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Gamification per aumentare la mobilità in ospedale (Level Up)

22 dicembre 2025 aggiornato da: Ryan Greysen, University of Pennsylvania
La bassa mobilità è un mediatore per gli scarsi risultati delle cure ospedaliere. Verranno utilizzati dispositivi indossabili e messaggi bidirezionali tramite smartphone dei pazienti per monitorare l'attività fisica dei pazienti durante il ricovero con e senza ludicizzazione per migliorare l'aderenza dei pazienti alle linee guida esistenti sull'attività consigliata. Dopo la dimissione, gli investigatori valuteranno l'utilizzo dell'assistenza del paziente (SNF, ricovero vs riabilitazione domiciliare, visite in pronto soccorso, riammissione) e condurranno sondaggi convalidati sulla funzione del paziente a 30 giorni dopo la dimissione.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il ricovero in ospedale è un evento comune per gli anziani; circa 6,8 milioni di anziani Medicare subiscono un ricovero per cure acute in un dato anno. Questo è spesso un evento sentinella nella traiettoria generale della salute degli anziani che è complicato da compromissione funzionale, posizionamento in strutture infermieristiche qualificate e mobilità ridotta dopo la dimissione.

Nel paradigma attuale, la bassa mobilità durante il ricovero è in gran parte vista come un inconveniente temporaneo che non dovrebbe influire sulla capacità funzionale complessiva o sui risultati come il posizionamento in casa di cura e che i pazienti dovrebbero tornare al loro livello di attività precedente subito dopo il loro ritorno a casa senza cambiamenti di mobilità persistenti. Ricerche recenti, tuttavia, suggeriscono che le interruzioni delle attività di base della vita quotidiana come la mobilità (alzarsi dal letto e camminare) possono essere "traumatiche" o "tossiche" per gli anziani con effetti post-ospedalieri a lungo termine. Ciò che manca sono dati precisi su quanto l'immobilità sia nociva e quanta mobilità sia necessaria per proteggersi da esiti avversi.

L'obiettivo primario è valutare l'efficacia di un intervento di gamification per aumentare l'attività fisica prima della dimissione dall'ospedale. Gli investigatori esploreranno l'attività fisica dei pazienti mentre sono in ospedale e se differisce tra i piani che hanno già implementato un protocollo di mobilità infermieristica (Fondatori 10, 11, 12, 14). Gli investigatori esploreranno anche i cambiamenti nello stato funzionale del paziente, nel posizionamento di SNF e nella riammissione ospedaliera di 30 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverato in un reparto di medicina o cardiologia dell'ospedale
  • Età 50 anni o più
  • Avere un punteggio AMPAC (scala di mobilità) maggiore o uguale a 21 o un punteggio della sottoscala di mobilità Braden di 4.

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di fornire il consenso informato
  • Non ha accesso quotidiano a uno smartphone compatibile con il dispositivo indossabile e non è disposto a utilizzare un dispositivo che il team di studio può fornire
  • Punteggio AMPAC ricoverato inferiore a 21 o punteggio della sottoscala della mobilità di Braden inferiore a 4 che indica che l'attività fisica indipendente potrebbe non essere appropriata per il paziente
  • Sono già iscritti a un altro studio sull'attività fisica
  • Qualsiasi condizione che vieterebbe la partecipazione a un programma di attività fisica per il ricovero (a discrezione del medico curante o dell'infermiere che si prende cura del paziente in ospedale). Per ridurre al minimo il rischio di contaminazione tra i bracci dello studio, ci avvicineremo a un solo paziente per stanza d'ospedale nelle stanze condivise

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti verranno reclutati durante un ricovero ospedaliero e riceveranno un orologio Fitbit che trasmetterà i dati alla piattaforma di studio Way to Health. I passi dei partecipanti al controllo saranno monitorati passivamente. I dati continueranno ad essere raccolti per 30 giorni dopo la dimissione.
Sperimentale: Intervento di ludicizzazione
I partecipanti verranno reclutati durante un ricovero ospedaliero e riceveranno un orologio Fitbit che trasmetterà i dati alla piattaforma di studio Way to Health. I pazienti sottoposti all'intervento riceveranno messaggi di testo giornalieri per aiutarli a stabilire gli obiettivi, ricevere feedback e supporto sui loro progressi verso gli obiettivi giornalieri e ricevere punti per gli obiettivi giornalieri raggiunti. I dati continueranno ad essere raccolti per 30 giorni dopo la dimissione.
Comportamentale: Intervento di ludicizzazione
I partecipanti all'intervento riceveranno messaggi di testo giornalieri per aiutarli a stabilire obiettivi, ricevere feedback e supporto sui loro progressi verso gli obiettivi quotidiani e ricevere punti per gli obiettivi giornalieri raggiunti. Ogni partecipante riceverà un orologio Fitbit che trasmetterà i dati alla piattaforma di studio Way to Health. I dati saranno raccolti passivamente durante la degenza ospedaliera e per 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero medio di passi giornalieri durante il ricovero
Lasso di tempo: Media 5 giorni
La variabile di esito primaria è la variazione del numero medio di passi giornalieri durante il ricovero (dall'arruolamento alla dimissione).
Media 5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che raggiungono soglie di gradini prestabilite durante il ricovero e dopo la dimissione
Lasso di tempo: Media 35 giorni
Proporzione di pazienti in ciascun gruppo che raggiungono soglie di passi pre-specificate di 1000, 2000, 3000 durante il ricovero e 3500, 4000, 4500 e 5000 dopo la dimissione
Media 35 giorni
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Media 5 giorni
Durata della degenza ospedaliera
Media 5 giorni
Dimissione in strutture post-acute
Lasso di tempo: 30 giorni
Dimissione in strutture post-acute (struttura infermieristica specializzata o struttura riabilitativa)
30 giorni
Utilizzo di cure acute di 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
Utilizzo di cure per acuti di 30 giorni (riammissione in ospedale o visite in pronto soccorso)
30 giorni
Cambiamento nelle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Media 35 giorni
Cambiamento nella misura dello stato funzionale delle attività della vita quotidiana dall'ammissione a 30 giorni dopo la dimissione le Attività della Scala della Vita Quotidiana.
Media 35 giorni
Cambiamento di difficoltà con la deambulazione
Lasso di tempo: Media 35 giorni
Variazione dello stato funzionale misura della difficoltà nel camminare dall'ammissione a 30 giorni dopo la dimissione utilizzando la scala delle attività della vita quotidiana.
Media 35 giorni
Cambiamento nella valutazione dello spazio vitale
Lasso di tempo: Media 35 giorni
Cambiamento nella misura dello stato funzionale della valutazione dello spazio vitale dall'ammissione a 30 giorni dopo la dimissione l'indagine sull'attività nello spazio vitale
Media 35 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Investigatori

  • Investigatore principale: Ryan Greysen, MD, MHS, MA, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 834466

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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