Krooninen munuaistauti Koillis-Taiwanissa: Biomarkker ja monitieteinen hoito
perjantai 6. maaliskuuta 2020 päivittänyt: I Wen Wu, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Biomarkkeri- ja monitieteinen esidialyysikoulutus kroonisista munuaissairauspotilaista
CKD on maailmanlaajuinen endeeminen sairaus, jonka liitännäissairaudet ja kuolleisuus ovat lisääntyneet. Loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) esiintyvyys ja ilmaantuvuus ovat erittäin korkeat Taiwanissa. Sairauden varhainen diagnosointi ja asianmukainen hoito ovat edelleen haasteellisia. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Tutustu CKD:hen liittyviin riskitekijöihin
- Luodaan monitieteinen hoitomalli CKD-potilaille
- Kustannustehokkaan kliinisen hoitoreitin kehittäminen CKD:lle
- Tarjoa bionäytevarasto tulevaa tutkimusta varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CKD on maailmanlaajuinen endeeminen sairaus, jonka liitännäissairaudet ja kuolleisuus ovat lisääntyneet. Loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) esiintyvyys ja ilmaantuvuus ovat erittäin korkeat Taiwanissa. Sairauden varhainen diagnosointi ja asianmukainen hoito ovat edelleen haasteellisia. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Tutustu CKD:hen liittyviin riskitekijöihin: demografisiin, sosiaalisiin ja geneettisiin tekijöihin
- Luodaan monitieteinen hoitomalli CKD-potilaille
- Kustannustehokkaan kliinisen hoitoreitin kehittäminen CKD:lle
- Tarjoa bionäytevarasto tulevaa tutkimusta varten: seerumi, PBMC, virtsa ja uloste
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
8000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tsang-Tang Hsieh
- Puhelinnumero: 3576 +886-2-27135211
- Sähköposti: tth3388@adm.cgmh.org.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Keelung, Taiwan, 204
- Rekrytointi
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- I-Wen Wu, MD
- Puhelinnumero: 3170 +886-2-24313131
- Sähköposti: a22066@adm.cgmh.org.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka vierailevat Chang Gung Memorial Hospitalin nefrologian poliklinikoilla
Poissulkemiskriteerit:
- Dialyysihoitoa tai elinsiirtoa saava potilas
- Ei halua osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: tavanomaista hoitoa
CKD:n tavanomainen hoito
|
|
|
Active Comparator: monitieteinen hoito
monitieteinen tiimihoito CKD:lle
|
monitieteinen CKD-hoito, johon osallistuu tapaushallinnon sairaanhoitaja, ravitsemusterapeutti, sosiaalityöntekijä, apteekki.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
prosenttiosuus (%)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä vuoden välein
|
prosenttiosuus potilaista, joilla on uusi CKD, aloitetaan dialyysihoito, sydän- ja verisuonitapahtuma tai kuolleisuus
|
opintojen päätyttyä vuoden välein
|
|
Yhdysvaltain dollarin ero
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä vuoden välein
|
ryhmien väliset erot sairaanhoidon Yhdysvaltain dollareissa (poispotilaiden ja laitoshoitojen palvelumaksut).
|
opintojen päätyttyä vuoden välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
proteiinien kertaiset muutokset
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä vuoden välein
|
tasojen vaihtelu ryhmien välillä
|
opintojen päätyttyä vuoden välein
|
|
mikroRNA:n kertaiset muutokset
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä vuoden välein
|
tasojen vaihtelu ryhmien välillä
|
opintojen päätyttyä vuoden välein
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taksonomisten yksiköiden muutos spesifisen mikrobiotan runsaus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä vuoden välein
|
tasojen vaihtelu ryhmien välillä
|
opintojen päätyttyä vuoden välein
|
|
metaboliittien muutokset
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä vuoden välein
|
tasojen vaihtelu ryhmien välillä
|
opintojen päätyttyä vuoden välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: I-Wen Wu, Chang Gung Memorial Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wu IW, Wang SY, Hsu KH, Lee CC, Sun CY, Tsai CJ, Wu MS. Multidisciplinary predialysis education decreases the incidence of dialysis and reduces mortality--a controlled cohort study based on the NKF/DOQI guidelines. Nephrol Dial Transplant. 2009 Nov;24(11):3426-33. doi: 10.1093/ndt/gfp259. Epub 2009 Jun 2.
- Chen SH, Tsai YF, Sun CY, Wu IW, Lee CC, Wu MS. The impact of self-management support on the progression of chronic kidney disease--a prospective randomized controlled trial. Nephrol Dial Transplant. 2011 Nov;26(11):3560-6. doi: 10.1093/ndt/gfr047. Epub 2011 Mar 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IWW-0005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .