Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хроническая болезнь почек на северо-востоке Тайваня: биомаркеры и междисциплинарная помощь

6 марта 2020 г. обновлено: I Wen Wu, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Обучение биомаркерам и мультидисциплинарному преддиализу у пациентов с хронической болезнью почек

ХБП является глобальным эндемическим заболеванием с повышенными сопутствующими заболеваниями и смертностью. Распространенность и заболеваемость терминальной стадией почечной недостаточности (ESRD) чрезвычайно высоки на Тайване. Ранняя диагностика заболевания и правильное лечение остаются сложной задачей. Цели этого исследования:

  1. Изучите факторы риска, связанные с ХБП
  2. Создание мультидисциплинарной модели помощи пациентам с ХБП
  3. Разработка экономически эффективного пути оказания клинической помощи при ХБП
  4. Обеспечить репозиторий биологических образцов для будущих исследований

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ХБП является глобальным эндемическим заболеванием с повышенными сопутствующими заболеваниями и смертностью. Распространенность и заболеваемость терминальной стадией почечной недостаточности (ESRD) чрезвычайно высоки на Тайване. Ранняя диагностика заболевания и правильное лечение остаются сложной задачей. Цели этого исследования:

  1. Изучите факторы риска, связанные с ХБП: демографические, социальные и генетические факторы.
  2. Создание мультидисциплинарной модели помощи пациентам с ХБП
  3. Разработка экономически эффективного пути оказания клинической помощи при ХБП
  4. Предоставить хранилище биологических образцов для будущих исследований: сыворотка, РВМС, моча и кал.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

8000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tsang-Tang Hsieh
  • Номер телефона: 3576 +886-2-27135211
  • Электронная почта: tth3388@adm.cgmh.org.tw

Места учебы

  • Тайвань
      • Keelung, Тайвань, 204
        • Рекрутинг
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Контакт:
          • I-Wen Wu, MD
          • Номер телефона: 3170 +886-2-24313131
          • Электронная почта: a22066@adm.cgmh.org.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты посещения амбулаторных нефрологических клиник Мемориального госпиталя Чанг Гун

Критерий исключения:

  • Пациент, получающий диализ или трансплантацию
  • Не желает участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: обычная забота
обычная помощь при ХБП
Активный компаратор: междисциплинарная помощь
многопрофильная бригада помощи при ХБП
Поведенческий: междисциплинарная помощь
многопрофильная помощь при ХБП с участием медицинской сестры, диетолога, социального работника, фармацевта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
процент (%)
Временное ограничение: по окончании обучения, каждый 1 год
процент пациентов с впервые выявленными ХБП, начинающими лечение диализом, сердечно-сосудистыми событиями или смертностью
по окончании обучения, каждый 1 год
разница в долларах США
Временное ограничение: по окончании обучения, каждый 1 год
разница в долларах США за медицинскую помощь (плата за амбулаторное и стационарное обслуживание) между группами
по окончании обучения, каждый 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
кратность изменения белков
Временное ограничение: по окончании обучения, каждый 1 год
смена уровней между группами
по окончании обучения, каждый 1 год
кратные изменения микроРНК
Временное ограничение: по окончании обучения, каждый 1 год
смена уровней между группами
по окончании обучения, каждый 1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение численности таксономических единиц конкретной микробиоты
Временное ограничение: по окончании обучения, каждый 1 год
смена уровней между группами
по окончании обучения, каждый 1 год
изменения метаболитов
Временное ограничение: по окончании обучения, каждый 1 год
смена уровней между группами
по окончании обучения, каждый 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung Memorial Hospital

Соавторы

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Следователи

  • Главный следователь: I-Wen Wu, Chang Gung Memorial Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IWW-0005

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться