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Gamificação para aumentar a mobilidade no hospital (Level Up)

22 de dezembro de 2025 atualizado por: Ryan Greysen, University of Pennsylvania
A baixa mobilidade é um mediador para resultados ruins do atendimento hospitalar. Dispositivos vestíveis serão usados ​​e mensagens de texto bidirecionais via smartphones de pacientes para monitorar a atividade física dos pacientes durante a hospitalização com e sem gamificação para melhorar a adesão do paciente às orientações existentes sobre atividades recomendadas. Após a alta, os investigadores avaliarão a utilização dos cuidados do paciente (SNF, internação versus reabilitação domiciliar, consultas de emergência, readmissão) e realizarão pesquisas validadas sobre a função do paciente 30 dias após a alta.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hospitalização é uma ocorrência comum para adultos mais velhos; aproximadamente 6,8 milhões de idosos do Medicare experimentam uma admissão para cuidados intensivos em um determinado ano. Muitas vezes, esse é um evento sentinela na trajetória geral de saúde de adultos mais velhos, complicado por comprometimento funcional, colocação em uma unidade de enfermagem qualificada e mobilidade reduzida após a alta.

No paradigma atual, a baixa mobilidade durante a hospitalização é amplamente vista como uma inconveniência temporária que não deve afetar a capacidade funcional geral ou os resultados, como internação em casa de repouso e que os pacientes devem retornar ao seu nível de atividade anterior logo após retornarem para casa sem alterações prolongadas de mobilidade. Pesquisas recentes, no entanto, sugerem que as interrupções nas atividades básicas da vida diária, como a mobilidade (sair da cama e caminhar) podem ser "traumáticas" ou "tóxicas" para adultos mais velhos com efeitos pós-hospitalares de longo prazo. O que falta são dados precisos sobre o quanto a imobilidade é nociva e quanta mobilidade é necessária para proteger contra resultados adversos.

O objetivo principal é avaliar a eficácia de uma intervenção de gamificação para aumentar a atividade física antes da alta hospitalar. Os investigadores explorarão a atividade física dos pacientes enquanto estiverem no hospital e se isso diferir entre os andares que já implantaram um protocolo de mobilidade de enfermagem (Fundadores 10, 11, 12, 14). Os investigadores também explorarão as mudanças no estado funcional do paciente, colocação do SNF e reinternação hospitalar de 30 dias.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Admitido em um andar de medicina ou cardiologia no hospital
  • Idade 50 anos ou mais
  • Ter uma pontuação AMPAC (escala de mobilidade) maior ou igual a 21 ou uma pontuação da subescala de mobilidade Braden de 4.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de fornecer consentimento informado
  • Não tem acesso diário a um smartphone compatível com o dispositivo vestível e não está disposto a usar um dispositivo que a equipe do estudo possa fornecer
  • Pontuação AMPAC de paciente internado inferior a 21 ou pontuação da subescala de mobilidade de Braden inferior a 4, indicando que a atividade física independente pode não ser apropriada para o paciente
  • Já estão inscritos em outro estudo de atividade física
  • Quaisquer condições que proíbam a participação em um programa de atividade física para pacientes internados (a critério do médico assistente ou enfermeira que cuida do paciente no hospital). Para minimizar o risco de contaminação nos braços do estudo, abordaremos apenas um paciente por quarto de hospital em quartos compartilhados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes serão recrutados durante uma internação e receberão um relógio Fitbit que transmitirá dados para a plataforma de estudo Way to Health. Os passos dos participantes de controle serão monitorados passivamente. Os dados continuarão a ser coletados por 30 dias após a alta.
Experimental: Intervenção de Gamificação
Os participantes serão recrutados durante uma internação e receberão um relógio Fitbit que transmitirá dados para a plataforma de estudo Way to Health. Os pacientes da intervenção receberão mensagens de texto diárias para ajudá-los a definir metas, receber feedback e apoio sobre seu progresso em direção às metas diárias e receber pontos pelas metas diárias alcançadas. Os dados continuarão a ser coletados por 30 dias após a alta.
Os participantes da intervenção receberão mensagens de texto diárias para ajudá-los a definir metas, receber feedback e suporte em seu progresso em relação às metas diárias e receber pontos por metas diárias alcançadas. Cada participante receberá um relógio Fitbit que transmitirá dados para a plataforma de estudo Way to Health. Os dados serão coletados passivamente durante a internação e por 30 dias após a alta hospitalar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na contagem média diária de passos durante a hospitalização
Prazo: Média de 5 dias
A variável de resultado primário é a mudança na média diária de contagem de passos durante a hospitalização (desde a admissão até a alta).
Média de 5 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes que atingem limiares de passos pré-especificados durante a hospitalização e após a alta
Prazo: Média de 35 dias
Proporção de pacientes em cada grupo que atingem limiares de passos pré-especificados de 1.000, 2.000, 3.000 durante a internação e 3.500, 4.000, 4.500 e 5.000 após a alta
Média de 35 dias
Tempo de internação
Prazo: Média de 5 dias
Tempo de internação hospitalar
Média de 5 dias
Alta para instalações pós-agudas
Prazo: 30 dias
Alta para instalações pós-agudas (instalação de enfermagem especializada ou instalação de reabilitação)
30 dias
Utilização de cuidados intensivos por 30 dias
Prazo: 30 dias
Utilização de cuidados intensivos por 30 dias (reinternação hospitalar ou visitas ao pronto-socorro)
30 dias
Mudança nas atividades da vida diária
Prazo: Média de 35 dias
Mudança na medida do estado funcional das atividades da vida diária desde a admissão até 30 dias após a alta. a Escala de Atividades da Vida Diária.
Média de 35 dias
Mudança na dificuldade de andar
Prazo: Média de 35 dias
Mudança na medida do estado funcional de dificuldade para caminhar desde a admissão até 30 dias após a alta usando a Escala de Atividades da Vida Diária.
Média de 35 dias
Mudança na avaliação do espaço vital
Prazo: Média de 35 dias
Mudança na medida do estado funcional da avaliação do espaço vital desde a admissão até 30 dias após a alta. a Pesquisa de Atividade do Espaço de Vida
Média de 35 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ryan Greysen, MD, MHS, MA, University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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