Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chronische nierziekte in Noordoost-Taiwan: biomarker en multidisciplinaire zorg

6 maart 2020 bijgewerkt door: I Wen Wu, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Biomarker en multidisciplinair predialyse-onderwijs bij patiënten met chronische nierziekte

CKD is een wereldwijde endemische ziekte met verhoogde comorbiditeit en mortaliteit. De prevalentie en de incidentie van nierziekte in het eindstadium (ESRD) zijn extreem hoog in Taiwan. Vroege diagnose van ziekte en goed beheer blijven een uitdaging. De doelstellingen van deze studie zijn:

  1. Onderzoek risicofactoren die verband houden met CKD
  2. Opzetten van een multidisciplinair zorgmodel voor CKD-patiënten
  3. Ontwikkeling kosteneffectief klinisch zorgtraject voor CKD
  4. Zorg voor bio-specimen repository voor toekomstig onderzoek

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

CKD is een wereldwijde endemische ziekte met verhoogde comorbiditeit en mortaliteit. De prevalentie en de incidentie van nierziekte in het eindstadium (ESRD) zijn extreem hoog in Taiwan. Vroege diagnose van ziekte en goed beheer blijven een uitdaging. De doelstellingen van deze studie zijn:

  1. Onderzoek risicofactoren geassocieerd met CKD: demografische, sociale en genetische factoren
  2. Opzetten van een multidisciplinair zorgmodel voor CKD-patiënten
  3. Ontwikkeling kosteneffectief klinisch zorgtraject voor CKD
  4. Zorg voor bio-specimen repository voor toekomstig onderzoek: serum, PBMC, urine en ontlasting

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

8000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Keelung, Taiwan, 204
        • Werving
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen die poliklinieken voor nefrologie bezoeken van het Chang Gung Memorial Hospital

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die dialyse of transplantatie krijgt
  • Niet bereid om mee te doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: gebruikelijke zorg
gebruikelijke zorg voor CKD
Actieve vergelijker: multidisciplinaire zorg
multidisciplinaire teamzorg voor CKD
Gedragsmatig: multidisciplinaire zorg
multidisciplinaire CKD-zorg met casemanagementverpleegkundige, diëtist, maatschappelijk werker, apothekers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage (%)
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, elke 1 jaar
percentage patiënten met nieuwe CKD, startende dialysebehandelingen, cardiovasculaire gebeurtenis of mortaliteit
tot en met afronding van de studie, elke 1 jaar
verschil van Amerikaanse dollars
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, elke 1 jaar
verschillen van Amerikaanse dollars aan medische zorg (kosten voor extramurale en intramurale patiënten) tussen groepen
tot en met afronding van de studie, elke 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vouwveranderingen van eiwitten
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, elke 1 jaar
verandering van niveaus tussen groepen
tot en met afronding van de studie, elke 1 jaar
vouwveranderingen van microRNA
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, elke 1 jaar
verandering van niveaus tussen groepen
tot en met afronding van de studie, elke 1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van taxonomische eenheden overvloed aan specifieke microbiota
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, elke 1 jaar
verandering van niveaus tussen groepen
tot en met afronding van de studie, elke 1 jaar
veranderingen van metabolieten
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, elke 1 jaar
verandering van niveaus tussen groepen
tot en met afronding van de studie, elke 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Medewerkers

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: I-Wen Wu, Chang Gung Memorial Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IWW-0005

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren