Kronisk nyresygdom i det nordøstlige Taiwan: Biomarkør og tværfaglig pleje
6. marts 2020 opdateret af: I Wen Wu, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Biomarkør og multidisciplinær prædialyseuddannelse hos patienter med kronisk nyresygdom
CKD er en global endemisk sygdom med øget følgesygdomme og dødelighed. Forekomsten og forekomsten af slutstadiet af nyresygdom (ESRD) er ekstremt høj i Taiwan. Tidlig diagnosticering af sygdom og korrekt behandling er fortsat udfordrende. Formålet med denne undersøgelse er:
- Udforsk risikofaktorer forbundet med CKD
- Etablere multidisciplinær plejemodel for CKD-patienter
- Udvikling af omkostningseffektive kliniske plejeforløb for CKD
- Sørg for bio-prøveopbevaring til fremtidig undersøgelse
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
CKD er en global endemisk sygdom med øget følgesygdomme og dødelighed. Forekomsten og forekomsten af slutstadiet af nyresygdom (ESRD) er ekstremt høj i Taiwan. Tidlig diagnosticering af sygdom og korrekt behandling er fortsat udfordrende. Formålet med denne undersøgelse er:
- Udforsk risikofaktorer forbundet med CKD: demografiske, sociale og genetiske faktorer
- Etablere multidisciplinær plejemodel for CKD-patienter
- Udvikling af omkostningseffektive kliniske plejeforløb for CKD
- Sørg for bio-prøveopbevaring til fremtidig undersøgelse: serum, PBMC, urin og afføring
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
8000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tsang-Tang Hsieh
- Telefonnummer: 3576 +886-2-27135211
- E-mail: tth3388@adm.cgmh.org.tw
Studiesteder
-
-
-
Keelung, Taiwan, 204
- Rekruttering
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- I-Wen Wu, MD
- Telefonnummer: 3170 +886-2-24313131
- E-mail: a22066@adm.cgmh.org.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner, der besøger ambulatorier for nefrologi på Chang Gung Memorial Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Patient i dialyse eller transplantation
- Ikke villig til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: sædvanlig pleje
sædvanlig behandling for kronisk nyreinsufficiens
|
|
|
Aktiv komparator: tværfaglig pleje
tværfaglig teampleje til CKD
|
tværfaglig CKD-pleje, der involverer sagsbehandlingssygeplejerske, diætist, socialrådgiver, farmaceuter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
procent (%)
Tidsramme: gennem studieafslutning, hvert 1. år
|
procentdel af patienter med ny CKD, der starter dialysebehandlinger, kardiovaskulær hændelse eller dødelighed
|
gennem studieafslutning, hvert 1. år
|
|
forskel på amerikanske dollars
Tidsramme: gennem studieafslutning, hvert 1. år
|
forskelle på amerikanske dollars i lægebehandling (udenstående patienter og indlagte servicegebyrer) mellem grupper
|
gennem studieafslutning, hvert 1. år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fold ændringer af proteiner
Tidsramme: gennem studieafslutning, hvert 1. år
|
ændring af niveauer mellem grupper
|
gennem studieafslutning, hvert 1. år
|
|
fold ændringer af mikroRNA
Tidsramme: gennem studieafslutning, hvert 1. år
|
ændring af niveauer mellem grupper
|
gennem studieafslutning, hvert 1. år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af taksonomiske enheder overflod af specifik mikrobiota
Tidsramme: gennem studieafslutning, hvert 1. år
|
ændring af niveauer mellem grupper
|
gennem studieafslutning, hvert 1. år
|
|
ændringer af metabolitter
Tidsramme: gennem studieafslutning, hvert 1. år
|
ændring af niveauer mellem grupper
|
gennem studieafslutning, hvert 1. år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: I-Wen Wu, Chang Gung Memorial Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wu IW, Wang SY, Hsu KH, Lee CC, Sun CY, Tsai CJ, Wu MS. Multidisciplinary predialysis education decreases the incidence of dialysis and reduces mortality--a controlled cohort study based on the NKF/DOQI guidelines. Nephrol Dial Transplant. 2009 Nov;24(11):3426-33. doi: 10.1093/ndt/gfp259. Epub 2009 Jun 2.
- Chen SH, Tsai YF, Sun CY, Wu IW, Lee CC, Wu MS. The impact of self-management support on the progression of chronic kidney disease--a prospective randomized controlled trial. Nephrol Dial Transplant. 2011 Nov;26(11):3560-6. doi: 10.1093/ndt/gfr047. Epub 2011 Mar 17.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
9. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IWW-0005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .