Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Referentiediameter en kenmerken van distale radiale slagader door echografische beoordeling bij Koreaanse patiënten

10 maart 2020 bijgewerkt door: Jun-Won Lee, Wonju Severance Christian Hospital
Radiale toegang wordt aanbevolen als de standaardbenadering voor coronaire angiografie (CAG) en percutane coronaire interventie (PCI), gebaseerd op het bewijs dat RA de mortaliteit en bloedingen verminderde in vergelijking met femorale toegang. Onlangs neemt het gebruik van distale radiale arterie (DRA) snel toe in overeenstemming met de publicatie van verschillende onderzoeken die gemakkelijke hemostase, verminderde bloedingscomplicaties en lage arteriële occlusiesnelheid via distale radiale benadering hebben aangetoond. De diameter van DRA is echter relatief kleiner dan die van de radiale slagader (RA), wat het wijdverbreide gebruik van deze toegangsroute kan beperken. Met betrekking tot het verschil in grootte is er een gebrek aan bewijs om te bepalen welke patiënten wel of niet acceptabel zijn voor CAG en PCI. Daarom was het belangrijkste doel van deze studie om de referentiediameter van DRA te bepalen met behulp van echografie bij Koreaanse patiënten. De klinische voorspellers voor kleine DRA werden ook geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Radiale toegang wordt aanbevolen als de standaardbenadering voor coronaire angiografie (CAG) en percutane coronaire interventie (PCI), gebaseerd op het bewijs dat RA de mortaliteit en bloedingen verminderde in vergelijking met femorale toegang. Onlangs neemt het gebruik van distale radiale arterie (DRA) snel toe in overeenstemming met de publicatie van verschillende onderzoeken die gemakkelijke hemostase, verminderde bloedingscomplicaties en lage arteriële occlusiesnelheid via distale radiale benadering hebben aangetoond. De diameter van DRA is echter relatief kleiner dan die van de radiale slagader (RA), wat het wijdverbreide gebruik van deze toegangsroute kan beperken. Met betrekking tot het verschil in grootte is er een gebrek aan bewijs om te bepalen welke patiënten wel of niet acceptabel zijn voor CAG en PCI. Daarom was het belangrijkste doel van deze studie om de referentiediameter van DRA te bepalen met behulp van echografie bij Koreaanse patiënten. De klinische voorspellers voor kleine DRA werden ook geëvalueerd.

Beoordeling van arteriële diameter door middel van echografie Patiënten lagen ontspannen op bed in een stille kamer. De buitendiameters van zowel DRA als RA werden beoordeeld onder een loodrechte hoek met behulp van een lineaire ultrasone sonde (3-4-10.8 MHz) en de gemiddelde waarden werden genoteerd. De diameter van RA werd gemeten van 2-3 cm boven de polsplooi. Anatomisch herkenningspunt voor de meting van DRA was het benige oppervlak net distale ruimte van de extensor pollicis longus pees waarin de DRA het best voelbaar was en vervolgens naar beneden loopt tussen het eerste middenhandsbeentje en het tweede middenhandsbeentje (net buiten het anatomische snuifdoosgebied)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1162

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gangwon-do
      • Wonju, Gangwon-do, Korea, republiek van, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die gepland waren om transthoracale echocardiografie met arteriële echografie uit te voeren, werden achtereenvolgens ingeschreven in één enkel centrum.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten waren van plan om transthoracale echocardiografie uit te voeren met arteriële echografie

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 20 jaar
  • Slechte beeldkwaliteit
  • herhaalde meting

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mannelijke groep
Mannelijke patiënten die transthoracale echocardiografie met arteriële echografie uitvoerden
De diameters van zowel de radiale slagader als de distale radiale slagader werden gemeten door middel van echografie.
Vrouwelijke groep
Vrouwelijke patiënten die transthoracale echocardiografie met arteriële echografie uitvoerden
De diameters van zowel de radiale slagader als de distale radiale slagader werden gemeten door middel van echografie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De diameter van de distale radiale slagader
Tijdsspanne: Via echografische evaluatie (binnen 1 uur)
Gemiddelde diameter van de distale radiale slagader aan zowel de linker- als de rechterhand
Via echografische evaluatie (binnen 1 uur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De diameter van de radiale slagader
Tijdsspanne: Via echografische evaluatie (binnen 1 uur)
Gemiddelde diameter van radiale slagader aan zowel linker- als rechterhand
Via echografische evaluatie (binnen 1 uur)
Arteriële diameterindex
Tijdsspanne: Via echografische evaluatie (binnen 1 uur)
Diameter van gemeten slagader gedeeld door lichaamsoppervlak
Via echografische evaluatie (binnen 1 uur)
Aandeel van kleine distale radiale slagader
Tijdsspanne: Via echografische evaluatie (binnen 1 uur)
Aandeel kleine distale radiale slagader (<2,3 mm)
Via echografische evaluatie (binnen 1 uur)
Voorspeller voor kleine distale radiale slagader
Tijdsspanne: Via echografische evaluatie (binnen 1 uur)
Klinische voorspeller geassocieerd met kleine distale radiale slagader
Via echografische evaluatie (binnen 1 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jun-Won Lee, MD, PhD, Yonsei University Wonju College of Medicine, Wonju Severance Christian Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

7 juli 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

13 april 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

29 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DRAUS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren