- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04300764
Gamification for at øge mobiliteten på hospitalet (Level Up)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hospitalsindlæggelse er en almindelig begivenhed for ældre voksne; cirka 6,8 millioner Medicare-seniorer oplever en indlæggelse til akut pleje i et givet år. Dette er ofte en vagtbegivenhed i ældre voksnes overordnede helbredsforløb, som er kompliceret af funktionsnedsættelse, anbringelse af faglært sygeplejerske og nedsat mobilitet efter udskrivelse.
I det nuværende paradigme ses lav mobilitet under indlæggelse i vid udstrækning som en midlertidig ulempe, der ikke bør påvirke den overordnede funktionsevne eller udfaldet af en sådan anbringelse på plejehjem, og at patienter bør vende tilbage til deres tidligere aktivitetsniveau kort efter hjemkomsten uden vedvarende mobilitetsændringer. Nyere forskning tyder imidlertid på, at forstyrrelser af grundlæggende aktiviteter i dagligdagen, såsom mobilitet (at stå ud af sengen og gå) kan være "traumatisk" eller "giftig" for ældre voksne med langsigtede post-hospitale effekter. Det, der mangler, er præcise data om, hvor meget immobilitet, der er skadelig, og hvor meget mobilitet, der er nødvendig for at beskytte mod uønskede resultater.
Det primære formål er at vurdere effektiviteten af en gamification-intervention for at øge den fysiske aktivitet før udskrivelse. Efterforskere vil undersøge patienternes fysiske aktivitet, mens de er på hospitalet, og hvis den adskiller sig på tværs af etager, der allerede har implementeret en sygeplejemobilitetsprotokol (Founders 10, 11, 12, 14). Efterforskere vil også undersøge ændringer i patientens funktionelle status, SNF-placering og 30-dages hospitalsgenindlæggelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kirstin Manges, PhD
- Telefonnummer: 215-746-4009
- E-mail: Kirstin.Manges@pennmedicine.upenn.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ryan Greysen, MD, MHS, MA
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt på en medicin- eller kardiologi-stue på hospitalet
- Alder 50 år eller ældre
- Har en AMPAC (mobilitetsskala)-score på større end eller lig med 21 eller en Braden-mobilitetsunderskala-score på 4.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- Har ikke daglig adgang til en smartphone, der er kompatibel med den bærbare enhed og ikke villig til at bruge en enhed, som undersøgelsesholdet kan levere
- Indlagt AMPAC-score på mindre end 21 eller en Braden-mobilitetsunderskala-score mindre end 4, hvilket indikerer, at uafhængig fysisk aktivitet muligvis ikke er passende for patienten
- Er allerede tilmeldt et andet fysisk aktivitetsstudie
- Eventuelle forhold, der ville forbyde deltagelse i et indlagt fysisk aktivitetsprogram (efter skøn fra den behandlende læge eller sygeplejerske, der tager sig af patienten på hospitalet). For at minimere risikoen for kontaminering på tværs af undersøgelsesarme vil vi kun henvende os til én patient pr. hospitalsstue i delte rum
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne vil blive rekrutteret under et indlæggelsesophold og givet et Fitbit-ur, der vil overføre data til Way to Health-undersøgelsesplatformen.
Kontroldeltageres skridt vil blive passivt overvåget.
Data vil fortsat blive indsamlet i 30 dage efter udskrivning.
|
|
Eksperimentel: Gamification Intervention
Deltagerne vil blive rekrutteret under et indlæggelsesophold og givet et Fitbit-ur, der vil overføre data til Way to Health-undersøgelsesplatformen.
Interventionspatienter vil modtage daglige SMS-beskeder for at hjælpe dem med at sætte mål, modtage feedback og støtte om deres fremskridt hen imod daglige mål og modtage point for de daglige mål, der er nået.
Data vil fortsat blive indsamlet i 30 dage efter udskrivning.
|
Interventionsdeltagere vil modtage daglige SMS-beskeder for at hjælpe dem med at sætte mål, modtage feedback og støtte om deres fremskridt hen imod daglige mål og modtage point for de daglige mål, der er nået.
Hver deltager får udleveret et Fitbit-ur, der overfører data til Way to Health-undersøgelsesplatformen.
Data vil blive indsamlet passivt under indlæggelsen og i 30 dage efter hospitalsudskrivning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i det gennemsnitlige daglige antal skridt under indlæggelse
Tidsramme: Gennemsnitlig 5 dage
|
Den primære udfaldsvariabel er ændringen i det gennemsnitlige daglige skridttal under indlæggelse (fra indskrivning til udskrivelse).
|
Gennemsnitlig 5 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel af patienter, der opnår forudbestemte trintærskler under indlæggelse og efter udskrivelse
Tidsramme: Gennemsnitlig 35 dage
|
Andel af patienter i hver gruppe, der opnår foruddefinerede trintærskler på 1000, 2000, 3000 under indlæggelse og 3500, 4000, 4500 og 5000 efter udskrivelse
|
Gennemsnitlig 35 dage
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Gennemsnitlig 5 dage
|
Længden af indlæggelse på hospitalet
|
Gennemsnitlig 5 dage
|
Udledning til postakutte faciliteter
Tidsramme: 30 dage
|
Udskrivelse til post-akutte faciliteter (faglært plejecenter eller genoptræningsanlæg)
|
30 dage
|
30 dages brug af akut behandling
Tidsramme: 30 dage
|
30-dages brug af akut pleje (genindlæggelse på hospital eller ED-besøg)
|
30 dage
|
Ændringer i dagligdagens aktiviteter
Tidsramme: Gennemsnitlig 35 dage
|
Ændring i funktionel statusmåling af daglige aktiviteter fra indlæggelse til 30 dage efter udskrivelse
Activities of Daily Living Scale.
|
Gennemsnitlig 35 dage
|
Ændring i vanskeligheder med at gå
Tidsramme: Gennemsnitlig 35 dage
|
Ændring i funktionel statusmål for gangbesvær fra indlæggelse til 30 dage efter udskrivelse ved hjælp af Activities of Daily Living Scale.
|
Gennemsnitlig 35 dage
|
Ændring i livsrumsvurdering
Tidsramme: Gennemsnitlig 35 dage
|
Ændring i funktionel statusmåling af livsrumsvurdering fra indlæggelse til 30 dage efter udskrivelse.brug
Life Space Activity Survey
|
Gennemsnitlig 35 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ryan Greysen, MD, MHS, MA, University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 834466
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireAfsluttetHjertefejl | Akut koronarsyndrom | Koronar bypass-graft Stenose af Native Artery GraftFrankrig
-
AldagenUkendtSlag | Iskæmisk slagtilfælde | Slagtilfælde i Middle Cerebral Artery (MCA)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Gamification Intervention
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnuGamification | Sygeplejestuderende | Multiple Intelligence Theory | KatastrofesygeplejeKalkun
-
VA Office of Research and DevelopmentTilmelding efter invitationForhøjet blodtryk | FedmeForenede Stater
-
University GhentResearch Foundation FlandersAfsluttetFysisk aktivitet | Intellektuel handicap | Sundhedsfremme | TeenagereBelgien
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDemens | Alzheimers sygdom, i fare | Alzheimers sygdom, beskyttelse modForenede Stater
-
University of TorontoUkendtMobilapplikationer | Kost, sund | Opførsel, sundhedCanada
-
The University of Tennessee, KnoxvilleIkke rekrutterer endnuFedme, barndom | Ernæring, sund
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Afsluttet
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær sygdomForenede Stater
-
Municipality of SantiagoPontificia Universidad Catolica de Chile; University of Chile; Ministry of... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Trukket tilbageHjerte-kar-sygdommeForenede Stater