- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04303923
Diametro di riferimento e caratteristiche dell'arteria radiale distale mediante valutazione ecografica in pazienti coreani
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'accesso radiale è raccomandato come approccio standard per l'angiografia coronarica (CAG) e l'intervento coronarico percutaneo (PCI) sulla base dell'evidenza in cui l'AR ha ridotto la mortalità e gli eventi emorragici rispetto all'accesso femorale. Recentemente, l'uso dell'arteria radiale distale (DRA) è in rapido aumento in accordo con la pubblicazione di numerosi studi che hanno dimostrato una facile emostasi, ridotte complicanze emorragiche e un basso tasso di occlusione arteriosa tramite approccio radiale distale. Tuttavia, il diametro della DRA è relativamente più piccolo dell'arteria radiale (RA), il che può limitare l'uso diffuso di questa via di accesso. Per quanto riguarda la discrepanza dimensionale, mancano prove che indichino quali pazienti siano accettabili o meno per CAG e PCI. Pertanto, lo scopo principale di questo studio era fornire il diametro di riferimento del DRA utilizzando l'ecografia nei pazienti coreani. Sono stati valutati anche i predittori clinici per DRA piccolo.
Valutazione del diametro arterioso mediante ecografia I pazienti erano sdraiati sul letto rilassati in una stanza tranquilla. I diametri esterni di entrambi i DRA e RA sono stati valutati da un angolo perpendicolare utilizzando una sonda ecografica lineare (3-4-10,8 MHz) e sono stati registrati i valori medi. Il diametro dell'AR è stato misurato da 2-3 cm sopra la piega del polso. Il punto di riferimento anatomico per la misurazione del DRA era l'area della superficie ossea appena distale dal tendine dell'estensore lungo del pollice in cui il DRA era meglio palpabile, quindi scende tra il primo e il secondo osso metacarpale (appena fuori dall'area anatomica della tabacchiera)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gangwon-do
-
Wonju, Gangwon-do, Corea, Repubblica di, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pianificati per eseguire l'ecocardiografia transtoracica con ecografia arteriosa
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 20 anni
- Scarsa qualità dell'immagine
- misurazione ripetuta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo maschile
Pazienti di sesso maschile che hanno eseguito l'ecocardiografia transtoracica con ecografia arteriosa
|
I diametri sia dell'arteria radiale che dell'arteria radiale distale sono stati misurati mediante ecografia.
|
|
Gruppo femminile
Pazienti di sesso femminile che hanno eseguito l'ecocardiografia transtoracica con ecografia arteriosa
|
I diametri sia dell'arteria radiale che dell'arteria radiale distale sono stati misurati mediante ecografia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il diametro dell'arteria radiale distale
Lasso di tempo: Attraverso valutazione ecografica (entro 1 ora)
|
Diametro medio dell'arteria radiale distale sia sulla mano sinistra che su quella destra
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Attraverso valutazione ecografica (entro 1 ora)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il diametro dell'arteria radiale
Lasso di tempo: Attraverso valutazione ecografica (entro 1 ora)
|
Diametro medio dell'arteria radiale sulla mano destra e sinistra
|
Attraverso valutazione ecografica (entro 1 ora)
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Indice del diametro arterioso
Lasso di tempo: Attraverso valutazione ecografica (entro 1 ora)
|
Diametro dell'arteria di misura diviso per la superficie corporea
|
Attraverso valutazione ecografica (entro 1 ora)
|
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Proporzione della piccola arteria radiale distale
Lasso di tempo: Attraverso valutazione ecografica (entro 1 ora)
|
Proporzione dell'arteria radiale distale piccola (<2,3 mm)
|
Attraverso valutazione ecografica (entro 1 ora)
|
|
Predittore per piccola arteria radiale distale
Lasso di tempo: Attraverso valutazione ecografica (entro 1 ora)
|
Predittore clinico associato alla piccola arteria radiale distale
|
Attraverso valutazione ecografica (entro 1 ora)
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jun-Won Lee, MD, PhD, Yonsei University Wonju College of Medicine, Wonju Severance Christian Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DRAUS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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