Enfermedad renal crónica en el noreste de Taiwán: biomarcador y atención multidisciplinaria
6 de marzo de 2020 actualizado por: I Wen Wu, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Biomarcadores y Educación Prediálisis Multidisciplinar en Pacientes con Enfermedad Renal Crónica
La ERC es una enfermedad endémica mundial con un aumento de las comorbilidades y la mortalidad. La prevalencia y la incidencia de la enfermedad renal en etapa terminal (ESRD, por sus siglas en inglés) son extremadamente altas en Taiwán. El diagnóstico temprano de la enfermedad y el manejo adecuado siguen siendo un desafío. Los objetivos de este estudio son:
- Explore los factores de riesgo asociados con la ERC
- Establecer modelo de atención multidisciplinar para pacientes con ERC
- Desarrollo de una vía de atención clínica rentable para la ERC
- Proporcionar un depósito de muestras biológicas para estudios futuros
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ERC es una enfermedad endémica mundial con un aumento de las comorbilidades y la mortalidad. La prevalencia y la incidencia de la enfermedad renal en etapa terminal (ESRD, por sus siglas en inglés) son extremadamente altas en Taiwán. El diagnóstico temprano de la enfermedad y el manejo adecuado siguen siendo un desafío. Los objetivos de este estudio son:
- Explore los factores de riesgo asociados con la ERC: factores demográficos, sociales y genéticos
- Establecer modelo de atención multidisciplinar para pacientes con ERC
- Desarrollo de una vía de atención clínica rentable para la ERC
- Proporcionar un depósito de muestras biológicas para futuros estudios: suero, PBMC, orina y heces
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
8000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tsang-Tang Hsieh
- Número de teléfono: 3576 +886-2-27135211
- Correo electrónico: tth3388@adm.cgmh.org.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Keelung, Taiwán, 204
- Reclutamiento
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Contacto:
- I-Wen Wu, MD
- Número de teléfono: 3170 +886-2-24313131
- Correo electrónico: a22066@adm.cgmh.org.tw
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que visitan las clínicas ambulatorias de nefrología del Chang Gung Memorial Hospital
Criterio de exclusión:
- Paciente que recibe diálisis o trasplante
- sin querer participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: atención habitual
atención habitual para la ERC
|
|
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Comparador activo: atención multidisciplinaria
atención del equipo multidisciplinario para la ERC
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cuidado multidisciplinario de la ERC que involucra a una enfermera de manejo de casos, dietista, trabajador social, farmacéuticos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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porcentaje (%)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, cada 1 año
|
porcentaje de pacientes con ERC nueva, iniciando tratamientos de diálisis, evento cardiovascular o mortalidad
|
hasta la finalización del estudio, cada 1 año
|
|
diferencia de dolares
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, cada 1 año
|
diferencias de dólares estadounidenses de atención médica (pagos ambulatorios y tarifas de servicios de pacientes hospitalizados) entre grupos
|
hasta la finalización del estudio, cada 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambios de plegamiento de proteínas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, cada 1 año
|
cambio de niveles entre grupos
|
hasta la finalización del estudio, cada 1 año
|
|
cambios de pliegue de microARN
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, cada 1 año
|
cambio de niveles entre grupos
|
hasta la finalización del estudio, cada 1 año
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio de unidades taxonómicas abundancia de microbiota específica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, cada 1 año
|
cambio de niveles entre grupos
|
hasta la finalización del estudio, cada 1 año
|
|
cambios de metabolitos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, cada 1 año
|
cambio de niveles entre grupos
|
hasta la finalización del estudio, cada 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: I-Wen Wu, Chang Gung Memorial Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wu IW, Wang SY, Hsu KH, Lee CC, Sun CY, Tsai CJ, Wu MS. Multidisciplinary predialysis education decreases the incidence of dialysis and reduces mortality--a controlled cohort study based on the NKF/DOQI guidelines. Nephrol Dial Transplant. 2009 Nov;24(11):3426-33. doi: 10.1093/ndt/gfp259. Epub 2009 Jun 2.
- Chen SH, Tsai YF, Sun CY, Wu IW, Lee CC, Wu MS. The impact of self-management support on the progression of chronic kidney disease--a prospective randomized controlled trial. Nephrol Dial Transplant. 2011 Nov;26(11):3560-6. doi: 10.1093/ndt/gfr047. Epub 2011 Mar 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IWW-0005
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .