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Diametro di riferimento e caratteristiche dell'arteria radiale distale mediante valutazione ecografica in pazienti coreani

10 marzo 2020 aggiornato da: Jun-Won Lee, Wonju Severance Christian Hospital
L'accesso radiale è raccomandato come approccio standard per l'angiografia coronarica (CAG) e l'intervento coronarico percutaneo (PCI) sulla base dell'evidenza in cui l'AR ha ridotto la mortalità e gli eventi emorragici rispetto all'accesso femorale. Recentemente, l'uso dell'arteria radiale distale (DRA) è in rapido aumento in accordo con la pubblicazione di numerosi studi che hanno dimostrato una facile emostasi, ridotte complicanze emorragiche e un basso tasso di occlusione arteriosa tramite approccio radiale distale. Tuttavia, il diametro della DRA è relativamente più piccolo dell'arteria radiale (RA), il che può limitare l'uso diffuso di questa via di accesso. Per quanto riguarda la discrepanza dimensionale, mancano prove che indichino quali pazienti siano accettabili o meno per CAG e PCI. Pertanto, lo scopo principale di questo studio era fornire il diametro di riferimento del DRA utilizzando l'ecografia nei pazienti coreani. Sono stati valutati anche i predittori clinici per DRA piccolo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'accesso radiale è raccomandato come approccio standard per l'angiografia coronarica (CAG) e l'intervento coronarico percutaneo (PCI) sulla base dell'evidenza in cui l'AR ha ridotto la mortalità e gli eventi emorragici rispetto all'accesso femorale. Recentemente, l'uso dell'arteria radiale distale (DRA) è in rapido aumento in accordo con la pubblicazione di numerosi studi che hanno dimostrato una facile emostasi, ridotte complicanze emorragiche e un basso tasso di occlusione arteriosa tramite approccio radiale distale. Tuttavia, il diametro della DRA è relativamente più piccolo dell'arteria radiale (RA), il che può limitare l'uso diffuso di questa via di accesso. Per quanto riguarda la discrepanza dimensionale, mancano prove che indichino quali pazienti siano accettabili o meno per CAG e PCI. Pertanto, lo scopo principale di questo studio era fornire il diametro di riferimento del DRA utilizzando l'ecografia nei pazienti coreani. Sono stati valutati anche i predittori clinici per DRA piccolo.

Valutazione del diametro arterioso mediante ecografia I pazienti erano sdraiati sul letto rilassati in una stanza tranquilla. I diametri esterni di entrambi i DRA e RA sono stati valutati da un angolo perpendicolare utilizzando una sonda ecografica lineare (3-4-10,8 MHz) e sono stati registrati i valori medi. Il diametro dell'AR è stato misurato da 2-3 cm sopra la piega del polso. Il punto di riferimento anatomico per la misurazione del DRA era l'area della superficie ossea appena distale dal tendine dell'estensore lungo del pollice in cui il DRA era meglio palpabile, quindi scende tra il primo e il secondo osso metacarpale (appena fuori dall'area anatomica della tabacchiera)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1162

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gangwon-do
      • Wonju, Gangwon-do, Corea, Repubblica di, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti pianificati per eseguire l'ecocardiografia transtoracica con ecografia arteriosa sono stati arruolati consecutivamente in un unico centro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti pianificati per eseguire l'ecocardiografia transtoracica con ecografia arteriosa

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 20 anni
  • Scarsa qualità dell'immagine
  • misurazione ripetuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo maschile
Pazienti di sesso maschile che hanno eseguito l'ecocardiografia transtoracica con ecografia arteriosa
I diametri sia dell'arteria radiale che dell'arteria radiale distale sono stati misurati mediante ecografia.
Gruppo femminile
Pazienti di sesso femminile che hanno eseguito l'ecocardiografia transtoracica con ecografia arteriosa
I diametri sia dell'arteria radiale che dell'arteria radiale distale sono stati misurati mediante ecografia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il diametro dell'arteria radiale distale
Lasso di tempo: Attraverso valutazione ecografica (entro 1 ora)
Diametro medio dell'arteria radiale distale sia sulla mano sinistra che su quella destra
Attraverso valutazione ecografica (entro 1 ora)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il diametro dell'arteria radiale
Lasso di tempo: Attraverso valutazione ecografica (entro 1 ora)
Diametro medio dell'arteria radiale sulla mano destra e sinistra
Attraverso valutazione ecografica (entro 1 ora)
Indice del diametro arterioso
Lasso di tempo: Attraverso valutazione ecografica (entro 1 ora)
Diametro dell'arteria di misura diviso per la superficie corporea
Attraverso valutazione ecografica (entro 1 ora)
Proporzione della piccola arteria radiale distale
Lasso di tempo: Attraverso valutazione ecografica (entro 1 ora)
Proporzione dell'arteria radiale distale piccola (<2,3 mm)
Attraverso valutazione ecografica (entro 1 ora)
Predittore per piccola arteria radiale distale
Lasso di tempo: Attraverso valutazione ecografica (entro 1 ora)
Predittore clinico associato alla piccola arteria radiale distale
Attraverso valutazione ecografica (entro 1 ora)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jun-Won Lee, MD, PhD, Yonsei University Wonju College of Medicine, Wonju Severance Christian Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 luglio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

13 aprile 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

29 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DRAUS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arteria radiale

Prove cliniche su Ecografia

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