病院内の移動性を高めるゲーミフィケーション (Level Up)
調査の概要
詳細な説明
入院は高齢者にとってよくあることです。毎年、約 680 万人のメディケア高齢者が急性期医療に入院しています。 これは多くの場合、機能障害、高度な看護施設への配置、および退院後の移動性の低下によって複雑になる、高齢者の全体的な健康の軌跡におけるセンチネル イベントです。
現在のパラダイムでは、入院中の可動性の低下は、全体的な機能能力やナーシングホームへの配置などの結果に影響を与えるべきではない一時的な不都合と見なされており、患者は帰宅後すぐに可動性の変化を長引かせることなく以前の活動レベルに戻る必要があります。 しかし、最近の研究では、可動性 (ベッドから出て歩くこと) などの日常生活の基本的な活動の中断は、高齢者にとって「心的外傷」または「有毒」であり、退院後の長期的な影響をもたらす可能性があることが示唆されています。 欠けているのは、不動がどれだけ有害であるか、および有害な結果を防ぐためにどれだけの可動性が必要かについての正確なデータです.
主な目的は、退院前に身体活動を増やすためのゲーミフィケーション介入の有効性を評価することです。 調査員は、入院中の患者の身体活動を調査し、それが看護モビリティプロトコルを既に展開しているフロア間で異なる場合 (創設者 10、11、12、14)。 治験責任医師は、患者の機能状態の変化、SNF 配置、30 日間の再入院についても調査します。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 病院の内科または循環器科に入院
- 年齢 50歳以上
- AMPAC (モビリティ スケール) スコアが 21 以上、またはブレーデン モビリティ サブスケール スコアが 4 であること。
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
- ウェアラブルデバイスと互換性のあるスマートフォンに毎日アクセスできず、研究チームが提供できるデバイスを使用したくない
- -入院患者のAMPACスコアが21未満、またはブレーデン可動性サブスケールスコアが4未満であることは、独立した身体活動が患者にとって適切ではない可能性があることを示しています
- すでに別の身体活動研究に登録されている
- 入院患者の身体活動プログラムへの参加を禁止する条件 (病院で患者の世話をしている主治医または看護師の裁量による)。 研究部門全体での汚染のリスクを最小限に抑えるために、共有部屋の病室ごとに1人の患者にのみアプローチします
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
参加者は入院中に募集され、「健康への道」研究プラットフォームにデータを送信する Fitbit ウォッチが与えられます。
コントロール参加者の歩数は受動的に監視されます。
データは退院後 30 日間収集され続けます。
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実験的:ゲーミフィケーションの介入
参加者は入院中に募集され、「健康への道」研究プラットフォームにデータを送信する Fitbit ウォッチが与えられます。
介入患者は、目標設定に役立つテキスト メッセージを毎日受け取り、毎日の目標に向けた進捗状況に関するフィードバックとサポートを受け取り、毎日の目標を達成するとポイントを受け取ります。
データは退院後 30 日間収集され続けます。
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介入参加者は、目標を設定するのに役立つ毎日のテキスト メッセージを受信し、毎日の目標に向けた進捗状況に関するフィードバックとサポートを受け取り、達成された毎日の目標に対してポイントを受け取ります。
各参加者には、Way to Health 学習プラットフォームにデータを送信する Fitbit ウォッチが提供されます。
データは、入院中および退院後 30 日間、受動的に収集されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院中の平均歩数の変化
時間枠:平均5日
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主要アウトカム変数は、入院中 (登録から退院まで) の平均 1 日歩数の変化です。
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平均5日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院中および退院後に、事前に指定された歩数のしきい値に達した患者の割合
時間枠:平均35日
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入院中に 1000、2000、3000、退院後に 3500、4000、4500、および 5000 の事前に指定されたステップしきい値を達成した各グループの患者の割合
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平均35日
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入院期間
時間枠:平均5日
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入院期間
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平均5日
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急性期後の施設への退院
時間枠:30日
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急性期後施設(高度看護施設またはリハビリテーション施設)への退院
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30日
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30 日間の急性期医療の利用
時間枠:30日
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30 日間の急性期医療の利用 (再入院または ED 訪問)
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30日
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日常生活動作の変化
時間枠:平均35日
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入院から退院後 30 日までの日常生活動作の機能状態測定値の変化。
日常生活動作スケール。
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平均35日
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歩きにくさの変化
時間枠:平均35日
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日常生活活動の尺度を使用して、入院から退院後 30 日までの歩行困難の機能状態測定値の変化。
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平均35日
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生活空間評価の変化
時間枠:平均35日
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入院から退院後 30 日までの生活空間評価の機能状態尺度の変化。
生活空間活動調査
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平均35日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ryan Greysen, MD, MHS, MA、University of Pennsylvania
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。