- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04300387
타이완 동북부의 만성 신장 질환: 바이오마커 및 종합 치료
2020년 3월 6일 업데이트: I Wen Wu, MD, Chang Gung Memorial Hospital
만성신장질환 환자의 바이오마커 및 다학제적 전투석 교육
CKD는 동반 질환과 사망률이 증가한 세계적인 풍토병입니다. 말기 신장 질환(ESRD)의 유병률과 발병률은 대만에서 매우 높습니다. 질병의 조기 진단과 적절한 관리는 여전히 어려운 일입니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- CKD와 관련된 위험 요소 탐색
- 만성콩팥병 환자를 위한 다학제 진료 모델 확립
- CKD를 위한 비용 효율적인 임상 치료 경로 개발
- 향후 연구를 위한 생체 표본 저장소 제공
연구 개요
상세 설명
CKD는 동반 질환과 사망률이 증가한 세계적인 풍토병입니다. 말기 신장 질환(ESRD)의 유병률과 발병률은 대만에서 매우 높습니다. 질병의 조기 진단과 적절한 관리는 여전히 어려운 일입니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- CKD와 관련된 위험 요인 탐색: 인구통계학적, 사회적 및 유전적 요인
- 만성콩팥병 환자를 위한 다학제 진료 모델 확립
- CKD를 위한 비용 효율적인 임상 치료 경로 개발
- 향후 연구를 위한 생체 표본 저장소 제공: 혈청, PBMC, 소변 및 대변
연구 유형
중재적
등록 (예상)
8000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tsang-Tang Hsieh
- 전화번호: 3576 +886-2-27135211
- 이메일: tth3388@adm.cgmh.org.tw
연구 장소
-
-
-
Keelung, 대만, 204
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital
-
연락하다:
- I-Wen Wu, MD
- 전화번호: 3170 +886-2-24313131
- 이메일: a22066@adm.cgmh.org.tw
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 장궁기념병원 신장내과 외래를 방문한 피험자
제외 기준:
- 투석 또는 이식을 받는 환자
- 참여 의사 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 관례적인 관리
CKD에 대한 관례적 치료
|
|
활성 비교기: 다학제 진료
CKD에 대한 다학제적 팀 케어
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사례 관리 간호사, 영양사, 사회 복지사, 약사를 포함하는 종합 CKD 치료.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백분율(%)
기간: 연구 완료를 통해 1년마다
|
새로운 CKD 환자, 투석 치료 시작, 심혈관 사건 또는 사망 비율
|
연구 완료를 통해 1년마다
|
미국 달러의 차이
기간: 연구 완료를 통해 1년마다
|
그룹 간 의료비(외래 환자 및 입원 환자 서비스 요금)의 미국 달러 차이
|
연구 완료를 통해 1년마다
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
단백질의 접힘 변화
기간: 연구 완료를 통해 1년마다
|
그룹 간 레벨 변경
|
연구 완료를 통해 1년마다
|
microRNA의 배수 변화
기간: 연구 완료를 통해 1년마다
|
그룹 간 레벨 변경
|
연구 완료를 통해 1년마다
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
특정 미생물총의 분류학적 단위의 변화
기간: 연구 완료를 통해 1년마다
|
그룹 간 레벨 변경
|
연구 완료를 통해 1년마다
|
대사체의 변화
기간: 연구 완료를 통해 1년마다
|
그룹 간 레벨 변경
|
연구 완료를 통해 1년마다
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: I-Wen Wu, Chang Gung Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wu IW, Wang SY, Hsu KH, Lee CC, Sun CY, Tsai CJ, Wu MS. Multidisciplinary predialysis education decreases the incidence of dialysis and reduces mortality--a controlled cohort study based on the NKF/DOQI guidelines. Nephrol Dial Transplant. 2009 Nov;24(11):3426-33. doi: 10.1093/ndt/gfp259. Epub 2009 Jun 2.
- Chen SH, Tsai YF, Sun CY, Wu IW, Lee CC, Wu MS. The impact of self-management support on the progression of chronic kidney disease--a prospective randomized controlled trial. Nephrol Dial Transplant. 2011 Nov;26(11):3560-6. doi: 10.1093/ndt/gfr047. Epub 2011 Mar 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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