- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04303923
한국인 환자에서 초음파 평가에 의한 원위요골동맥의 기준 직경과 특성
연구 개요
상세 설명
RA가 대퇴부 접근에 비해 사망률과 출혈 사건을 감소시킨다는 증거를 바탕으로 관상동맥 조영술(CAG) 및 경피적 관상동맥 중재술(PCI)의 표준 접근법으로 방사형 접근이 권장됩니다. 최근 원위요골동맥(distal radial artery, DRA)의 지혈이 용이하고 출혈 합병증이 감소하며 원위요골접근법을 통한 동맥폐쇄율이 낮다는 여러 연구들이 발표됨에 따라 원위요골동맥의 사용이 급증하고 있다. 그러나 DRA의 직경은 요골 동맥(RA)보다 상대적으로 작기 때문에 이 접근 경로의 광범위한 사용을 제한할 수 있습니다. 크기 불일치와 관련하여 어떤 환자가 CAG 및 PCI에 허용되는지 여부를 안내하는 증거가 부족합니다. 따라서 본 연구의 주요 목적은 한국인 환자에서 초음파를 이용한 DRA의 기준 직경을 제공하는 것이다. 작은 DRA에 대한 임상 예측 인자도 평가되었습니다.
초음파에 의한 동맥 직경 평가 환자는 조용한 방에서 휴식을 취하며 침대에 누워 있었다. DRA와 RA의 외경은 선형 초음파 프로브(3-4-10.8 MHz) 및 평균값을 기록하였다. RA의 직경은 손목 주름 위 2-3cm에서 측정되었습니다. DRA 측정을 위한 해부학적 기준점은 장무지신근 건에서 바로 원위 공간인 뼈 표면적이었습니다. 여기서 DRA는 가장 잘 만져지고 첫 번째 중수골과 두 번째 중수골 사이로 흘러내립니다(해부학적 스너프박스 영역 바로 바깥).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gangwon-do
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Wonju, Gangwon-do, 대한민국, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 동맥초음파와 경흉부초음파를 시행할 예정인 환자
제외 기준:
- 20세 미만
- 열악한 이미지 품질
- 반복 측정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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남성 그룹
동맥초음파로 경흉부심초음파를 시행한 남성 환자
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요골동맥과 원위요골동맥의 직경을 초음파로 측정하였다.
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여성 그룹
동맥초음파로 경흉부심초음파를 시행한 여성 환자
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요골동맥과 원위요골동맥의 직경을 초음파로 측정하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원위 요골 동맥의 직경
기간: 초음파 평가를 통해 (1시간 이내)
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좌우 원위 요골 동맥의 평균 직경
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초음파 평가를 통해 (1시간 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요골 동맥의 직경
기간: 초음파 평가를 통해 (1시간 이내)
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왼쪽과 오른쪽의 요골 동맥의 평균 직경
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초음파 평가를 통해 (1시간 이내)
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동맥 직경 지수
기간: 초음파 평가를 통해 (1시간 이내)
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측정 동맥의 직경을 체표면적으로 나눈 값
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초음파 평가를 통해 (1시간 이내)
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작은 원위 요골 동맥의 비율
기간: 초음파 평가를 통해 (1시간 이내)
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작은 원위 요골 동맥의 비율(<2.3mm)
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초음파 평가를 통해 (1시간 이내)
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작은 원위 요골 동맥에 대한 예측기
기간: 초음파 평가를 통해 (1시간 이내)
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작은 원위 요골 동맥과 관련된 임상 예측인자
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초음파 평가를 통해 (1시간 이내)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jun-Won Lee, MD, PhD, Yonsei University Wonju College of Medicine, Wonju Severance Christian Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- DRAUS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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