- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04303923
Referentiediameter en kenmerken van distale radiale slagader door echografische beoordeling bij Koreaanse patiënten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Radiale toegang wordt aanbevolen als de standaardbenadering voor coronaire angiografie (CAG) en percutane coronaire interventie (PCI), gebaseerd op het bewijs dat RA de mortaliteit en bloedingen verminderde in vergelijking met femorale toegang. Onlangs neemt het gebruik van distale radiale arterie (DRA) snel toe in overeenstemming met de publicatie van verschillende onderzoeken die gemakkelijke hemostase, verminderde bloedingscomplicaties en lage arteriële occlusiesnelheid via distale radiale benadering hebben aangetoond. De diameter van DRA is echter relatief kleiner dan die van de radiale slagader (RA), wat het wijdverbreide gebruik van deze toegangsroute kan beperken. Met betrekking tot het verschil in grootte is er een gebrek aan bewijs om te bepalen welke patiënten wel of niet acceptabel zijn voor CAG en PCI. Daarom was het belangrijkste doel van deze studie om de referentiediameter van DRA te bepalen met behulp van echografie bij Koreaanse patiënten. De klinische voorspellers voor kleine DRA werden ook geëvalueerd.
Beoordeling van arteriële diameter door middel van echografie Patiënten lagen ontspannen op bed in een stille kamer. De buitendiameters van zowel DRA als RA werden beoordeeld onder een loodrechte hoek met behulp van een lineaire ultrasone sonde (3-4-10.8 MHz) en de gemiddelde waarden werden genoteerd. De diameter van RA werd gemeten van 2-3 cm boven de polsplooi. Anatomisch herkenningspunt voor de meting van DRA was het benige oppervlak net distale ruimte van de extensor pollicis longus pees waarin de DRA het best voelbaar was en vervolgens naar beneden loopt tussen het eerste middenhandsbeentje en het tweede middenhandsbeentje (net buiten het anatomische snuifdoosgebied)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gangwon-do
-
Wonju, Gangwon-do, Korea, republiek van, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten waren van plan om transthoracale echocardiografie uit te voeren met arteriële echografie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 20 jaar
- Slechte beeldkwaliteit
- herhaalde meting
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mannelijke groep
Mannelijke patiënten die transthoracale echocardiografie met arteriële echografie uitvoerden
|
De diameters van zowel de radiale slagader als de distale radiale slagader werden gemeten door middel van echografie.
|
|
Vrouwelijke groep
Vrouwelijke patiënten die transthoracale echocardiografie met arteriële echografie uitvoerden
|
De diameters van zowel de radiale slagader als de distale radiale slagader werden gemeten door middel van echografie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De diameter van de distale radiale slagader
Tijdsspanne: Via echografische evaluatie (binnen 1 uur)
|
Gemiddelde diameter van de distale radiale slagader aan zowel de linker- als de rechterhand
|
Via echografische evaluatie (binnen 1 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De diameter van de radiale slagader
Tijdsspanne: Via echografische evaluatie (binnen 1 uur)
|
Gemiddelde diameter van radiale slagader aan zowel linker- als rechterhand
|
Via echografische evaluatie (binnen 1 uur)
|
|
Arteriële diameterindex
Tijdsspanne: Via echografische evaluatie (binnen 1 uur)
|
Diameter van gemeten slagader gedeeld door lichaamsoppervlak
|
Via echografische evaluatie (binnen 1 uur)
|
|
Aandeel van kleine distale radiale slagader
Tijdsspanne: Via echografische evaluatie (binnen 1 uur)
|
Aandeel kleine distale radiale slagader (<2,3 mm)
|
Via echografische evaluatie (binnen 1 uur)
|
|
Voorspeller voor kleine distale radiale slagader
Tijdsspanne: Via echografische evaluatie (binnen 1 uur)
|
Klinische voorspeller geassocieerd met kleine distale radiale slagader
|
Via echografische evaluatie (binnen 1 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jun-Won Lee, MD, PhD, Yonsei University Wonju College of Medicine, Wonju Severance Christian Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DRAUS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .