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Chronische Nierenerkrankung im Nordosten Taiwans: Biomarker und multidisziplinäre Versorgung

6. März 2020 aktualisiert von: I Wen Wu, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Biomarker- und multidisziplinäre Prädialyseschulung bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung

CKD ist eine weltweit endemische Krankheit mit erhöhter Komorbidität und Mortalität. Die Prävalenz und Inzidenz der terminalen Niereninsuffizienz (ESRD) ist in Taiwan extrem hoch. Die frühzeitige Diagnose einer Krankheit und die richtige Behandlung bleiben eine Herausforderung. Die Ziele dieser Studie sind:

  1. Erkunden Sie die mit CKD verbundenen Risikofaktoren
  2. Etablierung eines multidisziplinären Versorgungsmodells für CKD-Patienten
  3. Entwicklung eines kostengünstigen klinischen Behandlungspfads für CKD
  4. Bereitstellung eines Bioproben-Repositorys für zukünftige Studien

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

CKD ist eine weltweit endemische Krankheit mit erhöhter Komorbidität und Mortalität. Die Prävalenz und Inzidenz der terminalen Niereninsuffizienz (ESRD) ist in Taiwan extrem hoch. Die frühzeitige Diagnose einer Krankheit und die richtige Behandlung bleiben eine Herausforderung. Die Ziele dieser Studie sind:

  1. Erkunden Sie die mit CKD verbundenen Risikofaktoren: demografische, soziale und genetische Faktoren
  2. Etablierung eines multidisziplinären Versorgungsmodells für CKD-Patienten
  3. Entwicklung eines kostengünstigen klinischen Behandlungspfads für CKD
  4. Stellen Sie einen Aufbewahrungsort für Bioproben für zukünftige Studien bereit: Serum, PBMC, Urin und Stuhl

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

8000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Keelung, Taiwan, 204
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, die die Ambulanzen für Nephrologie des Chang Gung Memorial Hospital besuchen

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der eine Dialyse oder Transplantation erhält
  • Keine Bereitschaft zur Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: übliche Pflege
übliche Pflege bei CKD
Aktiver Komparator: multidisziplinäre Betreuung
multidisziplinäre Teambetreuung für CKD
Verhalten: multidisziplinäre Betreuung
Multidisziplinäre CNI-Betreuung unter Einbeziehung von Fallmanagement-Krankenschwestern, Ernährungsberatern, Sozialarbeitern und Apothekern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz (%)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss alle 1 Jahr
Prozentsatz der Patienten mit neuer CKD, beginnender Dialysebehandlung, kardiovaskulärem Ereignis oder Mortalität
bis zum Studienabschluss alle 1 Jahr
Differenz von US-Dollar
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss alle 1 Jahr
Unterschiede in der medizinischen Versorgung in US-Dollar (Gebühren für ambulante und stationäre Patienten) zwischen den Gruppen
bis zum Studienabschluss alle 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
fache Veränderungen von Proteinen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss alle 1 Jahr
Ebenenwechsel zwischen Gruppen
bis zum Studienabschluss alle 1 Jahr
fache Veränderungen der microRNA
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss alle 1 Jahr
Ebenenwechsel zwischen Gruppen
bis zum Studienabschluss alle 1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung taxonomischer Einheiten, Häufigkeit spezifischer Mikrobiota
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss alle 1 Jahr
Ebenenwechsel zwischen Gruppen
bis zum Studienabschluss alle 1 Jahr
Veränderungen der Metaboliten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss alle 1 Jahr
Ebenenwechsel zwischen Gruppen
bis zum Studienabschluss alle 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Mitarbeiter

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Ermittler

  • Hauptermittler: I-Wen Wu, Chang Gung Memorial Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IWW-0005

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