- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04303923
Korean potilaiden distaalisen radiaalivaltimon vertailuhalkaisija ja ominaisuudet ultraäänitutkimuksella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Säteittäistä pääsyä suositellaan sepelvaltimon angiografian (CAG) ja perkutaanisen sepelvaltimon interventioiden (PCI) standardimenetelmäksi, koska nivelreuma vähensi kuolleisuutta ja verenvuototapahtumia femoraaliseen pääsyyn verrattuna. Viime aikoina distaalisen radiaalivaltimon (DRA) käyttö on lisääntynyt nopeasti useiden tutkimusten julkaisun mukaisesti, jotka ovat osoittaneet helpon hemostaasin, vähentyneen verenvuotokomplikaatioiden ja alhaisen valtimon tukkeutumisen distaalisen radiaalisen lähestymistavan avulla. DRA:n halkaisija on kuitenkin suhteellisen pienempi kuin säteittäinen valtimo (RA), mikä voi rajoittaa tämän pääsyreitin laajaa käyttöä. Mitä tulee kokoeroon, ei ole näyttöä siitä, mitkä potilaat ovat hyväksyttäviä CAG:n ja PCI:n suhteen. Siksi tämän tutkimuksen päätarkoituksena oli tarjota DRA:n vertailuhalkaisija ultraäänitutkimuksella korealaisilla potilailla. Myös pienen DRA:n kliiniset ennustajat arvioitiin.
Valtimohalkaisijan arvio ultrasonografialla Potilaat makasivat sängyllä rentoutuen hiljaisessa huoneessa. Sekä DRA:n että RA:n ulkohalkaisijat arvioitiin kohtisuorassa kulmassa käyttämällä lineaarista ultraäänianturia (3-4-10,8). MHz) ja keskiarvot kirjattiin. RA:n halkaisija mitattiin 2-3 cm ranteen rypyn yläpuolelta. Anatominen maamerkki DRA:n mittaamisessa oli luupinta-ala, joka on aivan uloimmassa tilassa extensor pollicis longus -jänteestä, jossa DRA oli parhaiten tunnustettavissa ja sitten kulkee alas ensimmäisen kämmenluun ja toisen kämmäluuluun väliin (juuri anatomisen nuuska-alueen ulkopuolella).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gangwon-do
-
Wonju, Gangwon-do, Korean tasavalta, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat suunnittelivat transthoracic kaikukardiografiaa ja valtimoiden ultraäänitutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 20 vuotta
- Huono kuvanlaatu
- toistuva mittaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Miesten ryhmä
Miespotilaat, jotka suorittivat rintakehän kaikukardiografian valtimon ultraäänitutkimuksella
|
Sekä säteittäisen valtimon että distaalisen radiaalivaltimon halkaisijat mitattiin ultraäänitutkimuksella.
|
|
Naisryhmä
Naispotilaat, jotka suorittivat rintakehän kaikukardiografian valtimon ultraäänitutkimuksella
|
Sekä säteittäisen valtimon että distaalisen radiaalivaltimon halkaisijat mitattiin ultraäänitutkimuksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Distaalisen radiaalivaltimon halkaisija
Aikaikkuna: Ultraääniarvioinnin kautta (1 tunnin sisällä)
|
Distaalisen radiaalivaltimon keskihalkaisija sekä vasemmalla että oikealla kädellä
|
Ultraääniarvioinnin kautta (1 tunnin sisällä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säteittäisen valtimon halkaisija
Aikaikkuna: Ultraääniarvioinnin kautta (1 tunnin sisällä)
|
Säteittäisen valtimon keskihalkaisija sekä vasemmalla että oikealla kädellä
|
Ultraääniarvioinnin kautta (1 tunnin sisällä)
|
|
Valtimon halkaisijaindeksi
Aikaikkuna: Ultraääniarvioinnin kautta (1 tunnin sisällä)
|
Mittavaltimon halkaisija jaettuna kehon pinta-alalla
|
Ultraääniarvioinnin kautta (1 tunnin sisällä)
|
|
Pienen distaalisen radiaalivaltimon osuus
Aikaikkuna: Ultraääniarvioinnin kautta (1 tunnin sisällä)
|
Pienen distaalisen radiaalivaltimon osuus (<2,3 mm)
|
Ultraääniarvioinnin kautta (1 tunnin sisällä)
|
|
Pienen distaalisen radiaalivaltimon ennustaja
Aikaikkuna: Ultraääniarvioinnin kautta (1 tunnin sisällä)
|
Kliininen ennustaja, joka liittyy pieneen distaaliseen radiaalivaltimoon
|
Ultraääniarvioinnin kautta (1 tunnin sisällä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jun-Won Lee, MD, PhD, Yonsei University Wonju College of Medicine, Wonju Severance Christian Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DRAUS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .