- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04300764
Pelillistäminen liikkuvuuden lisäämiseksi sairaalassa (Level Up)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalahoito on yleistä iäkkäillä aikuisilla; noin 6,8 miljoonaa Medicare-eläkeläistä joutuu akuuttihoitoon minä tahansa vuonna. Tämä on usein vartiotapahtuma ikääntyneiden aikuisten yleisessä terveydentilassa, jota vaikeuttavat toimintahäiriöt, ammattitaitoisen hoitolaitoksen sijoittelu ja kotiutuksen jälkeinen liikkuvuus.
Nykyisessä paradigmassa vähäinen liikkuvuus sairaalahoidon aikana nähdään suurelta osin tilapäisenä haitana, jonka ei pitäisi vaikuttaa yleiseen toimintakykyyn tai tuloksiin, kuten hoitokotiin, ja että potilaiden tulisi palata aikaisemmalle aktiivisuustasolle pian kotiin palattuaan ilman pitkiä liikkuvuuden muutoksia. Viimeaikaiset tutkimukset kuitenkin viittaavat siihen, että päivittäisen elämän perustoimintojen, kuten liikkumisen (sängystä nouseminen ja kävely) häiriöt voivat olla "traumaattisia" tai "toksisia" iäkkäille aikuisille, joilla on pitkäaikaisia sairaalahoidon jälkeisiä vaikutuksia. Puuttuu tarkat tiedot siitä, kuinka paljon liikkumattomuus on haitallista ja kuinka paljon liikkuvuutta tarvitaan suojaamaan haitallisilta seurauksilta.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida pelillistämistoimenpiteen tehokkuutta fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi ennen sairaalasta kotiutumista. Tutkijat tutkivat potilaiden fyysistä aktiivisuutta sairaalassa ollessaan ja eroaako se kerrosten välillä, joissa on jo otettu käyttöön sairaanhoitajan liikkuvuusprotokolla (perustajat 10, 11, 12, 14). Tutkijat selvittävät myös muutoksia potilaan toiminnallisessa tilassa, SNF:n sijoittelussa ja 30 päivän sairaalassa takaisinotossa.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy sairaalan lääke- tai kardiologian osastolle
- Ikä 50 vuotta tai vanhempi
- AMPAC-pistemäärä (liikkuvuusasteikko) on suurempi tai yhtä suuri kuin 21 tai Bradenin liikkuvuuden ala-asteikon pistemäärä on 4.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Hänellä ei ole päivittäistä pääsyä älypuhelimeen, joka on yhteensopiva puettavan laitteen kanssa, eikä hän halua käyttää laitetta, jonka tutkimusryhmä voi tarjota
- Potilaiden AMPAC-pistemäärä on alle 21 tai Bradenin liikkuvuuden ala-asteikon pistemäärä alle 4, mikä osoittaa, että itsenäinen fyysinen aktiivisuus ei ehkä sovi potilaalle
- Ovat jo mukana toisessa fyysisen aktiivisuuden tutkimuksessa
- Kaikki olosuhteet, jotka estäisivät osallistumisen sairaalahoitoon (potilasta sairaalassa hoitavan lääkärin tai sairaanhoitajan harkinnan mukaan). Minimoidaksemme kontaminaatioriskin tutkimusryhmien välillä lähestymme vain yhtä potilasta sairaalahuonetta kohden jaetuissa huoneissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat rekrytoidaan sairaalahoidon aikana ja heille annetaan Fitbit-kello, joka välittää tietoja Way to Health -tutkimusalustalle.
Ohjausosallistujien askeleita seurataan passiivisesti.
Tietojen keräämistä jatketaan 30 päivää purkamisen jälkeen.
|
|
|
Kokeellinen: Pelillistämisinterventio
Osallistujat rekrytoidaan sairaalahoidon aikana ja heille annetaan Fitbit-kello, joka välittää tietoja Way to Health -tutkimusalustalle.
Interventiopotilaat saavat päivittäin tekstiviestejä, jotka auttavat heitä asettamaan tavoitteita, saavat palautetta ja tukea etenemisestä kohti päivittäisiä tavoitteita sekä pisteitä päivittäisistä saavutetuista tavoitteista.
Tietojen keräämistä jatketaan 30 päivää purkamisen jälkeen.
|
Interventioosallistujat saavat päivittäin tekstiviestejä, jotka auttavat heitä asettamaan tavoitteita, saavat palautetta ja tukea etenemisestä kohti päivittäisiä tavoitteita sekä pisteitä päivittäisistä saavutetuista tavoitteista.
Jokainen osallistuja saa Fitbit-kellon, joka välittää tiedot Way to Health -tutkimusalustalle.
Tietoja kerätään passiivisesti sairaalahoidon aikana ja 30 päivän ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisessä päivittäisessä askelmäärässä sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Keskimäärin 5 päivää
|
Ensisijainen tulosmuuttuja on muutos keskimääräisessä päivittäisessä askelmäärässä sairaalahoidon aikana (ilmoittautumisesta kotiutukseen).
|
Keskimäärin 5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat ennalta määritellyt askelkynnykset sairaalahoidon aikana ja kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Keskimäärin 35 päivää
|
Niiden potilaiden osuus kussakin ryhmässä, jotka saavuttavat ennalta määritellyt askelkynnykset 1000, 2000, 3000 sairaalahoidon aikana ja 3500, 4000, 4500 ja 5000 kotiutuksen jälkeen
|
Keskimäärin 35 päivää
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Keskimäärin 5 päivää
|
Sairaalahoidon kesto
|
Keskimäärin 5 päivää
|
|
Purku akuutin jälkeisiin tiloihin
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kotiuttaminen akuutin jälkeiseen hoitoon (ammattitaitoiseen hoitoon tai kuntoutuslaitokseen)
|
30 päivää
|
|
30 päivän akuuttihoidon käyttö
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivän akuutin hoidon käyttö (takaisinotto sairaalaan tai lääkärikäynnit)
|
30 päivää
|
|
Muutos jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: Keskimäärin 35 päivää
|
Muutos päivittäisten toimintojen toiminnallisessa tilassa ottamista 30 päivään kotiutuksen jälkeen.käyttö
Activities of Daily Living Scale.
|
Keskimäärin 35 päivää
|
|
Vaikeuksien muutos kävelyn kanssa
Aikaikkuna: Keskimäärin 35 päivää
|
Muutos toiminnallisessa tilassa mittaa vaikeutta kävellessä pääsystä 30 päivään kotiutuksen jälkeen käyttämällä Activities of Daily Living Scalea.
|
Keskimäärin 35 päivää
|
|
Muutos elämäntilan arvioinnissa
Aikaikkuna: Keskimäärin 35 päivää
|
Muutos elintilan arvioinnin toiminnallisen tilan mittarissa pääsystä 30 päivään purkamisen jälkeen.käyttö
Life Space Activity Survey
|
Keskimäärin 35 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ryan Greysen, MD, MHS, MA, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Ravitsemushäiriöt
- Sydänsairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Ylipainoinen
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sydänlihaksen iskemia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Sydämen vajaatoiminta
- Lihavuus
- Hypertensio
- Diabetes mellitus
- Sepelvaltimotauti
- Dyslipidemiat
- Sepelvaltimotauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 834466
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .