- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04300764
Gamification om de mobiliteit in het ziekenhuis te vergroten (Level Up)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ziekenhuisopname komt veel voor bij oudere volwassenen; ongeveer 6,8 miljoen Medicare-senioren ervaren in een bepaald jaar een opname voor acute zorg. Dit is vaak een signaalgebeurtenis in het algehele gezondheidstraject van oudere volwassenen, dat wordt bemoeilijkt door functionele beperkingen, plaatsing in een geschoolde verpleeginrichting en verminderde mobiliteit na ontslag.
In het huidige paradigma wordt lage mobiliteit tijdens ziekenhuisopname grotendeels gezien als een tijdelijk ongemak dat geen invloed mag hebben op het algehele functionele vermogen of de resultaten zoals plaatsing in een verpleeghuis en dat patiënten snel na thuiskomst moeten terugkeren naar hun vorige activiteitenniveau zonder blijvende mobiliteitsveranderingen. Recent onderzoek suggereert echter dat verstoringen van basisactiviteiten van het dagelijks leven, zoals mobiliteit (uit bed komen en lopen) "traumatisch" of "giftig" kunnen zijn voor oudere volwassenen met langdurige post-ziekenhuiseffecten. Wat ontbreekt, zijn nauwkeurige gegevens over hoeveel immobiliteit schadelijk is en hoeveel mobiliteit nodig is om te beschermen tegen nadelige gevolgen.
Het primaire doel is om de effectiviteit te beoordelen van een gamification-interventie om de fysieke activiteit te verhogen vóór ontslag uit het ziekenhuis. Onderzoekers zullen de fysieke activiteit van patiënten in het ziekenhuis onderzoeken en of dat verschilt tussen verdiepingen die al een protocol voor verpleegkundige mobiliteit hebben geïmplementeerd (oprichters 10, 11, 12, 14). Onderzoekers zullen ook veranderingen in de functionele status van de patiënt, SNF-plaatsing en 30-daagse ziekenhuisopname onderzoeken.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opgenomen op een afdeling geneeskunde of cardiologie in het ziekenhuis
- Leeftijd 50 jaar of ouder
- Een AMPAC-score (mobiliteitsschaal) hebben van groter dan of gelijk aan 21 of een Braden-subschaalscore van 4.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Heeft niet dagelijks toegang tot een smartphone die compatibel is met het draagbare apparaat en is niet bereid een apparaat te gebruiken dat het onderzoeksteam ter beschikking kan stellen
- Intramurale AMPAC-score van minder dan 21 of een Braden-subschaalscore van minder dan 4, wat aangeeft dat onafhankelijke fysieke activiteit mogelijk niet geschikt is voor de patiënt
- Zijn al ingeschreven in een ander onderzoek naar lichamelijke activiteit
- Alle omstandigheden die deelname aan een fysiek activiteitenprogramma voor patiënten zouden verbieden (ter beoordeling van de behandelende arts of verpleegkundige die voor de patiënt in het ziekenhuis zorgt). Om het risico op besmetting over studiearmen te minimaliseren, zullen we slechts één patiënt per ziekenhuiskamer in gedeelde kamers benaderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers worden gerekruteerd tijdens een verblijf in een ziekenhuis en krijgen een Fitbit-horloge dat gegevens verzendt naar het Way to Health-studieplatform.
De stappen van de controledeelnemers worden passief gevolgd.
Gegevens worden nog 30 dagen na ontslag verzameld.
|
|
|
Experimenteel: Gamificatie-interventie
Deelnemers worden gerekruteerd tijdens een verblijf in een ziekenhuis en krijgen een Fitbit-horloge dat gegevens verzendt naar het Way to Health-studieplatform.
Interventiepatiënten ontvangen dagelijks sms-berichten om hen te helpen doelen te stellen, krijgen feedback en ondersteuning over hun voortgang richting dagelijkse doelen, en ontvangen punten voor behaalde dagelijkse doelen.
Gegevens worden nog 30 dagen na ontslag verzameld.
|
Interventiedeelnemers ontvangen dagelijkse sms-berichten om hen te helpen doelen te stellen, feedback en ondersteuning te ontvangen over hun voortgang naar dagelijkse doelen en punten te ontvangen voor bereikte dagelijkse doelen.
Elke deelnemer krijgt een Fitbit-horloge dat gegevens doorstuurt naar het Way to Health-onderzoeksplatform.
De gegevens worden passief verzameld tijdens het verblijf in de kliniek en gedurende 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het gemiddelde dagelijkse aantal stappen tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Gemiddeld 5 dagen
|
De primaire uitkomstvariabele is de verandering in het gemiddelde aantal stappen per dag tijdens ziekenhuisopname (van aanmelding tot ontslag).
|
Gemiddeld 5 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat vooraf gespecificeerde stapdrempels bereikt tijdens ziekenhuisopname en na ontslag
Tijdsspanne: Gemiddeld 35 dagen
|
Percentage patiënten in elke groep dat vooraf gespecificeerde stapdrempels bereikt van 1000, 2000, 3000 tijdens ziekenhuisopname en 3500, 4000, 4500 en 5000 na ontslag
|
Gemiddeld 35 dagen
|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Gemiddeld 5 dagen
|
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
|
Gemiddeld 5 dagen
|
|
Ontslag naar postacute voorzieningen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Ontslag naar postacute voorzieningen (geschoolde verpleeginrichting of revalidatievoorziening)
|
30 dagen
|
|
30 dagen acuut zorggebruik
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen gebruik van acute zorg (heropname in het ziekenhuis of bezoeken aan de SEH)
|
30 dagen
|
|
Verandering in activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Gemiddeld 35 dagen
|
Verandering in functionele statusmeting van activiteiten van het dagelijks leven vanaf opname tot 30 dagen na ontslag
de Activiteiten van Dagelijks Leven Schaal.
|
Gemiddeld 35 dagen
|
|
Verandering in moeite met lopen
Tijdsspanne: Gemiddeld 35 dagen
|
Verandering in functionele statusmaat voor moeilijk lopen vanaf opname tot 30 dagen na ontslag met behulp van de Activiteiten van het Dagelijks Leven Schaal.
|
Gemiddeld 35 dagen
|
|
Verandering in beoordeling van de levensruimte
Tijdsspanne: Gemiddeld 35 dagen
|
Verandering in functionele statusmeting van levensruimtebeoordeling vanaf opname tot 30 dagen na ontslag
de Life Space Activity Survey
|
Gemiddeld 35 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ryan Greysen, MD, MHS, MA, University of Pennsylvania
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Voedingsstoornissen
- Hartziekten
- Metabole ziekten
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Glucosemetabolismestoornissen
- Overgewicht
- Stoornissen in het metabolisme van lipiden
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Myocardiale ischemie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Hartfalen
- Obesitas
- Hypertensie
- Suikerziekte
- Coronaire hartziekte
- Dyslipidemie
- Hart-en vaatziekte
Andere studie-ID-nummers
- 834466
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .