Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Średnica referencyjna i charakterystyka dystalnej tętnicy promieniowej na podstawie oceny ultrasonograficznej u pacjentów koreańskich

10 marca 2020 zaktualizowane przez: Jun-Won Lee, Wonju Severance Christian Hospital
Dostęp promieniowy jest zalecany jako standardowe podejście do koronarografii (CAG) i przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) w oparciu o dowody, w których RZS zmniejsza śmiertelność i krwawienia w porównaniu z dostępem udowym. W ostatnim czasie szybko wzrasta liczba zastosowań dystalnej tętnicy promieniowej (DRA), zgodnie z publikacją kilku badań, które wykazały łatwą hemostazę, zmniejszone powikłania krwotoczne i niski wskaźnik niedrożności tętnicy poprzez dostęp dystalny promieniowy. Średnica DRA jest jednak relatywnie mniejsza niż tętnicy promieniowej (RA), co może ograniczać szerokie wykorzystanie tej drogi dostępu. Jeśli chodzi o rozbieżność wielkości, brakuje dowodów, które wskazywałyby, którzy pacjenci są dopuszczani do CAG i PCI, a których nie. Dlatego głównym celem tego badania było określenie referencyjnej średnicy DRA za pomocą ultrasonografii u koreańskich pacjentów. Oceniono również kliniczne predyktory dla małych DRA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dostęp promieniowy jest zalecany jako standardowe podejście do koronarografii (CAG) i przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) w oparciu o dowody, w których RZS zmniejsza śmiertelność i krwawienia w porównaniu z dostępem udowym. W ostatnim czasie szybko wzrasta liczba zastosowań dystalnej tętnicy promieniowej (DRA), zgodnie z publikacją kilku badań, które wykazały łatwą hemostazę, zmniejszone powikłania krwotoczne i niski wskaźnik niedrożności tętnicy poprzez dostęp dystalny promieniowy. Średnica DRA jest jednak relatywnie mniejsza niż tętnicy promieniowej (RA), co może ograniczać szerokie wykorzystanie tej drogi dostępu. Jeśli chodzi o rozbieżność wielkości, brakuje dowodów, które wskazywałyby, którzy pacjenci są dopuszczani do CAG i PCI, a których nie. Dlatego głównym celem tego badania było określenie referencyjnej średnicy DRA za pomocą ultrasonografii u koreańskich pacjentów. Oceniono również kliniczne predyktory dla małych DRA.

Ocena średnicy tętnicy za pomocą ultrasonografii Pacjenci leżeli na łóżku z odpoczynkiem w wyciszonym pomieszczeniu. Średnice zewnętrzne zarówno DRA, jak i RA oceniono pod kątem prostopadłym za pomocą liniowej sondy ultradźwiękowej (3-4-10,8 MHz) i rejestrowano wartości średnie. Średnicę RZS mierzono od 2-3 cm powyżej zagięcia nadgarstka. Anatomicznym punktem orientacyjnym dla pomiaru DRA była powierzchnia kości w odległości dystalnej od ścięgna prostownika długiego kciuka, w którym DRA był najlepiej wyczuwalny, a następnie biegnie w dół między pierwszą kością śródręcza a drugą kością śródręcza (tuż poza obszarem anatomicznej tabakierki)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1162

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gangwon-do
      • Wonju, Gangwon-do, Republika Korei, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci planowani do wykonania echokardiografii przezklatkowej z ultrasonografią tętnic byli kolejno włączani do jednego ośrodka.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci planowali wykonanie przezklatkowej echokardiografii z ultrasonografią tętnic

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 20 lat
  • Słaba jakość obrazu
  • powtórny pomiar

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Męska grupa
Mężczyźni, u których wykonano echokardiografię przezklatkową z ultrasonografią tętnic
Średnice zarówno tętnicy promieniowej, jak i dystalnej tętnicy promieniowej mierzono za pomocą ultrasonografii.
Kobieca grupa
Pacjentki, u których wykonano echokardiografię przezklatkową z ultrasonografią tętnic
Średnice zarówno tętnicy promieniowej, jak i dystalnej tętnicy promieniowej mierzono za pomocą ultrasonografii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnica dystalnej tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: Poprzez ocenę ultrasonograficzną (w ciągu 1 godziny)
Średnia średnica dystalnej tętnicy promieniowej lewej i prawej ręki
Poprzez ocenę ultrasonograficzną (w ciągu 1 godziny)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnica tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: Poprzez ocenę ultrasonograficzną (w ciągu 1 godziny)
Średnia średnica tętnicy promieniowej lewej i prawej ręki
Poprzez ocenę ultrasonograficzną (w ciągu 1 godziny)
Wskaźnik średnicy tętnicy
Ramy czasowe: Poprzez ocenę ultrasonograficzną (w ciągu 1 godziny)
Średnica mierzonej tętnicy podzielona przez powierzchnię ciała
Poprzez ocenę ultrasonograficzną (w ciągu 1 godziny)
Odsetek małej dystalnej tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: Poprzez ocenę ultrasonograficzną (w ciągu 1 godziny)
Odsetek małej dystalnej tętnicy promieniowej (<2,3 mm)
Poprzez ocenę ultrasonograficzną (w ciągu 1 godziny)
Predyktor dla małej dystalnej tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: Poprzez ocenę ultrasonograficzną (w ciągu 1 godziny)
Predyktor kliniczny związany z małą dystalną tętnicą promieniową
Poprzez ocenę ultrasonograficzną (w ciągu 1 godziny)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jun-Won Lee, MD, PhD, Yonsei University Wonju College of Medicine, Wonju Severance Christian Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

13 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

29 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DRAUS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj