Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Referansediameter og kjennetegn ved distal radial arterie ved ultrasonografisk vurdering hos koreanske pasienter

10. mars 2020 oppdatert av: Jun-Won Lee, Wonju Severance Christian Hospital
Radiell tilgang anbefales som standard tilnærming for koronar angiografi (CAG) og perkutan koronar intervensjon (PCI) basert på bevis der RA reduserte dødelighet og blødningshendelser sammenlignet med femoral tilgang. Nylig har bruken av distal radial arterie (DRA) øket raskt i samsvar med publiseringen av flere studier som har vist lett hemostase, reduserte blødningskomplikasjoner og lav arteriell okklusjonsrate via distal radial tilnærming. Imidlertid er diameteren til DRA relativt mindre enn radial arterie (RA), noe som kan begrense den utbredte bruken av denne tilgangsveien. Når det gjelder størrelsesavvik, er det mangel på bevis for å veilede hvilke pasienter som er akseptable eller ikke for CAG og PCI. Derfor var hovedformålet med denne studien å gi referansediameteren til DRA ved bruk av ultralyd hos koreanske pasienter. De kliniske prediktorene for liten DRA ble også evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Radiell tilgang anbefales som standard tilnærming for koronar angiografi (CAG) og perkutan koronar intervensjon (PCI) basert på bevis der RA reduserte dødelighet og blødningshendelser sammenlignet med femoral tilgang. Nylig har bruken av distal radial arterie (DRA) øket raskt i samsvar med publiseringen av flere studier som har vist lett hemostase, reduserte blødningskomplikasjoner og lav arteriell okklusjonsrate via distal radial tilnærming. Imidlertid er diameteren til DRA relativt mindre enn radial arterie (RA), noe som kan begrense den utbredte bruken av denne tilgangsveien. Når det gjelder størrelsesavvik, er det mangel på bevis for å veilede hvilke pasienter som er akseptable eller ikke for CAG og PCI. Derfor var hovedformålet med denne studien å gi referansediameteren til DRA ved bruk av ultralyd hos koreanske pasienter. De kliniske prediktorene for liten DRA ble også evaluert.

Vurdering av arteriell diameter ved ultrasonografi Pasientene lå på sengen med avslapping i et stille rom. De ytre diametrene til både DRA og RA ble vurdert med en vinkelrett vinkel ved bruk av en lineær ultralydsonde (3-4-10,8 MHz) og gjennomsnittsverdiene ble registrert. Diameteren til RA ble målt fra 2-3 cm over håndleddsfolden. Anatomisk landemerke for måling av DRA var det benete overflatearealet like distalt fra extensor pollicis longus-senen der DRA var best følbar og deretter løper ned mellom det første metacarpale og andre metacarpale bein (like utenfor det anatomiske snusboksområdet)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1162

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gangwon-do
      • Wonju, Gangwon-do, Korea, Republikken, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som planla å utføre transthorax ekkokardiografi med arteriell ultrasonografi ble fortløpende registrert i et enkelt senter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter planla å utføre transthorax ekkokardiografi med arteriell ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 20 år
  • Dårlig bildekvalitet
  • gjentatt måling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mannlig gruppe
Mannlige pasienter som utførte transthorax ekkokardiografi med arteriell ultralyd
Diametrene til både den radiale arterien og den distale radiale arterien ble målt ved ultralyd.
Kvinnegruppe
Kvinnelige pasienter som utførte transthorax ekkokardiografi med arteriell ultralyd
Diametrene til både den radiale arterien og den distale radiale arterien ble målt ved ultralyd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diameteren til distal radial arterie
Tidsramme: Gjennom ultrasonografisk evaluering (innen 1 time)
Gjennomsnittlig diameter av distal radial arterie på både venstre og høyre hånd
Gjennom ultrasonografisk evaluering (innen 1 time)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diameteren til radial arterie
Tidsramme: Gjennom ultrasonografisk evaluering (innen 1 time)
Gjennomsnittlig diameter på radial arterie på både venstre og høyre hånd
Gjennom ultrasonografisk evaluering (innen 1 time)
Arteriell diameterindeks
Tidsramme: Gjennom ultrasonografisk evaluering (innen 1 time)
Diameter på målarterie delt på kroppsoverflate
Gjennom ultrasonografisk evaluering (innen 1 time)
Andel liten distal radial arterie
Tidsramme: Gjennom ultrasonografisk evaluering (innen 1 time)
Andel liten distal radial arterie (<2,3 mm)
Gjennom ultrasonografisk evaluering (innen 1 time)
Prediktor for liten distal radial arterie
Tidsramme: Gjennom ultrasonografisk evaluering (innen 1 time)
Klinisk prediktor assosiert med liten distal radial arterie
Gjennom ultrasonografisk evaluering (innen 1 time)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jun-Won Lee, MD, PhD, Yonsei University Wonju College of Medicine, Wonju Severance Christian Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. juli 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

13. april 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

29. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DRAUS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere