- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04303923
Referansediameter og kjennetegn ved distal radial arterie ved ultrasonografisk vurdering hos koreanske pasienter
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Radiell tilgang anbefales som standard tilnærming for koronar angiografi (CAG) og perkutan koronar intervensjon (PCI) basert på bevis der RA reduserte dødelighet og blødningshendelser sammenlignet med femoral tilgang. Nylig har bruken av distal radial arterie (DRA) øket raskt i samsvar med publiseringen av flere studier som har vist lett hemostase, reduserte blødningskomplikasjoner og lav arteriell okklusjonsrate via distal radial tilnærming. Imidlertid er diameteren til DRA relativt mindre enn radial arterie (RA), noe som kan begrense den utbredte bruken av denne tilgangsveien. Når det gjelder størrelsesavvik, er det mangel på bevis for å veilede hvilke pasienter som er akseptable eller ikke for CAG og PCI. Derfor var hovedformålet med denne studien å gi referansediameteren til DRA ved bruk av ultralyd hos koreanske pasienter. De kliniske prediktorene for liten DRA ble også evaluert.
Vurdering av arteriell diameter ved ultrasonografi Pasientene lå på sengen med avslapping i et stille rom. De ytre diametrene til både DRA og RA ble vurdert med en vinkelrett vinkel ved bruk av en lineær ultralydsonde (3-4-10,8 MHz) og gjennomsnittsverdiene ble registrert. Diameteren til RA ble målt fra 2-3 cm over håndleddsfolden. Anatomisk landemerke for måling av DRA var det benete overflatearealet like distalt fra extensor pollicis longus-senen der DRA var best følbar og deretter løper ned mellom det første metacarpale og andre metacarpale bein (like utenfor det anatomiske snusboksområdet)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gangwon-do
-
Wonju, Gangwon-do, Korea, Republikken, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter planla å utføre transthorax ekkokardiografi med arteriell ultralyd
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 20 år
- Dårlig bildekvalitet
- gjentatt måling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mannlig gruppe
Mannlige pasienter som utførte transthorax ekkokardiografi med arteriell ultralyd
|
Diametrene til både den radiale arterien og den distale radiale arterien ble målt ved ultralyd.
|
|
Kvinnegruppe
Kvinnelige pasienter som utførte transthorax ekkokardiografi med arteriell ultralyd
|
Diametrene til både den radiale arterien og den distale radiale arterien ble målt ved ultralyd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diameteren til distal radial arterie
Tidsramme: Gjennom ultrasonografisk evaluering (innen 1 time)
|
Gjennomsnittlig diameter av distal radial arterie på både venstre og høyre hånd
|
Gjennom ultrasonografisk evaluering (innen 1 time)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diameteren til radial arterie
Tidsramme: Gjennom ultrasonografisk evaluering (innen 1 time)
|
Gjennomsnittlig diameter på radial arterie på både venstre og høyre hånd
|
Gjennom ultrasonografisk evaluering (innen 1 time)
|
|
Arteriell diameterindeks
Tidsramme: Gjennom ultrasonografisk evaluering (innen 1 time)
|
Diameter på målarterie delt på kroppsoverflate
|
Gjennom ultrasonografisk evaluering (innen 1 time)
|
|
Andel liten distal radial arterie
Tidsramme: Gjennom ultrasonografisk evaluering (innen 1 time)
|
Andel liten distal radial arterie (<2,3 mm)
|
Gjennom ultrasonografisk evaluering (innen 1 time)
|
|
Prediktor for liten distal radial arterie
Tidsramme: Gjennom ultrasonografisk evaluering (innen 1 time)
|
Klinisk prediktor assosiert med liten distal radial arterie
|
Gjennom ultrasonografisk evaluering (innen 1 time)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jun-Won Lee, MD, PhD, Yonsei University Wonju College of Medicine, Wonju Severance Christian Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DRAUS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .