Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kronisk nyresykdom i Nordøst-Taiwan: Biomarkør og tverrfaglig omsorg

6. mars 2020 oppdatert av: I Wen Wu, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Biomarkør og multidisiplinær predialyseutdanning hos pasienter med kronisk nyresykdom

CKD er en global endemisk sykdom med økte komorbiditeter og dødelighet. Prevalensen og forekomsten av sluttstadium nyresykdom (ESRD) er ekstremt høy i Taiwan. Tidlig diagnose av sykdom og riktig behandling er fortsatt utfordrende. Målene med denne studien er:

  1. Utforsk risikofaktorer forbundet med CKD
  2. Etablere multidisiplinær omsorgsmodell for CKD-pasienter
  3. Utvikling av kostnadseffektiv klinisk behandlingsvei for CKD
  4. Gi bioprøvelager for fremtidig studie

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

CKD er en global endemisk sykdom med økte komorbiditeter og dødelighet. Prevalensen og forekomsten av sluttstadium nyresykdom (ESRD) er ekstremt høy i Taiwan. Tidlig diagnose av sykdom og riktig behandling er fortsatt utfordrende. Målene med denne studien er:

  1. Utforsk risikofaktorer assosiert med CKD: demografiske, sosiale og genetiske faktorer
  2. Etablere multidisiplinær omsorgsmodell for CKD-pasienter
  3. Utvikling av kostnadseffektiv klinisk behandlingsvei for CKD
  4. Gi bioprøvelager for fremtidig studie: serum, PBMC, urin og avføring

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

8000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Keelung, Taiwan, 204
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner som besøker poliklinikker for nefrologi ved Chang Gung Memorial Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som får dialyse eller transplantasjon
  • Ikke villig til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: vanlig omsorg
vanlig omsorg for CKD
Aktiv komparator: tverrfaglig omsorg
tverrfaglig teamomsorg for CKD
Atferdsmessig: tverrfaglig omsorg
tverrfaglig CKD-omsorg som involverer saksbehandlingssykepleier, ernæringsfysiolog, sosionom, farmasøyter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosent (%)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, hvert 1. år
prosentandel av pasienter med ny CKD, som starter dialysebehandlinger, kardiovaskulær hendelse eller dødelighet
gjennom studiegjennomføring, hvert 1. år
forskjell på amerikanske dollar
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, hvert 1. år
forskjeller på amerikanske dollar i medisinsk behandling (utbetalinger for pasienter og innlagte pasienter) mellom grupper
gjennom studiegjennomføring, hvert 1. år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fold endringer av proteiner
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, hvert 1. år
endring av nivåer mellom grupper
gjennom studiegjennomføring, hvert 1. år
fold endringer av mikroRNA
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, hvert 1. år
endring av nivåer mellom grupper
gjennom studiegjennomføring, hvert 1. år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av taksonomiske enheter overflod av spesifikk mikrobiota
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, hvert 1. år
endring av nivåer mellom grupper
gjennom studiegjennomføring, hvert 1. år
endringer av metabolitter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, hvert 1. år
endring av nivåer mellom grupper
gjennom studiegjennomføring, hvert 1. år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Samarbeidspartnere

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: I-Wen Wu, Chang Gung Memorial Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IWW-0005

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere