- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04300764
Gamification zur Steigerung der Mobilität im Krankenhaus (Level Up)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Krankenhausaufenthalt ist für ältere Erwachsene ein häufiges Ereignis; Etwa 6,8 Millionen Medicare-Senioren werden jedes Jahr zur Akutversorgung aufgenommen. Dies ist oft ein wichtiges Ereignis im gesamten Gesundheitsverlauf älterer Erwachsener, das durch funktionelle Beeinträchtigungen, die Unterbringung in einer Pflegeeinrichtung und eingeschränkte Mobilität nach der Entlassung kompliziert wird.
Im gegenwärtigen Paradigma wird eine geringe Mobilität während des Krankenhausaufenthalts weitgehend als vorübergehende Unannehmlichkeit angesehen, die die allgemeine Funktionsfähigkeit oder die Ergebnisse wie die Unterbringung in einem Pflegeheim nicht beeinträchtigen sollte und dass die Patienten bald nach ihrer Rückkehr zu ihrem vorherigen Aktivitätsniveau zurückkehren sollten, ohne dass sich die Mobilität ändert. Jüngste Forschungsergebnisse deuten jedoch darauf hin, dass Störungen grundlegender Aktivitäten des täglichen Lebens wie Mobilität (Aufstehen aus dem Bett und Gehen) für ältere Erwachsene „traumatisch“ oder „toxisch“ sein können, mit langfristigen Auswirkungen nach dem Krankenhausaufenthalt. Was fehlt, sind genaue Daten darüber, wie viel Immobilität schädlich ist und wie viel Mobilität erforderlich ist, um sich vor negativen Auswirkungen zu schützen.
Das primäre Ziel ist es, die Wirksamkeit einer Gamification-Intervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität vor der Krankenhausentlassung zu bewerten. Die Ermittler werden die körperliche Aktivität der Patienten im Krankenhaus untersuchen und prüfen, ob sich diese auf den Etagen unterscheidet, die bereits ein Pflegemobilitätsprotokoll eingeführt haben (Gründer 10, 11, 12, 14). Die Ermittler werden auch Änderungen des Funktionsstatus des Patienten, der SNF-Platzierung und der 30-tägigen Wiederaufnahme ins Krankenhaus untersuchen.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufnahme in eine medizinische oder kardiologische Etage im Krankenhaus
- Alter 50 Jahre oder älter
- Haben Sie einen AMPAC-Score (Mobilitätsskala) von größer oder gleich 21 oder einen Braden-Mobilitäts-Subskalen-Score von 4.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Hat keinen täglichen Zugriff auf ein Smartphone, das mit dem tragbaren Gerät kompatibel ist, und ist nicht bereit, ein Gerät zu verwenden, das das Studienteam bereitstellen kann
- Ein stationärer AMPAC-Score von weniger als 21 oder ein Braden-Mobilitäts-Subskalen-Score von weniger als 4 weist darauf hin, dass eine unabhängige körperliche Aktivität für den Patienten möglicherweise nicht angemessen ist
- bereits an einer anderen Studie zur körperlichen Aktivität teilnehmen
- Alle Bedingungen, die die Teilnahme an einem stationären Bewegungsprogramm verbieten (nach Ermessen des behandelnden Arztes oder der Pflegekraft, die den Patienten im Krankenhaus betreut). Um das Kontaminationsrisiko in den Studienarmen zu minimieren, werden wir in Mehrbettzimmern nur einen Patienten pro Krankenhauszimmer ansprechen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer werden während eines stationären Aufenthalts rekrutiert und erhalten eine Fitbit-Uhr, die Daten an die Studienplattform Way to Health übermittelt.
Die Schritte der Kontrollteilnehmer werden passiv überwacht.
Die Datenerfassung erfolgt noch 30 Tage nach der Entlassung.
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Experimental: Gamification-Intervention
Die Teilnehmer werden während eines stationären Aufenthalts rekrutiert und erhalten eine Fitbit-Uhr, die Daten an die Studienplattform Way to Health übermittelt.
Interventionspatienten erhalten täglich Textnachrichten, die ihnen bei der Festlegung von Zielen helfen, Feedback und Unterstützung zu ihren Fortschritten bei der Erreichung ihrer Tagesziele erhalten und Punkte für erreichte Tagesziele erhalten.
Die Datenerfassung erfolgt noch 30 Tage nach der Entlassung.
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Interventionsteilnehmer erhalten tägliche Textnachrichten, die ihnen helfen, Ziele zu setzen, Feedback und Unterstützung zu ihrem Fortschritt bei der Erreichung der täglichen Ziele zu erhalten und Punkte für das Erreichen der täglichen Ziele zu erhalten.
Jeder Teilnehmer erhält eine Fitbit-Uhr, die Daten an die Way to Health-Studienplattform übermittelt.
Die Daten werden während des stationären Aufenthaltes und 30 Tage nach der Krankenhausentlassung passiv erhoben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der mittleren täglichen Schrittzahl während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Durchschnittlich 5 Tage
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Die primäre Ergebnisvariable ist die Veränderung der mittleren täglichen Schrittzahl während des Krankenhausaufenthalts (von der Aufnahme bis zur Entlassung).
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Durchschnittlich 5 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Patienten, die während des Krankenhausaufenthalts und nach der Entlassung vordefinierte Schrittschwellen erreichen
Zeitfenster: Durchschnittlich 35 Tage
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Anteil der Patienten in jeder Gruppe, die vorab festgelegte Stufenschwellen von 1.000, 2.000, 3.000 während des Krankenhausaufenthalts und 3.500, 4.000, 4.500 und 5.000 nach der Entlassung erreichen
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Durchschnittlich 35 Tage
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Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Durchschnittlich 5 Tage
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Dauer des stationären Krankenhausaufenthaltes
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Durchschnittlich 5 Tage
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Entlassung in postakute Einrichtungen
Zeitfenster: 30 Tage
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Entlassung in postakute Einrichtungen (Pflegefacheinrichtung oder Rehabilitationseinrichtung)
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30 Tage
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30-tägige Inanspruchnahme der Akutversorgung
Zeitfenster: 30 Tage
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30-tägige Inanspruchnahme der Akutversorgung (Wiederaufnahme ins Krankenhaus oder Besuche in der Notaufnahme)
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30 Tage
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Veränderung der Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Durchschnittlich 35 Tage
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Änderung des Funktionsstatusmaßes der Aktivitäten des täglichen Lebens von der Aufnahme bis 30 Tage nach der Entlassung
die Skala „Aktivitäten des täglichen Lebens“.
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Durchschnittlich 35 Tage
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Änderung der Schwierigkeit beim Gehen
Zeitfenster: Durchschnittlich 35 Tage
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Änderung des funktionellen Statusmaßes der Schwierigkeit beim Gehen von der Aufnahme bis 30 Tage nach der Entlassung unter Verwendung der Skala für Aktivitäten des täglichen Lebens.
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Durchschnittlich 35 Tage
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Veränderung der Lebensraumbewertung
Zeitfenster: Durchschnittlich 35 Tage
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Änderung des Funktionsstatusmaßes der Lebensraumbeurteilung von der Aufnahme bis 30 Tage nach der Entlassung
die Life Space Activity Survey
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Durchschnittlich 35 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ryan Greysen, MD, MHS, MA, University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Ernährungsstörungen
- Herzkrankheiten
- Stoffwechselerkrankungen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Übergewicht
- Störungen des Fettstoffwechsels
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Myokardischämie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Herzfehler
- Fettleibigkeit
- Hypertonie
- Diabetes Mellitus
- Koronare Herzkrankheit
- Dyslipidämien
- Koronare Krankheit
Andere Studien-ID-Nummern
- 834466
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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