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病院内の移動性を高めるゲーミフィケーション (Level Up)

2025年12月22日 更新者:Ryan Greysen、University of Pennsylvania
可動性の低さは、病院でのケアの転帰不良の仲介役です。 ウェアラブル デバイスと患者のスマートフォンを介した双方向のテキスト メッセージを使用して、ゲーミフィケーションの有無にかかわらず入院中の患者の身体活動を監視し、推奨される活動に関する既存のガイダンスに対する患者の順守を改善します。 退院後、治験責任医師は患者ケアの利用状況 (SNF、入院患者と在宅リハビリ、救急外来、再入院) を評価し、退院後 30 日目に患者の機能に関する検証済みの調査を実施します。

調査の概要

詳細な説明

入院は高齢者にとってよくあることです。毎年、約 680 万人のメディケア高齢者が急性期医療に入院しています。 これは多くの場合、機能障害、高度な看護施設への配置、および退院後の移動性の低下によって複雑になる、高齢者の全体的な健康の軌跡におけるセンチネル イベントです。

現在のパラダイムでは、入院中の可動性の低下は、全体的な機能能力やナーシングホームへの配置などの結果に影響を与えるべきではない一時的な不都合と見なされており、患者は帰宅後すぐに可動性の変化を長引かせることなく以前の活動レベルに戻る必要があります。 しかし、最近の研究では、可動性 (ベッドから出て歩くこと) などの日常生活の基本的な活動の中断は、高齢者にとって「心的外傷」または「有毒」であり、退院後の長期的な影響をもたらす可能性があることが示唆されています。 欠けているのは、不動がどれだけ有害であるか、および有害な結果を防ぐためにどれだけの可動性が必要かについての正確なデータです.

主な目的は、退院前に身体活動を増やすためのゲーミフィケーション介入の有効性を評価することです。 調査員は、入院中の患者の身体活動を調査し、それが看護モビリティプロトコルを既に展開しているフロア間で異なる場合 (創設者 10、11、12、14)。 治験責任医師は、患者の機能状態の変化、SNF 配置、30 日間の再入院についても調査します。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University of Pennsylvania

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 病院の内科または循環器科に入院
  • 年齢 50歳以上
  • AMPAC (モビリティ スケール) スコアが 21 以上、またはブレーデン モビリティ サブスケール スコアが 4 であること。

除外基準:

  • インフォームドコンセントを提供できない
  • ウェアラブルデバイスと互換性のあるスマートフォンに毎日アクセスできず、研究チームが提供できるデバイスを使用したくない
  • -入院患者のAMPACスコアが21未満、またはブレーデン可動性サブスケールスコアが4未満であることは、独立した身体活動が患者にとって適切ではない可能性があることを示しています
  • すでに別の身体活動研究に登録されている
  • 入院患者の身体活動プログラムへの参加を禁止する条件 (病院で患者の世話をしている主治医または看護師の裁量による)。 研究部門全体での汚染のリスクを最小限に抑えるために、共有部屋の病室ごとに1人の患者にのみアプローチします

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
参加者は入院中に募集され、「健康への道」研究プラットフォームにデータを送信する Fitbit ウォッチが与えられます。 コントロール参加者の歩数は受動的に監視されます。 データは退院後 30 日間収集され続けます。
実験的:ゲーミフィケーションの介入
参加者は入院中に募集され、「健康への道」研究プラットフォームにデータを送信する Fitbit ウォッチが与えられます。 介入患者は、目標設定に役立つテキスト メッセージを毎日受け取り、毎日の目標に向けた進捗状況に関するフィードバックとサポートを受け取り、毎日の目標を達成するとポイントを受け取ります。 データは退院後 30 日間収集され続けます。
介入参加者は、目標を設定するのに役立つ毎日のテキスト メッセージを受信し、毎日の目標に向けた進捗状況に関するフィードバックとサポートを受け取り、達成された毎日の目標に対してポイントを受け取ります。 各参加者には、Way to Health 学習プラットフォームにデータを送信する Fitbit ウォッチが提供されます。 データは、入院中および退院後 30 日間、受動的に収集されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院中の平均歩数の変化
時間枠:平均5日
主要アウトカム変数は、入院中 (登録から退院まで) の平均 1 日歩数の変化です。
平均5日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院中および退院後に、事前に指定された歩数のしきい値に達した患者の割合
時間枠:平均35日
入院中に 1000、2000、3000、退院後に 3500、4000、4500、および 5000 の事前に指定されたステップしきい値を達成した各グループの患者の割合
平均35日
入院期間
時間枠:平均5日
入院期間
平均5日
急性期後の施設への退院
時間枠:30日
急性期後施設(高度看護施設またはリハビリテーション施設)への退院
30日
30 日間の急性期医療の利用
時間枠:30日
30 日間の急性期医療の利用 (再入院または ED 訪問)
30日
日常生活動作の変化
時間枠:平均35日
入院から退院後 30 日までの日常生活動作の機能状態測定値の変化。 日常生活動作スケール。
平均35日
歩きにくさの変化
時間枠:平均35日
日常生活活動の尺度を使用して、入院から退院後 30 日までの歩行困難の機能状態測定値の変化。
平均35日
生活空間評価の変化
時間枠:平均35日
入院から退院後 30 日までの生活空間評価の機能状態尺度の変化。 生活空間活動調査
平均35日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ryan Greysen, MD, MHS, MA、University of Pennsylvania

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2026年4月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月6日

最初の投稿 (実際)

2020年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月22日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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