Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Геймификация для повышения мобильности в больнице (Level Up)

22 декабря 2025 г. обновлено: Ryan Greysen, University of Pennsylvania
Низкая мобильность является медиатором плохих результатов стационарного лечения. Будут использоваться носимые устройства и двусторонняя отправка текстовых сообщений через смартфоны пациентов для мониторинга физической активности пациентов во время госпитализации с геймификацией и без нее, чтобы улучшить соблюдение пациентами существующих рекомендаций по рекомендуемой активности. После выписки исследователи оценят использование ухода за пациентами (SNF, стационарная или домашняя реабилитация, посещения отделения неотложной помощи, повторная госпитализация) и проведут подтвержденные исследования функций пациентов через 30 дней после выписки.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Госпитализация является обычным явлением для пожилых людей; примерно 6,8 миллиона пожилых людей, получающих медицинскую помощь по программе Medicare, получают неотложную помощь в любой данный год. Это часто сигнальное событие на общей траектории здоровья пожилых людей, которое осложняется функциональными нарушениями, помещением в учреждение квалифицированного сестринского ухода и снижением подвижности после выписки.

В текущей парадигме низкая подвижность во время госпитализации в значительной степени рассматривается как временное неудобство, которое не должно влиять на общую функциональную способность или результаты, такие как помещение в дом престарелых, и что пациенты должны вернуться к своему прежнему уровню активности вскоре после возвращения домой без длительных изменений подвижности. Однако недавние исследования показывают, что нарушения основных видов повседневной деятельности, таких как подвижность (вставание с постели и ходьба), могут быть «травматическими» или «токсичными» для пожилых людей с долгосрочными последствиями после госпитализации. Чего не хватает, так это точных данных о том, насколько неподвижность вредна и какая мобильность необходима для защиты от неблагоприятных последствий.

Основная цель — оценить эффективность геймификации для повышения физической активности перед выпиской из больницы. Исследователи изучат физическую активность пациентов во время пребывания в больнице, а также изучат, различается ли она на разных этажах, где уже развернут протокол мобильности медсестер (Founders 10, 11, 12, 14). Исследователи также изучат изменения в функциональном состоянии пациента, размещение SNF и 30-дневную повторную госпитализацию.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Принят на медицинский или кардиологический этаж в больнице
  • Возраст 50 лет и старше
  • Иметь балл AMPAC (шкала мобильности) больше или равный 21 или балл по подшкале мобильности Брейдена 4.

Критерий исключения:

  • Невозможность дать информированное согласие
  • Не имеет ежедневного доступа к смартфону, совместимому с носимым устройством, и не желает использовать устройство, которое может предоставить исследовательская группа.
  • Стационарный балл AMPAC менее 21 или балл по субшкале подвижности Брейдена менее 4 указывает на то, что самостоятельная физическая активность может быть неподходящей для пациента.
  • уже зачислены в другое исследование физической активности
  • Любые условия, запрещающие участие в стационарной программе физической активности (на усмотрение лечащего врача или медсестры, осуществляющей уход за пациентом в больнице). Чтобы свести к минимуму риск заражения в разных группах исследования, мы будем обращаться только к одному пациенту на больничную палату в общих палатах.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Участники будут набраны во время пребывания в стационаре и им будут предоставлены часы Fitbit, которые будут передавать данные на исследовательскую платформу «Путь к здоровью». Шаги участников контроля будут пассивно отслеживаться. Данные будут продолжать собираться в течение 30 дней после выписки.
Экспериментальный: Геймификация
Участники будут набраны во время пребывания в стационаре и им будут предоставлены часы Fitbit, которые будут передавать данные на исследовательскую платформу «Путь к здоровью». Пациенты, прошедшие интервенционную терапию, будут получать ежедневные текстовые сообщения, которые помогут им поставить цели, получать обратную связь и поддержку в их прогрессе в достижении ежедневных целей, а также получать баллы за достигнутые ежедневные цели. Данные будут продолжать собираться в течение 30 дней после выписки.
Поведенческий: Вмешательство в геймификацию
Участники вмешательства будут получать ежедневные текстовые сообщения, которые помогут им ставить цели, получать обратную связь и поддержку в отношении их прогресса в достижении ежедневных целей, а также получать баллы за достигнутые ежедневные цели. Каждому участнику будут выданы часы Fitbit, которые будут передавать данные на исследовательскую платформу Way to Health. Данные будут пассивно собираться во время пребывания в стационаре и в течение 30 дней после выписки из больницы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение среднесуточного количества шагов во время госпитализации
Временное ограничение: В среднем 5 дней
Первичной конечной переменной является изменение среднего ежедневного числа шагов во время госпитализации (от поступления до выписки).
В среднем 5 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов, достигших предварительно заданного порога ступеней во время госпитализации и после выписки
Временное ограничение: В среднем 35 дней
Доля пациентов в каждой группе, достигших заранее заданных пороговых значений шагов в 1000, 2000, 3000 во время госпитализации и 3500, 4000, 4500 и 5000 после выписки
В среднем 35 дней
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: В среднем 5 дней
Длительность пребывания в стационаре
В среднем 5 дней
Выписка в послеоперационные учреждения
Временное ограничение: 30 дней
Выписка в учреждения после неотложной помощи (учреждение квалифицированного сестринского ухода или реабилитационное учреждение)
30 дней
30-дневное использование неотложной помощи
Временное ограничение: 30 дней
30-дневное использование неотложной помощи (повторная госпитализация или посещение отделения неотложной помощи)
30 дней
Изменение деятельности в повседневной жизни
Временное ограничение: В среднем 35 дней
Изменение показателя функционального состояния в повседневной жизни с момента поступления до 30 дней после выписки. Шкала активности повседневной жизни.
В среднем 35 дней
Изменение трудности при ходьбе
Временное ограничение: В среднем 35 дней
Изменение показателя функционального состояния при ходьбе с момента поступления до 30 дней после выписки с использованием шкалы повседневной активности.
В среднем 35 дней
Изменение оценки жизненного пространства
Временное ограничение: В среднем 35 дней
Изменение показателя функционального состояния по оценке жизненного пространства с момента поступления до 30 дней после выписки. обследование жизненной космической активности
В среднем 35 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Следователи

  • Главный следователь: Ryan Greysen, MD, MHS, MA, University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 834466

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться