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Gamificación para aumentar la movilidad en el hospital (Level Up)

18 de septiembre de 2023 actualizado por: Ryan Greysen, University of Pennsylvania
La baja movilidad es un mediador de los malos resultados de la atención hospitalaria. Se utilizarán dispositivos portátiles y mensajes de texto bidireccionales a través de los teléfonos inteligentes de los pacientes para monitorear la actividad física de los pacientes durante la hospitalización con y sin gamificación para mejorar el cumplimiento de los pacientes con la orientación existente sobre la actividad recomendada. Después del alta, los investigadores evaluarán la utilización de la atención del paciente (SNF, rehabilitación hospitalaria versus domiciliaria, visitas al servicio de urgencias, readmisión) y realizarán encuestas validadas sobre la función del paciente 30 días después del alta.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hospitalización es una ocurrencia común para los adultos mayores; aproximadamente 6,8 millones de adultos mayores de Medicare experimentan una admisión para cuidados intensivos en un año determinado. Este es a menudo un evento centinela en la trayectoria de salud general de los adultos mayores que se complica por el deterioro funcional, la colocación en un centro de enfermería especializada y la movilidad reducida después del alta.

En el paradigma actual, la baja movilidad durante la hospitalización se considera en gran medida como un inconveniente temporal que no debería afectar la capacidad funcional general o los resultados, como la colocación en un hogar de ancianos, y que los pacientes deberían volver a su nivel de actividad anterior poco después de regresar a casa sin cambios de movilidad persistentes. Sin embargo, investigaciones recientes sugieren que las interrupciones de las actividades básicas de la vida diaria, como la movilidad (levantarse de la cama y caminar) pueden ser "traumáticas" o "tóxicas" para los adultos mayores con efectos posthospitalarios a largo plazo. Lo que falta son datos precisos sobre cuánta inmovilidad es nociva y cuánta movilidad se necesita para proteger contra resultados adversos.

El objetivo principal es evaluar la efectividad de una intervención de gamificación para aumentar la actividad física antes del alta hospitalaria. Los investigadores explorarán la actividad física de los pacientes mientras están en el hospital y si difiere entre los pisos que ya han implementado un protocolo de movilidad de enfermería (Fundadores 10, 11, 12, 14). Los investigadores también explorarán los cambios en el estado funcional del paciente, la ubicación del SNF y la readmisión hospitalaria a los 30 días.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ryan Greysen, MD, MHS, MA

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Admitido en un piso de medicina o cardiología en el hospital
  • Edad de 50 años o más
  • Tener una puntuación AMPAC (escala de movilidad) mayor o igual a 21 o una puntuación de 4 en la subescala de movilidad de Braden.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
  • No tiene acceso diario a un teléfono inteligente compatible con el dispositivo portátil y no está dispuesto a usar un dispositivo que el equipo del estudio pueda proporcionar
  • Puntaje de AMPAC para pacientes internados de menos de 21 o un puntaje de la subescala de movilidad de Braden de menos de 4, lo que indica que la actividad física independiente puede no ser apropiada para el paciente
  • Ya están inscritos en otro estudio de actividad física
  • Cualquier condición que prohíba la participación en un programa de actividad física para pacientes internados (a discreción del médico tratante o la enfermera que atiende al paciente en el hospital). Para minimizar el riesgo de contaminación entre los brazos del estudio, solo abordaremos a un paciente por habitación de hospital en habitaciones compartidas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Los participantes serán reclutados durante una estadía hospitalaria y se les entregará un reloj Fitbit que transmitirá datos a la plataforma de estudio Way to Health. Los pasos de los participantes del control serán monitoreados pasivamente. Los datos se seguirán recopilando durante 30 días después del alta.
Experimental: Intervención de gamificación
Los participantes serán reclutados durante una estadía hospitalaria y se les entregará un reloj Fitbit que transmitirá datos a la plataforma de estudio Way to Health. Los pacientes de la intervención recibirán mensajes de texto diarios para ayudarlos a establecer metas, recibir comentarios y apoyo sobre su progreso hacia las metas diarias y recibir puntos por las metas diarias alcanzadas. Los datos se seguirán recopilando durante 30 días después del alta.
Conductual: Intervención de Gamificación
Los participantes de la intervención recibirán mensajes de texto diarios para ayudarlos a establecer metas, recibir comentarios y apoyo sobre su progreso hacia las metas diarias y recibir puntos por las metas diarias alcanzadas. Cada participante recibirá un reloj Fitbit que transmitirá datos a la plataforma de estudio Way to Health. Los datos se recogerán de forma pasiva durante la estancia hospitalaria y durante los 30 días posteriores al alta hospitalaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el recuento medio de pasos diarios durante la hospitalización
Periodo de tiempo: Promedio 5 días
La variable de resultado primaria es el cambio en el recuento medio de pasos diarios durante la hospitalización (desde la inscripción hasta el alta).
Promedio 5 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes que alcanzan umbrales escalonados preespecificados durante la hospitalización y después del alta
Periodo de tiempo: Promedio 35 días
Proporción de pacientes en cada grupo que alcanza umbrales de paso preespecificados de 1000, 2000, 3000 durante la hospitalización y 3500, 4000, 4500 y 5000 después del alta
Promedio 35 días
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Promedio 5 días
Duración de la estancia hospitalaria del paciente
Promedio 5 días
Alta a instalaciones post-agudas
Periodo de tiempo: 30 dias
Alta a centros de atención post-aguda (centro de enfermería especializada o centro de rehabilitación)
30 dias
Utilización de cuidados agudos de 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
Utilización de cuidados agudos de 30 días (reingreso hospitalario o visitas al servicio de urgencias)
30 dias
Cambio en las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Promedio 35 días
Cambio en la medida del estado funcional de las actividades de la vida diaria desde el ingreso hasta los 30 días posteriores al alta. la Escala de Actividades de la Vida Diaria.
Promedio 35 días
Cambio en la dificultad para caminar
Periodo de tiempo: Promedio 35 días
Cambio en la medida del estado funcional de la dificultad para caminar desde el ingreso hasta los 30 días posteriores al alta utilizando la Escala de Actividades de la Vida Diaria.
Promedio 35 días
Cambio en la evaluación del espacio vital
Periodo de tiempo: Promedio 35 días
Cambio en la medida del estado funcional de la evaluación del espacio vital desde el ingreso hasta los 30 días posteriores al alta. la encuesta de actividad del espacio vital
Promedio 35 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Pennsylvania

Investigadores

  • Investigador principal: Ryan Greysen, MD, MHS, MA, University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 834466

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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