Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Referencediameter og karakteristika for distal radial arterie ved ultralydsvurdering hos koreanske patienter

10. marts 2020 opdateret af: Jun-Won Lee, Wonju Severance Christian Hospital
Radial adgang anbefales som standardtilgang til koronar angiografi (CAG) og perkutan koronar intervention (PCI) baseret på beviser, hvor RA reducerede dødelighed og blødningshændelser sammenlignet med femoral adgang. For nylig er brugen af ​​distal radial arterie (DRA) hastigt stigende i overensstemmelse med offentliggørelsen af ​​adskillige undersøgelser, der har vist let hæmostase, reducerede blødningskomplikationer og lav arteriel okklusionsrate via distal radial tilgang. Diameteren af ​​DRA er dog relativt mindre end radial arterie (RA), hvilket kan begrænse den udbredte brug af denne adgangsvej. Med hensyn til størrelsesforskellen er der mangel på evidens til at vejlede om, hvilke patienter der er acceptable eller ej for CAG og PCI. Derfor var hovedformålet med denne undersøgelse at give referencediameteren for DRA ved hjælp af ultralyd hos koreanske patienter. De kliniske prædiktorer for små DRA blev også evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Radial adgang anbefales som standardtilgang til koronar angiografi (CAG) og perkutan koronar intervention (PCI) baseret på beviser, hvor RA reducerede dødelighed og blødningshændelser sammenlignet med femoral adgang. For nylig er brugen af ​​distal radial arterie (DRA) hastigt stigende i overensstemmelse med offentliggørelsen af ​​adskillige undersøgelser, der har vist let hæmostase, reducerede blødningskomplikationer og lav arteriel okklusionsrate via distal radial tilgang. Diameteren af ​​DRA er dog relativt mindre end radial arterie (RA), hvilket kan begrænse den udbredte brug af denne adgangsvej. Med hensyn til størrelsesforskellen er der mangel på evidens til at vejlede om, hvilke patienter der er acceptable eller ej for CAG og PCI. Derfor var hovedformålet med denne undersøgelse at give referencediameteren for DRA ved hjælp af ultralyd hos koreanske patienter. De kliniske prædiktorer for små DRA blev også evalueret.

Vurdering af arteriel diameter ved ultrasonografi Patienterne lå på sengen med afslapning i et stille rum. De ydre diametre af både DRA og RA blev vurderet ved en vinkelret vinkel ved hjælp af en lineær ultralydssonde (3-4-10,8 MHz), og gennemsnitsværdierne blev registreret. Diameteren af ​​RA blev målt fra 2-3 cm over håndledsfolden. Anatomisk pejlemærke for måling af DRA var knogleoverfladearealet lige distalt fra extensor pollicis longus-senen, hvor DRA var bedst følbar og derefter løber ned mellem den første metacarpale og anden metacarpale knogle (lige uden for det anatomiske snusboksområde)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1162

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gangwon-do
      • Wonju, Gangwon-do, Korea, Republikken, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der planlagde at udføre transthorax ekkokardiografi med arteriel ultralyd, blev fortløbende indskrevet i et enkelt center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagde at udføre transthorax ekkokardiografi med arteriel ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 20 år
  • Dårlig billedkvalitet
  • gentagen måling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mandlig gruppe
Mandlige patienter, der udførte transthorax ekkokardiografi med arteriel ultralyd
Procedure: Ultralyd
Diametrene af både den radiale arterie og den distale radiale arterie blev målt ved ultralyd.
Kvindegruppe
Kvindelige patienter, der udførte transthorax ekkokardiografi med arteriel ultralyd
Procedure: Ultralyd
Diametrene af både den radiale arterie og den distale radiale arterie blev målt ved ultralyd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diameteren af ​​den distale radiale arterie
Tidsramme: Gennem ultralydsvurdering (inden for 1 time)
Gennemsnitlig diameter af den distale radiale arterie på både venstre og højre hånd
Gennem ultralydsvurdering (inden for 1 time)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diameteren af ​​radial arterie
Tidsramme: Gennem ultralydsvurdering (inden for 1 time)
Gennemsnitlig diameter af radial arterie på både venstre og højre hånd
Gennem ultralydsvurdering (inden for 1 time)
Arteriel diameter indeks
Tidsramme: Gennem ultralydsvurdering (inden for 1 time)
Diameter af målarterie divideret med kropsoverfladeareal
Gennem ultralydsvurdering (inden for 1 time)
Andel af lille distal radial arterie
Tidsramme: Gennem ultralydsvurdering (inden for 1 time)
Andel af lille distal radial arterie (<2,3 mm)
Gennem ultralydsvurdering (inden for 1 time)
Prædiktor for lille distal radial arterie
Tidsramme: Gennem ultralydsvurdering (inden for 1 time)
Klinisk prædiktor forbundet med lille distal radial arterie
Gennem ultralydsvurdering (inden for 1 time)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wonju Severance Christian Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jun-Won Lee, MD, PhD, Yonsei University Wonju College of Medicine, Wonju Severance Christian Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. juli 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

13. april 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

11. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • DRAUS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Radial arterie

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner