- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04303923
Średnica referencyjna i charakterystyka dystalnej tętnicy promieniowej na podstawie oceny ultrasonograficznej u pacjentów koreańskich
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dostęp promieniowy jest zalecany jako standardowe podejście do koronarografii (CAG) i przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) w oparciu o dowody, w których RZS zmniejsza śmiertelność i krwawienia w porównaniu z dostępem udowym. W ostatnim czasie szybko wzrasta liczba zastosowań dystalnej tętnicy promieniowej (DRA), zgodnie z publikacją kilku badań, które wykazały łatwą hemostazę, zmniejszone powikłania krwotoczne i niski wskaźnik niedrożności tętnicy poprzez dostęp dystalny promieniowy. Średnica DRA jest jednak relatywnie mniejsza niż tętnicy promieniowej (RA), co może ograniczać szerokie wykorzystanie tej drogi dostępu. Jeśli chodzi o rozbieżność wielkości, brakuje dowodów, które wskazywałyby, którzy pacjenci są dopuszczani do CAG i PCI, a których nie. Dlatego głównym celem tego badania było określenie referencyjnej średnicy DRA za pomocą ultrasonografii u koreańskich pacjentów. Oceniono również kliniczne predyktory dla małych DRA.
Ocena średnicy tętnicy za pomocą ultrasonografii Pacjenci leżeli na łóżku z odpoczynkiem w wyciszonym pomieszczeniu. Średnice zewnętrzne zarówno DRA, jak i RA oceniono pod kątem prostopadłym za pomocą liniowej sondy ultradźwiękowej (3-4-10,8 MHz) i rejestrowano wartości średnie. Średnicę RZS mierzono od 2-3 cm powyżej zagięcia nadgarstka. Anatomicznym punktem orientacyjnym dla pomiaru DRA była powierzchnia kości w odległości dystalnej od ścięgna prostownika długiego kciuka, w którym DRA był najlepiej wyczuwalny, a następnie biegnie w dół między pierwszą kością śródręcza a drugą kością śródręcza (tuż poza obszarem anatomicznej tabakierki)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gangwon-do
-
Wonju, Gangwon-do, Republika Korei, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci planowali wykonanie przezklatkowej echokardiografii z ultrasonografią tętnic
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 20 lat
- Słaba jakość obrazu
- powtórny pomiar
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Męska grupa
Mężczyźni, u których wykonano echokardiografię przezklatkową z ultrasonografią tętnic
|
Średnice zarówno tętnicy promieniowej, jak i dystalnej tętnicy promieniowej mierzono za pomocą ultrasonografii.
|
|
Kobieca grupa
Pacjentki, u których wykonano echokardiografię przezklatkową z ultrasonografią tętnic
|
Średnice zarówno tętnicy promieniowej, jak i dystalnej tętnicy promieniowej mierzono za pomocą ultrasonografii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnica dystalnej tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: Poprzez ocenę ultrasonograficzną (w ciągu 1 godziny)
|
Średnia średnica dystalnej tętnicy promieniowej lewej i prawej ręki
|
Poprzez ocenę ultrasonograficzną (w ciągu 1 godziny)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnica tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: Poprzez ocenę ultrasonograficzną (w ciągu 1 godziny)
|
Średnia średnica tętnicy promieniowej lewej i prawej ręki
|
Poprzez ocenę ultrasonograficzną (w ciągu 1 godziny)
|
|
Wskaźnik średnicy tętnicy
Ramy czasowe: Poprzez ocenę ultrasonograficzną (w ciągu 1 godziny)
|
Średnica mierzonej tętnicy podzielona przez powierzchnię ciała
|
Poprzez ocenę ultrasonograficzną (w ciągu 1 godziny)
|
|
Odsetek małej dystalnej tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: Poprzez ocenę ultrasonograficzną (w ciągu 1 godziny)
|
Odsetek małej dystalnej tętnicy promieniowej (<2,3 mm)
|
Poprzez ocenę ultrasonograficzną (w ciągu 1 godziny)
|
|
Predyktor dla małej dystalnej tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: Poprzez ocenę ultrasonograficzną (w ciągu 1 godziny)
|
Predyktor kliniczny związany z małą dystalną tętnicą promieniową
|
Poprzez ocenę ultrasonograficzną (w ciągu 1 godziny)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jun-Won Lee, MD, PhD, Yonsei University Wonju College of Medicine, Wonju Severance Christian Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DRAUS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .