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Maladie rénale chronique dans le nord-est de Taïwan : biomarqueur et soins multidisciplinaires

6 mars 2020 mis à jour par: I Wen Wu, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Éducation aux biomarqueurs et à la prédialyse multidisciplinaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique

L'IRC est une maladie endémique mondiale avec une augmentation des comorbidités et de la mortalité. La prévalence et l'incidence de l'insuffisance rénale terminale (IRT) sont extrêmement élevées à Taïwan. Le diagnostic précoce de la maladie et une prise en charge appropriée restent difficiles. Les objectifs de cette étude sont :

  1. Explorer les facteurs de risque associés à l'IRC
  2. Établir un modèle de soins multidisciplinaires pour les patients atteints d'IRC
  3. Développement d'un parcours de soins cliniques rentable pour l'IRC
  4. Fournir un référentiel d'échantillons biologiques pour une étude future

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'IRC est une maladie endémique mondiale avec une augmentation des comorbidités et de la mortalité. La prévalence et l'incidence de l'insuffisance rénale terminale (IRT) sont extrêmement élevées à Taïwan. Le diagnostic précoce de la maladie et une prise en charge appropriée restent difficiles. Les objectifs de cette étude sont :

  1. Explorer les facteurs de risque associés à l'IRC : facteurs démographiques, sociaux et génétiques
  2. Établir un modèle de soins multidisciplinaires pour les patients atteints d'IRC
  3. Développement d'un parcours de soins cliniques rentable pour l'IRC
  4. Fournir un référentiel d'échantillons biologiques pour une étude future : sérum, PBMC, urine et selles

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

8000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Keelung, Taïwan, 204
        • Recrutement
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets visitant les cliniques externes de néphrologie de l'hôpital Chang Gung Memorial

Critère d'exclusion:

  • Patient recevant une dialyse ou une transplantation
  • Ne veut pas participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: soins habituels
soins habituels pour l'IRC
Comparateur actif: soins multidisciplinaires
soins d'équipe multidisciplinaire pour CKD
Comportemental: soins multidisciplinaires
prise en charge multidisciplinaire de l'IRC impliquant une infirmière de gestion de cas, une diététiste, une assistante sociale, des pharmaciens.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentage (%)
Délai: jusqu'à la fin des études, tous les 1 an
pourcentage de patients avec une nouvelle IRC, commençant des traitements de dialyse, un événement cardiovasculaire ou une mortalité
jusqu'à la fin des études, tous les 1 an
différence de dollars américains
Délai: jusqu'à la fin des études, tous les 1 an
différences de dollars américains de soins médicaux (frais de service des patients ambulatoires et des patients hospitalisés) entre les groupes
jusqu'à la fin des études, tous les 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements de pli des protéines
Délai: jusqu'à la fin des études, tous les 1 an
changement de niveaux entre les groupes
jusqu'à la fin des études, tous les 1 an
changements de pli du microARN
Délai: jusqu'à la fin des études, tous les 1 an
changement de niveaux entre les groupes
jusqu'à la fin des études, tous les 1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement d'unités taxonomiques abondance de microbiote spécifique
Délai: jusqu'à la fin des études, tous les 1 an
changement de niveaux entre les groupes
jusqu'à la fin des études, tous les 1 an
changements de métabolites
Délai: jusqu'à la fin des études, tous les 1 an
changement de niveaux entre les groupes
jusqu'à la fin des études, tous les 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Collaborateurs

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: I-Wen Wu, Chang Gung Memorial Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2020

Première publication (Réel)

9 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IWW-0005

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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