Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Референтный диаметр и характеристики дистальной лучевой артерии по данным ультразвуковой оценки у корейских пациентов

10 марта 2020 г. обновлено: Jun-Won Lee, Wonju Severance Christian Hospital
Радиальный доступ рекомендуется в качестве стандартного подхода для коронарной ангиографии (КАГ) и чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) на основании доказательств того, что РА снижает смертность и кровотечения по сравнению с бедренным доступом. В последнее время использование дистальной лучевой артерии (DRA) быстро растет в соответствии с публикацией нескольких исследований, которые показали легкий гемостаз, снижение осложнений кровотечения и низкую частоту артериальной окклюзии при использовании дистального лучевого доступа. Однако диаметр ДРА относительно меньше, чем у лучевой артерии (РА), что может ограничивать широкое использование этого пути доступа. Что касается несоответствия размеров, то отсутствуют доказательства того, какие пациенты подходят для КАГ и ЧКВ, а какие нет. Таким образом, основной целью этого исследования было определение эталонного диаметра DRA с помощью ультразвукового исследования у корейских пациентов. Также были оценены клинические предикторы малого DRA.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Радиальный доступ рекомендуется в качестве стандартного подхода для коронарной ангиографии (КАГ) и чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) на основании доказательств того, что РА снижает смертность и кровотечения по сравнению с бедренным доступом. В последнее время использование дистальной лучевой артерии (DRA) быстро растет в соответствии с публикацией нескольких исследований, которые показали легкий гемостаз, снижение осложнений кровотечения и низкую частоту артериальной окклюзии при использовании дистального лучевого доступа. Однако диаметр ДРА относительно меньше, чем у лучевой артерии (РА), что может ограничивать широкое использование этого пути доступа. Что касается несоответствия размеров, то отсутствуют доказательства того, какие пациенты подходят для КАГ и ЧКВ, а какие нет. Таким образом, основной целью этого исследования было определение эталонного диаметра DRA с помощью ультразвукового исследования у корейских пациентов. Также были оценены клинические предикторы малого DRA.

Оценка диаметра артерий по данным УЗИ Больные лежали на кровати с релаксацией в тихой комнате. Внешний диаметр как ППП, так и ППП оценивали по перпендикулярному углу с помощью линейного ультразвукового датчика (3-4-10,8 МГц) и регистрировали средние значения. Диаметр РА измеряли на 2-3 см выше лучезапястной складки. Анатомическим ориентиром для измерения DRA была площадь костной поверхности, расположенная непосредственно дистальнее сухожилия длинного разгибателя большого пальца, в которой DRA лучше всего пальпировалась, а затем спускалась вниз между первой пястной и второй пястными костями (непосредственно за пределами анатомической области табакерки).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1162

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым планировалось выполнить трансторакальную эхокардиографию с ультразвуковым исследованием артерий, последовательно включались в один центр.

Описание

Критерии включения:

  • Пациентам, которым планируется выполнить трансторакальную эхокардиографию с ультразвуковым исследованием артерий.

Критерий исключения:

  • Возраст до 20 лет
  • Плохое качество изображения
  • повторное измерение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Мужская группа
Пациенты мужского пола, которым выполняли трансторакальную эхокардиографию с ультразвуковым исследованием артерий.
Диаметры как лучевой артерии, так и дистального отдела лучевой артерии измеряли с помощью ультразвукового исследования.
Женская группа
Женщины-пациенты, которым выполняли трансторакальную эхокардиографию с артериальной ультрасонографией
Диаметры как лучевой артерии, так и дистального отдела лучевой артерии измеряли с помощью ультразвукового исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диаметр дистальной лучевой артерии
Временное ограничение: С помощью ультразвуковой оценки (в течение 1 часа)
Средний диаметр дистального отдела лучевой артерии на левой и правой руке
С помощью ультразвуковой оценки (в течение 1 часа)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диаметр лучевой артерии
Временное ограничение: С помощью ультразвуковой оценки (в течение 1 часа)
Средний диаметр лучевой артерии на левой и правой руке
С помощью ультразвуковой оценки (в течение 1 часа)
Индекс диаметра артерии
Временное ограничение: С помощью ультразвуковой оценки (в течение 1 часа)
Диаметр измеряемой артерии, деленный на площадь поверхности тела
С помощью ультразвуковой оценки (в течение 1 часа)
Доля малой дистальной лучевой артерии
Временное ограничение: С помощью ультразвуковой оценки (в течение 1 часа)
Доля небольшой дистальной лучевой артерии (<2,3 мм)
С помощью ультразвуковой оценки (в течение 1 часа)
Предиктор для малой дистальной лучевой артерии
Временное ограничение: С помощью ультразвуковой оценки (в течение 1 часа)
Клинический предиктор, связанный с небольшой дистальной лучевой артерией
С помощью ультразвуковой оценки (в течение 1 часа)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jun-Won Lee, MD, PhD, Yonsei University Wonju College of Medicine, Wonju Severance Christian Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 апреля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DRAUS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться