- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04300764
Gamificação para aumentar a mobilidade no hospital (Level Up)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hospitalização é uma ocorrência comum para adultos mais velhos; aproximadamente 6,8 milhões de idosos do Medicare experimentam uma admissão para cuidados intensivos em um determinado ano. Muitas vezes, esse é um evento sentinela na trajetória geral de saúde de adultos mais velhos, complicado por comprometimento funcional, colocação em uma unidade de enfermagem qualificada e mobilidade reduzida após a alta.
No paradigma atual, a baixa mobilidade durante a hospitalização é amplamente vista como uma inconveniência temporária que não deve afetar a capacidade funcional geral ou os resultados, como internação em casa de repouso e que os pacientes devem retornar ao seu nível de atividade anterior logo após retornarem para casa sem alterações prolongadas de mobilidade. Pesquisas recentes, no entanto, sugerem que as interrupções nas atividades básicas da vida diária, como a mobilidade (sair da cama e caminhar) podem ser "traumáticas" ou "tóxicas" para adultos mais velhos com efeitos pós-hospitalares de longo prazo. O que falta são dados precisos sobre o quanto a imobilidade é nociva e quanta mobilidade é necessária para proteger contra resultados adversos.
O objetivo principal é avaliar a eficácia de uma intervenção de gamificação para aumentar a atividade física antes da alta hospitalar. Os investigadores explorarão a atividade física dos pacientes enquanto estiverem no hospital e se isso diferir entre os andares que já implantaram um protocolo de mobilidade de enfermagem (Fundadores 10, 11, 12, 14). Os investigadores também explorarão as mudanças no estado funcional do paciente, colocação do SNF e reinternação hospitalar de 30 dias.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Admitido em um andar de medicina ou cardiologia no hospital
- Idade 50 anos ou mais
- Ter uma pontuação AMPAC (escala de mobilidade) maior ou igual a 21 ou uma pontuação da subescala de mobilidade Braden de 4.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Não tem acesso diário a um smartphone compatível com o dispositivo vestível e não está disposto a usar um dispositivo que a equipe do estudo possa fornecer
- Pontuação AMPAC de paciente internado inferior a 21 ou pontuação da subescala de mobilidade de Braden inferior a 4, indicando que a atividade física independente pode não ser apropriada para o paciente
- Já estão inscritos em outro estudo de atividade física
- Quaisquer condições que proíbam a participação em um programa de atividade física para pacientes internados (a critério do médico assistente ou enfermeira que cuida do paciente no hospital). Para minimizar o risco de contaminação nos braços do estudo, abordaremos apenas um paciente por quarto de hospital em quartos compartilhados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes serão recrutados durante uma internação e receberão um relógio Fitbit que transmitirá dados para a plataforma de estudo Way to Health.
Os passos dos participantes de controle serão monitorados passivamente.
Os dados continuarão a ser coletados por 30 dias após a alta.
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Experimental: Intervenção de Gamificação
Os participantes serão recrutados durante uma internação e receberão um relógio Fitbit que transmitirá dados para a plataforma de estudo Way to Health.
Os pacientes da intervenção receberão mensagens de texto diárias para ajudá-los a definir metas, receber feedback e apoio sobre seu progresso em direção às metas diárias e receber pontos pelas metas diárias alcançadas.
Os dados continuarão a ser coletados por 30 dias após a alta.
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Os participantes da intervenção receberão mensagens de texto diárias para ajudá-los a definir metas, receber feedback e suporte em seu progresso em relação às metas diárias e receber pontos por metas diárias alcançadas.
Cada participante receberá um relógio Fitbit que transmitirá dados para a plataforma de estudo Way to Health.
Os dados serão coletados passivamente durante a internação e por 30 dias após a alta hospitalar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na contagem média diária de passos durante a hospitalização
Prazo: Média de 5 dias
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A variável de resultado primário é a mudança na média diária de contagem de passos durante a hospitalização (desde a admissão até a alta).
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Média de 5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes que atingem limiares de passos pré-especificados durante a hospitalização e após a alta
Prazo: Média de 35 dias
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Proporção de pacientes em cada grupo que atingem limiares de passos pré-especificados de 1.000, 2.000, 3.000 durante a internação e 3.500, 4.000, 4.500 e 5.000 após a alta
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Média de 35 dias
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Tempo de internação
Prazo: Média de 5 dias
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Tempo de internação hospitalar
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Média de 5 dias
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Alta para instalações pós-agudas
Prazo: 30 dias
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Alta para instalações pós-agudas (instalação de enfermagem especializada ou instalação de reabilitação)
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30 dias
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Utilização de cuidados intensivos por 30 dias
Prazo: 30 dias
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Utilização de cuidados intensivos por 30 dias (reinternação hospitalar ou visitas ao pronto-socorro)
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30 dias
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Mudança nas atividades da vida diária
Prazo: Média de 35 dias
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Mudança na medida do estado funcional das atividades da vida diária desde a admissão até 30 dias após a alta.
a Escala de Atividades da Vida Diária.
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Média de 35 dias
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Mudança na dificuldade de andar
Prazo: Média de 35 dias
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Mudança na medida do estado funcional de dificuldade para caminhar desde a admissão até 30 dias após a alta usando a Escala de Atividades da Vida Diária.
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Média de 35 dias
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Mudança na avaliação do espaço vital
Prazo: Média de 35 dias
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Mudança na medida do estado funcional da avaliação do espaço vital desde a admissão até 30 dias após a alta.
a Pesquisa de Atividade do Espaço de Vida
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Média de 35 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Greysen, MD, MHS, MA, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças cardíacas
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Excesso de peso
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Isquemia do miocárdio
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Insuficiência cardíaca
- Obesidade
- Hipertensão
- Diabetes Mellitus
- Doença arterial coronária
- Dislipidemias
- Doença cardíaca
Outros números de identificação do estudo
- 834466
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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