Doença Renal Crônica no Nordeste de Taiwan: Biomarcador e Cuidado Multidisciplinar
6 de março de 2020 atualizado por: I Wen Wu, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Biomarcadores e educação pré-diálise multidisciplinar em pacientes com doença renal crônica
A DRC é uma doença endêmica global com aumento de comorbidades e mortalidade. A prevalência e a incidência da doença renal terminal (ESRD) são extremamente altas em Taiwan. O diagnóstico precoce da doença e o manejo adequado permanecem desafiadores. Os objetivos deste estudo são:
- Explorar os fatores de risco associados à DRC
- Estabelecer modelo de atendimento multidisciplinar para pacientes com DRC
- Desenvolvimento de um caminho de cuidado clínico custo-efetivo para DRC
- Fornecer repositório de bio-espécimes para estudos futuros
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A DRC é uma doença endêmica global com aumento de comorbidades e mortalidade. A prevalência e a incidência da doença renal terminal (ESRD) são extremamente altas em Taiwan. O diagnóstico precoce da doença e o manejo adequado permanecem desafiadores. Os objetivos deste estudo são:
- Explore os fatores de risco associados à DRC: fatores demográficos, sociais e genéticos
- Estabelecer modelo de atendimento multidisciplinar para pacientes com DRC
- Desenvolvimento de um caminho de cuidado clínico custo-efetivo para DRC
- Fornecer repositório de amostras biológicas para estudos futuros: soro, PBMC, urina e fezes
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
8000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tsang-Tang Hsieh
- Número de telefone: 3576 +886-2-27135211
- E-mail: tth3388@adm.cgmh.org.tw
Locais de estudo
-
-
-
Keelung, Taiwan, 204
- Recrutamento
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Contato:
- I-Wen Wu, MD
- Número de telefone: 3170 +886-2-24313131
- E-mail: a22066@adm.cgmh.org.tw
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que visitam clínicas ambulatoriais de nefrologia do Chang Gung Memorial Hospital
Critério de exclusão:
- Paciente recebendo diálise ou transplante
- Sem vontade de participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: cuidados habituais
cuidados habituais para DRC
|
|
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Comparador Ativo: atendimento multidisciplinar
cuidado da equipe multidisciplinar para DRC
|
cuidados multidisciplinares de DRC envolvendo enfermeira de gerenciamento de casos, nutricionista, assistente social, farmacêuticos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
porcentagem (%)
Prazo: até a conclusão do estudo, a cada 1 ano
|
porcentagem de pacientes com nova DRC, iniciando tratamentos de diálise, evento cardiovascular ou mortalidade
|
até a conclusão do estudo, a cada 1 ano
|
|
diferença de dólares americanos
Prazo: até a conclusão do estudo, a cada 1 ano
|
diferenças de dólares americanos de assistência médica (taxas de serviços para pacientes externos e internados) entre os grupos
|
até a conclusão do estudo, a cada 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudanças de dobra de proteínas
Prazo: até a conclusão do estudo, a cada 1 ano
|
mudança de níveis entre grupos
|
até a conclusão do estudo, a cada 1 ano
|
|
mudanças de dobra de microRNA
Prazo: até a conclusão do estudo, a cada 1 ano
|
mudança de níveis entre grupos
|
até a conclusão do estudo, a cada 1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança de unidades taxonômicas abundância de microbiota específica
Prazo: até a conclusão do estudo, a cada 1 ano
|
mudança de níveis entre grupos
|
até a conclusão do estudo, a cada 1 ano
|
|
mudanças de metabólitos
Prazo: até a conclusão do estudo, a cada 1 ano
|
mudança de níveis entre grupos
|
até a conclusão do estudo, a cada 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: I-Wen Wu, Chang Gung Memorial Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wu IW, Wang SY, Hsu KH, Lee CC, Sun CY, Tsai CJ, Wu MS. Multidisciplinary predialysis education decreases the incidence of dialysis and reduces mortality--a controlled cohort study based on the NKF/DOQI guidelines. Nephrol Dial Transplant. 2009 Nov;24(11):3426-33. doi: 10.1093/ndt/gfp259. Epub 2009 Jun 2.
- Chen SH, Tsai YF, Sun CY, Wu IW, Lee CC, Wu MS. The impact of self-management support on the progression of chronic kidney disease--a prospective randomized controlled trial. Nephrol Dial Transplant. 2011 Nov;26(11):3560-6. doi: 10.1093/ndt/gfr047. Epub 2011 Mar 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IWW-0005
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