- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04303923
Референтный диаметр и характеристики дистальной лучевой артерии по данным ультразвуковой оценки у корейских пациентов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Радиальный доступ рекомендуется в качестве стандартного подхода для коронарной ангиографии (КАГ) и чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) на основании доказательств того, что РА снижает смертность и кровотечения по сравнению с бедренным доступом. В последнее время использование дистальной лучевой артерии (DRA) быстро растет в соответствии с публикацией нескольких исследований, которые показали легкий гемостаз, снижение осложнений кровотечения и низкую частоту артериальной окклюзии при использовании дистального лучевого доступа. Однако диаметр ДРА относительно меньше, чем у лучевой артерии (РА), что может ограничивать широкое использование этого пути доступа. Что касается несоответствия размеров, то отсутствуют доказательства того, какие пациенты подходят для КАГ и ЧКВ, а какие нет. Таким образом, основной целью этого исследования было определение эталонного диаметра DRA с помощью ультразвукового исследования у корейских пациентов. Также были оценены клинические предикторы малого DRA.
Оценка диаметра артерий по данным УЗИ Больные лежали на кровати с релаксацией в тихой комнате. Внешний диаметр как ППП, так и ППП оценивали по перпендикулярному углу с помощью линейного ультразвукового датчика (3-4-10,8 МГц) и регистрировали средние значения. Диаметр РА измеряли на 2-3 см выше лучезапястной складки. Анатомическим ориентиром для измерения DRA была площадь костной поверхности, расположенная непосредственно дистальнее сухожилия длинного разгибателя большого пальца, в которой DRA лучше всего пальпировалась, а затем спускалась вниз между первой пястной и второй пястными костями (непосредственно за пределами анатомической области табакерки).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gangwon-do
-
Wonju, Gangwon-do, Корея, Республика, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациентам, которым планируется выполнить трансторакальную эхокардиографию с ультразвуковым исследованием артерий.
Критерий исключения:
- Возраст до 20 лет
- Плохое качество изображения
- повторное измерение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Мужская группа
Пациенты мужского пола, которым выполняли трансторакальную эхокардиографию с ультразвуковым исследованием артерий.
|
Диаметры как лучевой артерии, так и дистального отдела лучевой артерии измеряли с помощью ультразвукового исследования.
|
|
Женская группа
Женщины-пациенты, которым выполняли трансторакальную эхокардиографию с артериальной ультрасонографией
|
Диаметры как лучевой артерии, так и дистального отдела лучевой артерии измеряли с помощью ультразвукового исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диаметр дистальной лучевой артерии
Временное ограничение: С помощью ультразвуковой оценки (в течение 1 часа)
|
Средний диаметр дистального отдела лучевой артерии на левой и правой руке
|
С помощью ультразвуковой оценки (в течение 1 часа)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диаметр лучевой артерии
Временное ограничение: С помощью ультразвуковой оценки (в течение 1 часа)
|
Средний диаметр лучевой артерии на левой и правой руке
|
С помощью ультразвуковой оценки (в течение 1 часа)
|
|
Индекс диаметра артерии
Временное ограничение: С помощью ультразвуковой оценки (в течение 1 часа)
|
Диаметр измеряемой артерии, деленный на площадь поверхности тела
|
С помощью ультразвуковой оценки (в течение 1 часа)
|
|
Доля малой дистальной лучевой артерии
Временное ограничение: С помощью ультразвуковой оценки (в течение 1 часа)
|
Доля небольшой дистальной лучевой артерии (<2,3 мм)
|
С помощью ультразвуковой оценки (в течение 1 часа)
|
|
Предиктор для малой дистальной лучевой артерии
Временное ограничение: С помощью ультразвуковой оценки (в течение 1 часа)
|
Клинический предиктор, связанный с небольшой дистальной лучевой артерией
|
С помощью ультразвуковой оценки (в течение 1 часа)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jun-Won Lee, MD, PhD, Yonsei University Wonju College of Medicine, Wonju Severance Christian Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DRAUS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .