- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04300764
병원의 이동성을 높이는 게임화 (Level Up)
연구 개요
상세 설명
입원은 노인들에게 흔한 일입니다. 약 680만 명의 Medicare 고령자가 특정 연도에 급성 치료를 위한 입원을 경험합니다. 이것은 종종 기능 장애, 전문 간호 시설 배치 및 퇴원 후 이동성 감소로 인해 복잡해지는 노인의 전반적인 건강 궤적에서 센티넬 이벤트입니다.
현재의 패러다임에서 입원 중 낮은 이동성은 전반적인 기능적 능력이나 요양원 배치와 같은 결과에 영향을 미치지 않아야 하는 일시적인 불편으로 간주되며, 환자는 이동성 변화를 늦추지 않고 집에 돌아온 후 곧 이전 활동 수준으로 돌아가야 합니다. 그러나 최근 연구에서는 이동성(침대에서 일어나 걷기)과 같은 일상 생활의 기본 활동 중단이 노인들에게 "외상적"이거나 "독성"일 수 있으며 장기적인 병원 후 영향을 미칠 수 있다고 제안합니다. 부족한 것은 움직이지 않는 것이 얼마나 해로운지, 불리한 결과로부터 보호하기 위해 얼마나 많은 이동성이 필요한지에 대한 정확한 데이터입니다.
주요 목표는 퇴원 전에 신체 활동을 증가시키기 위한 게임화 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 조사관은 병원에 있는 동안 환자의 신체 활동을 탐색하고 이미 간호 이동성 프로토콜을 배포한 층 간에 다른 경우(Founders 10, 11, 12, 14) 조사할 것입니다. 조사관은 또한 환자 기능 상태, SNF 배치 및 30일 병원 재입원의 변화를 조사할 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 병원의 내과 또는 심장병 플로어에 입원
- 50세 이상
- AMPAC(이동성 척도) 점수가 21 이상이거나 Braden 이동성 하위 척도 점수가 4입니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 웨어러블 기기와 호환되는 스마트폰에 매일 접근할 수 없으며 연구팀이 제공할 수 있는 기기를 사용할 의사가 없음
- 21 미만의 입원 환자 AMPAC 점수 또는 4 미만의 Braden 이동성 하위 척도 점수는 독립적인 신체 활동이 환자에게 적합하지 않을 수 있음을 나타냅니다.
- 다른 신체 활동 연구에 이미 등록되어 있습니다.
- 입원 환자 신체 활동 프로그램 참여를 금지하는 모든 조건(주치의 또는 병원에서 환자를 돌보는 간호사의 재량에 따라). 연구 부문 전체의 오염 위험을 최소화하기 위해 공유 병실에서 병실당 한 명의 환자에게만 접근합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
참가자는 입원 기간 동안 모집되며 Way to Health 연구 플랫폼으로 데이터를 전송하는 Fitbit 시계가 제공됩니다.
제어 참가자의 단계는 수동적으로 모니터링됩니다.
데이터는 퇴원 후 30일 동안 계속 수집됩니다.
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실험적: 게임화 개입
참가자는 입원 기간 동안 모집되며 Way to Health 연구 플랫폼으로 데이터를 전송하는 Fitbit 시계가 제공됩니다.
중재 환자는 목표 설정을 돕기 위해 매일 문자 메시지를 받고, 일일 목표를 향한 진행 상황에 대한 피드백과 지원을 받으며, 일일 목표 달성에 대한 포인트를 받습니다.
데이터는 퇴원 후 30일 동안 계속 수집됩니다.
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중재 참가자는 목표를 설정하는 데 도움이 되는 매일 문자 메시지를 받고, 일일 목표를 향한 진행 상황에 대한 피드백과 지원을 받고, 달성한 일일 목표에 대한 포인트를 받습니다.
각 참가자에게는 Way to Health 연구 플랫폼으로 데이터를 전송하는 Fitbit 시계가 제공됩니다.
데이터는 입원 기간 동안과 퇴원 후 30일 동안 수동적으로 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 중 평균 일일 걸음 수의 변화
기간: 평균 5일
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일차 결과 변수는 입원 중(등록에서 퇴원까지) 평균 일일 걸음 수의 변화입니다.
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평균 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 중 및 퇴원 후 사전 지정된 단계 임계값에 도달한 환자의 비율
기간: 평균 35일
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입원 중 1000, 2000, 3000 및 퇴원 후 3500, 4000, 4500 및 5000의 미리 지정된 단계 임계값에 도달한 각 그룹의 환자 비율
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평균 35일
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입원 기간
기간: 평균 5일
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입원기간
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평균 5일
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급성기 후 시설로 배출
기간: 30 일
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급성기 후 시설(전문요양시설 또는 재활시설)로 퇴원
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30 일
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30일 급성기 진료 활용
기간: 30 일
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30일 급성 치료 이용(병원 재입원 또는 응급실 방문)
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30 일
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일상 생활 활동의 변화
기간: 평균 35일
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입원부터 퇴원 후 30일까지 일상생활 활동의 기능적 상태 변화 측정.이용
일상 생활 규모의 활동.
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평균 35일
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걷기 어려움의 변화
기간: 평균 35일
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활동성 일상생활 척도를 이용한 입원부터 퇴원 후 30일까지 보행 장애의 기능적 상태 변화 측정.
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평균 35일
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생활 공간 평가의 변화
기간: 평균 35일
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입원부터 퇴원 후 30일까지의 생활 공간 평가 기능 상태 측정 변화.이용
생활 공간 활동 조사
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평균 35일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ryan Greysen, MD, MHS, MA, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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