e della mortalità. La prevalenza e l'incidenza della malattia renale allo stadio terminale (ESRD) sono estremamente elevate a Taiwan. La diagnosi precoce della malattia e la corretta gestione rimangono difficili. Gli obiettivi di questo studio sono:

  1. Esplora i fattori di rischio associati alla malattia renale cronica: fattori demografici, sociali e genetici
  2. Stabilire un modello di cura multidisciplinare per i pazienti con CKD
  3. Sviluppo di un percorso di assistenza clinica economicamente vantaggioso per la malattia renale cronica
  4. Fornire un deposito di campioni biologici per studi futuri: siero, PBMC, urina e feci

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

8000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Keelung, Taiwan, 204
        • Reclutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti che visitano gli ambulatori di nefrologia del Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di esclusione:

  • Paziente sottoposto a dialisi o trapianto
  • Non disposto a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: cura consueta
cure abituali per CKD
Comparatore attivo: cura multidisciplinare
cura del team multidisciplinare per CKD
Comportamentale: cura multidisciplinare
cura multidisciplinare della malattia renale cronica che coinvolge infermiere, dietista, assistente sociale, farmacisti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale (%)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, ogni 1 anno
percentuale di pazienti con nuova malattia renale cronica, che iniziano trattamenti dialitici, eventi cardiovascolari o mortalità
attraverso il completamento degli studi, ogni 1 anno
differenza di dollari USA
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, ogni 1 anno
differenze di dollari USA di cure mediche (tariffe per servizi di pazienti esterni e ricoverati) tra i gruppi
attraverso il completamento degli studi, ogni 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti di piega delle proteine
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, ogni 1 anno
cambio di livello tra i gruppi
attraverso il completamento degli studi, ogni 1 anno
piegare i cambiamenti di microRNA
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, ogni 1 anno
cambio di livello tra i gruppi
attraverso il completamento degli studi, ogni 1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento delle unità tassonomiche abbondanza di microbiota specifico
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, ogni 1 anno
cambio di livello tra i gruppi
attraverso il completamento degli studi, ogni 1 anno
cambiamenti di metaboliti
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, ogni 1 anno
cambio di livello tra i gruppi
attraverso il completamento degli studi, ogni 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Collaboratori

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Investigatori

  • Investigatore principale: I-Wen Wu, Chang Gung Memorial Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IWW-0005

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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