- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04300764
Gamification for å øke mobiliteten på sykehuset (Level Up)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sykehusinnleggelse er en vanlig forekomst for eldre voksne; ca. 6,8 millioner Medicare-seniorer opplever en innleggelse for akuttbehandling i et gitt år. Dette er ofte en sentinel-hendelse i den generelle helsebanen til eldre voksne som er komplisert av funksjonshemming, plassering av dyktig sykepleie og redusert mobilitet etter utskrivning.
I dagens paradigme blir lav mobilitet under sykehusinnleggelse i stor grad sett på som en midlertidig ulempe som ikke skal påvirke generell funksjonsevne eller utfall slik sykehjemsplassering og at pasienter bør gå tilbake til sitt tidligere aktivitetsnivå kort tid etter at de kommer hjem uten dvelende mobilitetsendringer. Nyere forskning tyder imidlertid på at forstyrrelser av grunnleggende aktiviteter i dagliglivet som mobilitet (å reise seg ut av sengen og gå) kan være "traumatisk" eller "giftig" for eldre voksne med langsiktige effekter etter sykehuset. Det som mangler er presise data om hvor mye immobilitet som er skadelig og hvor mye mobilitet som trengs for å beskytte mot uønskede utfall.
Hovedmålet er å vurdere effektiviteten av en gamification-intervensjon for å øke fysisk aktivitet før utskrivning fra sykehus. Etterforskere vil undersøke pasienters fysiske aktivitet mens de er på sykehuset og om den er forskjellig på tvers av etasjer som allerede har implementert en sykepleiermobilitetsprotokoll (grunnleggere 10, 11, 12, 14). Etterforskerne vil også undersøke endringer i pasientens funksjonsstatus, SNF-plassering og 30 dagers reinnleggelse på sykehus.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt på medisin- eller kardiologigulv på sykehus
- Alder 50 år eller eldre
- Ha en AMPAC-score (mobilitetsskala) som er større enn eller lik 21 eller en Braden mobilitetsunderskala-score på 4.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi informert samtykke
- Har ikke daglig tilgang til en smarttelefon som er kompatibel med den bærbare enheten og ikke villig til å bruke en enhet som studieteamet kan tilby
- Innlagt AMPAC-score på mindre enn 21 eller en Braden mobilitetsunderskala-score mindre enn 4, noe som indikerer at uavhengig fysisk aktivitet kanskje ikke er passende for pasienten
- Er allerede påmeldt et annet fysisk aktivitetsstudium
- Eventuelle forhold som forbyr deltakelse i et fysisk aktivitetsprogram (etter vurdering av behandlende lege eller sykepleier som tar seg av pasienten på sykehuset). For å minimere risikoen for kontaminering på tvers av studiearmene, vil vi kun henvende oss til én pasient per sykehusrom i delte rom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne vil bli rekruttert under et døgnopphold og gitt en Fitbit-klokke som vil overføre data til Way to Health-studieplattformen.
Kontrolldeltakernes trinn vil bli passivt overvåket.
Data vil fortsette å samles inn i 30 dager etter utskrivning.
|
|
|
Eksperimentell: Gamification-intervensjon
Deltakerne vil bli rekruttert under et døgnopphold og gitt en Fitbit-klokke som vil overføre data til Way to Health-studieplattformen.
Intervensjonspasienter vil motta daglige tekstmeldinger for å hjelpe dem med å sette mål, motta tilbakemeldinger og støtte om deres fremgang mot daglige mål, og motta poeng for daglige mål oppnådd.
Data vil fortsette å samles inn i 30 dager etter utskrivning.
|
Intervensjonsdeltakere vil motta daglige tekstmeldinger for å hjelpe dem med å sette mål, motta tilbakemeldinger og støtte på deres fremgang mot daglige mål, og motta poeng for daglige mål oppnådd.
Hver deltaker vil få en Fitbit-klokke som vil overføre data til Way to Health-studieplattformen.
Data vil bli innhentet passivt under døgnoppholdet og i 30 dager etter utskrivning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gjennomsnittlig daglig skrittantall under sykehusinnleggelse
Tidsramme: Gjennomsnittlig 5 dager
|
Den primære utfallsvariabelen er endringen i gjennomsnittlig daglig skrittantall under sykehusinnleggelse (fra innskrivning til utskrivning).
|
Gjennomsnittlig 5 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter som oppnår forhåndsspesifiserte trinnterskler under innleggelse og etter utskrivning
Tidsramme: Gjennomsnittlig 35 dager
|
Andel pasienter i hver gruppe som oppnår forhåndsspesifiserte trinnterskler på 1000, 2000, 3000 under sykehusinnleggelse og 3500, 4000, 4500 og 5000 etter utskrivning
|
Gjennomsnittlig 35 dager
|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Gjennomsnittlig 5 dager
|
Lengde på innleggelse på sykehus
|
Gjennomsnittlig 5 dager
|
|
Utslipp til postakutt anlegg
Tidsramme: 30 dager
|
Utskriving til postakutte anlegg (faglært pleieinstitusjon eller rehabiliteringsinstitusjon)
|
30 dager
|
|
30 dagers akuttutnyttelse
Tidsramme: 30 dager
|
30-dagers akuttbehandling (reinnleggelse på sykehus eller akuttbesøk)
|
30 dager
|
|
Endring i dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: Gjennomsnittlig 35 dager
|
Endring i funksjonsstatusmål for dagliglivets aktiviteter fra innleggelse til 30 dager etter utskrivning
Activities of Daily Living Scale.
|
Gjennomsnittlig 35 dager
|
|
Endring i vanskeligheter med å gå
Tidsramme: Gjennomsnittlig 35 dager
|
Endring i funksjonsstatusmål på vansker med å gå fra innleggelse til 30 dager etter utskrivning ved å bruke Activities of Daily Living-skalaen.
|
Gjennomsnittlig 35 dager
|
|
Endring i livsromvurdering
Tidsramme: Gjennomsnittlig 35 dager
|
Endring i funksjonsstatusmål for livsromvurdering fra innleggelse til 30 dager etter utskrivning.bruker
Life Space Activity Survey
|
Gjennomsnittlig 35 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ryan Greysen, MD, MHS, MA, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Ernæringsforstyrrelser
- Hjertesykdommer
- Metabolske sykdommer
- Overernæring
- Kroppsvekt
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Overvektig
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Myokardiskemi
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Hjertefeil
- Overvekt
- Hypertensjon
- Sukkersyke
- Koronararteriesykdom
- Dyslipidemier
- Koronar sykdom
Andre studie-ID-numre
- 834466
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .