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韓国人患者における超音波検査による遠位橈骨動脈の参照直径と特徴

2020年3月10日 更新者:Jun-Won Lee、Wonju Severance Christian Hospital
ラジアル アクセスは、冠動脈造影 (CAG) および経皮的冠動脈インターベンション (PCI) の標準的なアプローチとして推奨されます。これは、大腿アクセスと比較して、RA が死亡率および出血イベントを減少させるという証拠に基づいています。 最近、橈骨遠位動脈 (DRA) の使用は、橈骨遠位アプローチによる簡単な止血、出血合併症の減少、および動脈閉塞率の低下を示したいくつかの研究の発表に従って急速に増加しています。 ただし、DRA の直径は橈骨動脈 (RA) よりも比較的小さいため、このアクセス ルートの広範な使用が制限される可能性があります。 サイズの不一致に関しては、どの患者が CAG と PCI に適しているかどうかを判断するためのエビデンスが不足しています。 したがって、この研究の主な目的は、韓国人患者の超音波検査を使用して DRA の参照直径を提供することでした。 小さなDRAの臨床的予測因子も評価されました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

ラジアル アクセスは、冠動脈造影 (CAG) および経皮的冠動脈インターベンション (PCI) の標準的なアプローチとして推奨されます。これは、大腿アクセスと比較して、RA が死亡率および出血イベントを減少させるという証拠に基づいています。 最近、橈骨遠位動脈 (DRA) の使用は、橈骨遠位アプローチによる簡単な止血、出血合併症の減少、および動脈閉塞率の低下を示したいくつかの研究の発表に従って急速に増加しています。 ただし、DRA の直径は橈骨動脈 (RA) よりも比較的小さいため、このアクセス ルートの広範な使用が制限される可能性があります。 サイズの不一致に関しては、どの患者が CAG と PCI に適しているかどうかを判断するためのエビデンスが不足しています。 したがって、この研究の主な目的は、韓国人患者の超音波検査を使用して DRA の参照直径を提供することでした。 小さなDRAの臨床的予測因子も評価されました。

超音波検査による動脈径の評価 患者は静かな部屋でリラックスしてベッドに横たわっていました。 DRA と RA の両方の外径は、線形超音波プローブ (3-4-10.8 MHz)と平均値が記録されました。 RA の直径は、手首のしわから 2 ~ 3 cm 上の位置で測定されました。 DRAの測定のための解剖学的ランドマークは、DRAが最も触知可能であった長母指伸筋腱からすぐ遠位の骨表面積であり、その後、第1中手骨と第2中手骨の間(解剖学的スナッフボックス領域のすぐ外側)に流れました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1162

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gangwon-do
      • Wonju、Gangwon-do、大韓民国、26426
        • Wonju Severance Christian Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

動脈超音波検査による経胸壁心エコー検査を実施する予定の患者は、連続して単一のセンターに登録されました。

説明

包含基準:

  • -動脈超音波検査を伴う経胸壁心エコー検査を実施する予定の患者

除外基準:

  • 20歳未満
  • 画質が悪い
  • 繰り返し測定

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
男性グループ
動脈超音波検査と経胸壁心エコー検査を行った男性患者
橈骨動脈と遠位橈骨動脈の両方の直径を超音波検査で測定した。
女性グループ
動脈超音波検査を伴う経胸壁心エコー検査を実施した女性患者
橈骨動脈と遠位橈骨動脈の両方の直径を超音波検査で測定した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遠位橈骨動脈の直径
時間枠:超音波検査による評価(1時間以内)
左右両方の手の遠位橈骨動脈の平均直径
超音波検査による評価(1時間以内)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
橈骨動脈の直径
時間枠:超音波検査による評価(1時間以内)
左右両方の手の橈骨動脈の平均直径
超音波検査による評価(1時間以内)
動脈径指数
時間枠:超音波検査による評価(1時間以内)
測定動脈の直径を体表面積で割った値
超音波検査による評価(1時間以内)
小遠位橈骨動脈の割合
時間枠:超音波検査による評価(1時間以内)
小さな遠位橈骨動脈の割合 (<2.3mm)
超音波検査による評価(1時間以内)
小遠位橈骨動脈の予測因子
時間枠:超音波検査による評価(1時間以内)
小遠位橈骨動脈に関連する臨床的予測因子
超音波検査による評価(1時間以内)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jun-Won Lee, MD, PhD、Yonsei University Wonju College of Medicine, Wonju Severance Christian Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月7日

一次修了 (実際)

2018年4月13日

研究の完了 (実際)

2020年2月29日

試験登録日

最初に提出

2020年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月9日

最初の投稿 (実際)

2020年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月10日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DRAUS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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