- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04303923
Diâmetro de referência e características da artéria radial distal por avaliação ultrassonográfica em pacientes coreanos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O acesso radial é recomendado como abordagem padrão para angiografia coronária (CAG) e intervenção coronária percutânea (ICP) com base na evidência de que a AR reduziu a mortalidade e os eventos hemorrágicos em comparação com o acesso femoral. Recentemente, o uso da artéria radial distal (DRA) está aumentando rapidamente de acordo com a publicação de vários estudos que demonstraram fácil hemostasia, redução de complicações hemorrágicas e baixa taxa de oclusão arterial por via radial distal. No entanto, o diâmetro da DRA é relativamente menor do que a artéria radial (AR), o que pode limitar o uso generalizado dessa via de acesso. Em relação à discrepância de tamanho, faltam evidências para orientar quais pacientes são aceitáveis ou não para CAG e ICP. Portanto, o principal objetivo deste estudo foi fornecer o diâmetro de referência do DRA usando ultrassonografia em pacientes coreanos. Os preditores clínicos para pequenas DRA também foram avaliados.
Avaliação do diâmetro arterial por ultrassonografia Os pacientes estavam deitados na cama com relaxamento em um quarto silencioso. Os diâmetros externos de ambos DRA e RA foram avaliados por um ângulo perpendicular usando uma sonda de ultrassom linear (3-4-10,8 MHz) e os valores médios foram registrados. O diâmetro da AR foi medido de 2-3 cm acima da dobra do pulso. O ponto de referência anatômico para a medição do DRA foi a área da superfície óssea logo no espaço distal do tendão extensor longo do polegar, no qual o DRA era melhor palpável e depois desce entre o primeiro metacarpo e o segundo metacarpo (logo fora da área anatômica da tabaqueira)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gangwon-do
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Wonju, Gangwon-do, Republica da Coréia, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes planejados para realizar ecocardiografia transtorácica com ultrassonografia arterial
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 20 anos
- Baixa qualidade de imagem
- medição repetida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo masculino
Pacientes do sexo masculino que realizaram ecocardiografia transtorácica com ultrassonografia arterial
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Os diâmetros da artéria radial e da artéria radial distal foram medidos por ultrassonografia.
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Grupo feminino
Pacientes do sexo feminino que realizaram ecocardiografia transtorácica com ultrassonografia arterial
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Os diâmetros da artéria radial e da artéria radial distal foram medidos por ultrassonografia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O diâmetro da artéria radial distal
Prazo: Através de avaliação ultrassonográfica (em 1 hora)
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Diâmetro médio da artéria radial distal nas mãos esquerda e direita
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Através de avaliação ultrassonográfica (em 1 hora)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O diâmetro da artéria radial
Prazo: Através de avaliação ultrassonográfica (em 1 hora)
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Diâmetro médio da artéria radial na mão esquerda e direita
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Através de avaliação ultrassonográfica (em 1 hora)
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Índice de diâmetro arterial
Prazo: Através de avaliação ultrassonográfica (em 1 hora)
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Diâmetro da artéria medida dividido pela área de superfície corporal
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Através de avaliação ultrassonográfica (em 1 hora)
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Proporção da pequena artéria radial distal
Prazo: Através de avaliação ultrassonográfica (em 1 hora)
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Proporção da pequena artéria radial distal (<2,3mm)
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Através de avaliação ultrassonográfica (em 1 hora)
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Preditor para artéria radial distal pequena
Prazo: Através de avaliação ultrassonográfica (em 1 hora)
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Preditor clínico associado a pequena artéria radial distal
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Através de avaliação ultrassonográfica (em 1 hora)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun-Won Lee, MD, PhD, Yonsei University Wonju College of Medicine, Wonju Severance Christian Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DRAUS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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