Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gamification for at øge mobiliteten på hospitalet (Level Up)

18. september 2023 opdateret af: Ryan Greysen, University of Pennsylvania
Lav mobilitet er en mediator for dårlige resultater af hospitalsbehandling. Bærbare enheder vil blive brugt og 2-vejs sms'er via patientens smartphones for at overvåge patienters fysiske aktivitet under indlæggelse med og uden gamification for at forbedre patientens overholdelse af eksisterende vejledning om anbefalet aktivitet. Efter udskrivelsen vil efterforskerne vurdere patientplejeudnyttelsen (SNF, indlæggelse vs hjemmeafvænning, ED-besøg, genindlæggelse) og gennemføre validerede undersøgelser af patientens funktion 30 dage efter udskrivelsen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hospitalsindlæggelse er en almindelig begivenhed for ældre voksne; cirka 6,8 millioner Medicare-seniorer oplever en indlæggelse til akut pleje i et givet år. Dette er ofte en vagtbegivenhed i ældre voksnes overordnede helbredsforløb, som er kompliceret af funktionsnedsættelse, anbringelse af faglært sygeplejerske og nedsat mobilitet efter udskrivelse.

I det nuværende paradigme ses lav mobilitet under indlæggelse i vid udstrækning som en midlertidig ulempe, der ikke bør påvirke den overordnede funktionsevne eller udfaldet af en sådan anbringelse på plejehjem, og at patienter bør vende tilbage til deres tidligere aktivitetsniveau kort efter hjemkomsten uden vedvarende mobilitetsændringer. Nyere forskning tyder imidlertid på, at forstyrrelser af grundlæggende aktiviteter i dagligdagen, såsom mobilitet (at stå ud af sengen og gå) kan være "traumatisk" eller "giftig" for ældre voksne med langsigtede post-hospitale effekter. Det, der mangler, er præcise data om, hvor meget immobilitet, der er skadelig, og hvor meget mobilitet, der er nødvendig for at beskytte mod uønskede resultater.

Det primære formål er at vurdere effektiviteten af ​​en gamification-intervention for at øge den fysiske aktivitet før udskrivelse. Efterforskere vil undersøge patienternes fysiske aktivitet, mens de er på hospitalet, og hvis den adskiller sig på tværs af etager, der allerede har implementeret en sygeplejemobilitetsprotokol (Founders 10, 11, 12, 14). Efterforskere vil også undersøge ændringer i patientens funktionelle status, SNF-placering og 30-dages hospitalsgenindlæggelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ryan Greysen, MD, MHS, MA

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på en medicin- eller kardiologi-stue på hospitalet
  • Alder 50 år eller ældre
  • Har en AMPAC (mobilitetsskala)-score på større end eller lig med 21 eller en Braden-mobilitetsunderskala-score på 4.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Har ikke daglig adgang til en smartphone, der er kompatibel med den bærbare enhed og ikke villig til at bruge en enhed, som undersøgelsesholdet kan levere
  • Indlagt AMPAC-score på mindre end 21 eller en Braden-mobilitetsunderskala-score mindre end 4, hvilket indikerer, at uafhængig fysisk aktivitet muligvis ikke er passende for patienten
  • Er allerede tilmeldt et andet fysisk aktivitetsstudie
  • Eventuelle forhold, der ville forbyde deltagelse i et indlagt fysisk aktivitetsprogram (efter skøn fra den behandlende læge eller sygeplejerske, der tager sig af patienten på hospitalet). For at minimere risikoen for kontaminering på tværs af undersøgelsesarme vil vi kun henvende os til én patient pr. hospitalsstue i delte rum

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne vil blive rekrutteret under et indlæggelsesophold og givet et Fitbit-ur, der vil overføre data til Way to Health-undersøgelsesplatformen. Kontroldeltageres skridt vil blive passivt overvåget. Data vil fortsat blive indsamlet i 30 dage efter udskrivning.
Eksperimentel: Gamification Intervention
Deltagerne vil blive rekrutteret under et indlæggelsesophold og givet et Fitbit-ur, der vil overføre data til Way to Health-undersøgelsesplatformen. Interventionspatienter vil modtage daglige SMS-beskeder for at hjælpe dem med at sætte mål, modtage feedback og støtte om deres fremskridt hen imod daglige mål og modtage point for de daglige mål, der er nået. Data vil fortsat blive indsamlet i 30 dage efter udskrivning.
Interventionsdeltagere vil modtage daglige SMS-beskeder for at hjælpe dem med at sætte mål, modtage feedback og støtte om deres fremskridt hen imod daglige mål og modtage point for de daglige mål, der er nået. Hver deltager får udleveret et Fitbit-ur, der overfører data til Way to Health-undersøgelsesplatformen. Data vil blive indsamlet passivt under indlæggelsen og i 30 dage efter hospitalsudskrivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i det gennemsnitlige daglige antal skridt under indlæggelse
Tidsramme: Gennemsnitlig 5 dage
Den primære udfaldsvariabel er ændringen i det gennemsnitlige daglige skridttal under indlæggelse (fra indskrivning til udskrivelse).
Gennemsnitlig 5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der opnår forudbestemte trintærskler under indlæggelse og efter udskrivelse
Tidsramme: Gennemsnitlig 35 dage
Andel af patienter i hver gruppe, der opnår foruddefinerede trintærskler på 1000, 2000, 3000 under indlæggelse og 3500, 4000, 4500 og 5000 efter udskrivelse
Gennemsnitlig 35 dage
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Gennemsnitlig 5 dage
Længden af ​​indlæggelse på hospitalet
Gennemsnitlig 5 dage
Udledning til postakutte faciliteter
Tidsramme: 30 dage
Udskrivelse til post-akutte faciliteter (faglært plejecenter eller genoptræningsanlæg)
30 dage
30 dages brug af akut behandling
Tidsramme: 30 dage
30-dages brug af akut pleje (genindlæggelse på hospital eller ED-besøg)
30 dage
Ændringer i dagligdagens aktiviteter
Tidsramme: Gennemsnitlig 35 dage
Ændring i funktionel statusmåling af daglige aktiviteter fra indlæggelse til 30 dage efter udskrivelse Activities of Daily Living Scale.
Gennemsnitlig 35 dage
Ændring i vanskeligheder med at gå
Tidsramme: Gennemsnitlig 35 dage
Ændring i funktionel statusmål for gangbesvær fra indlæggelse til 30 dage efter udskrivelse ved hjælp af Activities of Daily Living Scale.
Gennemsnitlig 35 dage
Ændring i livsrumsvurdering
Tidsramme: Gennemsnitlig 35 dage
Ændring i funktionel statusmåling af livsrumsvurdering fra indlæggelse til 30 dage efter udskrivelse.brug Life Space Activity Survey
Gennemsnitlig 35 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryan Greysen, MD, MHS, MA, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Gamification Intervention

3
Abonner