- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04300764
Grywalizacja zwiększy mobilność w szpitalu (Level Up)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hospitalizacja jest częstym zjawiskiem wśród osób starszych; około 6,8 miliona seniorów Medicare doświadcza przyjęcia na ostry dyżur w dowolnym roku. Jest to często zdarzenie kontrolne w ogólnej trajektorii zdrowia osób starszych, które jest komplikowane przez upośledzenie czynnościowe, umieszczenie w wykwalifikowanej placówce pielęgniarskiej i ograniczoną mobilność po wypisaniu ze szpitala.
W obecnym paradygmacie niska mobilność podczas hospitalizacji jest w dużej mierze postrzegana jako przejściowa niedogodność, która nie powinna wpływać na ogólną zdolność funkcjonalną lub wyniki, takie jak umieszczenie w domu opieki, i że pacjenci powinni powrócić do poprzedniego poziomu aktywności wkrótce po powrocie do domu bez długotrwałych zmian w mobilności. Ostatnie badania sugerują jednak, że zakłócenia podstawowych czynności życia codziennego, takich jak mobilność (wstanie z łóżka i chodzenie), mogą być „traumatyczne” lub „toksyczne” dla osób starszych z długotrwałymi skutkami poszpitalnymi. Brakuje precyzyjnych danych na temat tego, jak bardzo bezruch jest szkodliwy i jak duża jest mobilność potrzebna do ochrony przed niepożądanymi skutkami.
Głównym celem jest ocena skuteczności interwencji gamifikacyjnej w celu zwiększenia aktywności fizycznej przed wypisem ze szpitala. Badacze zbadają aktywność fizyczną pacjentów podczas pobytu w szpitalu i czy różni się ona na różnych piętrach, na których wdrożono już protokół mobilności pielęgniarskiej (Założyciele 10, 11, 12, 14). Badacze zbadają również zmiany w stanie funkcjonalnym pacjenta, umieszczenie SNF i 30-dniową ponowną hospitalizację.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęty na piętro medyczne lub kardiologiczne w szpitalu
- Wiek 50 lat lub więcej
- Mieć wynik AMPAC (skala mobilności) większy lub równy 21 lub wynik podskali mobilności Bradena równy 4.
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Nie ma codziennego dostępu do smartfona kompatybilnego z urządzeniem do noszenia i nie chce korzystać z urządzenia, które może zapewnić zespół badawczy
- Wynik AMPAC pacjenta w szpitalu poniżej 21 lub wynik podskali mobilności Braden poniżej 4, co wskazuje, że niezależna aktywność fizyczna może nie być odpowiednia dla pacjenta
- Są już zapisani na inne badanie aktywności fizycznej
- Wszelkie warunki, które uniemożliwiałyby udział w programie aktywności fizycznej pacjenta (według uznania lekarza prowadzącego lub pielęgniarki opiekującej się pacjentem w szpitalu). Aby zminimalizować ryzyko zakażenia w grupach badawczych, będziemy podchodzić tylko do jednego pacjenta na salę szpitalną we wspólnych pokojach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy zostaną zrekrutowani podczas pobytu w szpitalu i otrzymają zegarek Fitbit, który będzie przesyłał dane do platformy badawczej Way to Health.
Kroki uczestników kontroli będą biernie monitorowane.
Dane będą zbierane przez 30 dni po wypisaniu ze szpitala.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja grywalizacji
Uczestnicy zostaną zrekrutowani podczas pobytu w szpitalu i otrzymają zegarek Fitbit, który będzie przesyłał dane do platformy badawczej Way to Health.
Pacjenci objęci interwencją będą codziennie otrzymywać SMS-y, które pomogą im w wyznaczaniu celów, otrzymają informację zwrotną i wsparcie na temat postępów w realizacji codziennych celów oraz otrzymają punkty za osiągnięte codzienne cele.
Dane będą zbierane przez 30 dni po wypisaniu ze szpitala.
|
Uczestnicy interwencji będą codziennie otrzymywać wiadomości tekstowe, które pomogą im wyznaczać cele, otrzymywać informacje zwrotne i wsparcie w ich postępach w realizacji codziennych celów oraz otrzymywać punkty za osiągnięte codzienne cele.
Każdy uczestnik otrzyma zegarek Fitbit, który będzie przesyłał dane do platformy badawczej Way to Health.
Dane będą zbierane biernie podczas pobytu pacjenta w szpitalu oraz przez 30 dni po wypisie ze szpitala.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średniej dziennej liczby kroków podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: Średnio 5 dni
|
Podstawową zmienną wyniku jest zmiana średniej dziennej liczby kroków podczas hospitalizacji (od przyjęcia do wypisu).
|
Średnio 5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli określone progi krokowe w trakcie hospitalizacji i po wypisie
Ramy czasowe: Średnio 35 dni
|
Odsetek pacjentów w każdej grupie, którzy osiągnęli wcześniej określone progi kroków 1000, 2000, 3000 podczas hospitalizacji oraz 3500, 4000, 4500 i 5000 po wypisie
|
Średnio 35 dni
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Średnio 5 dni
|
Długość pobytu w szpitalu stacjonarnym
|
Średnio 5 dni
|
|
Wypisanie do placówek postostrych
Ramy czasowe: 30 dni
|
Wypisanie do placówek postostrych (placówka wykwalifikowanej pielęgniarki lub placówka rehabilitacyjna)
|
30 dni
|
|
30-dniowe wykorzystanie opieki doraźnej
Ramy czasowe: 30 dni
|
30-dniowe wykorzystanie opieki doraźnej (ponowne przyjęcie do szpitala lub wizyty na SOR)
|
30 dni
|
|
Zmiana czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Średnio 35 dni
|
Zmiana miary stanu funkcjonalnego czynności życia codziennego od przyjęcia do 30 dni po wypisaniu ze szpitala
Skala Czynności Życia Codziennego.
|
Średnio 35 dni
|
|
Zmiana trudności z chodzeniem
Ramy czasowe: Średnio 35 dni
|
Zmiana miary trudności w chodzeniu w stanie funkcjonalnym od przyjęcia do szpitala do 30 dni po wypisie za pomocą Skali Czynności Życia Codziennego.
|
Średnio 35 dni
|
|
Zmiana oceny przestrzeni życiowej
Ramy czasowe: Średnio 35 dni
|
Zmiana miary stanu funkcjonalnego oceny przestrzeni życiowej od przyjęcia do 30 dni po wypisaniu ze szpitala.użytkowanie
badanie aktywności w przestrzeni życiowej
|
Średnio 35 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ryan Greysen, MD, MHS, MA, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby serca
- Choroby metaboliczne
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Nadwaga
- Zaburzenia metabolizmu lipidów
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Niewydolność serca
- Otyłość
- Nadciśnienie
- Cukrzyca
- Choroba wieńcowa
- Dyslipidemie
- Choroba wieńcowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- 834466
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .