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Diamètre de référence et caractéristiques de l'artère radiale distale par évaluation échographique chez des patients coréens

10 mars 2020 mis à jour par: Jun-Won Lee, Wonju Severance Christian Hospital
L'accès radial est recommandé comme approche standard pour l'angiographie coronarienne (CAG) et l'intervention coronarienne percutanée (ICP) sur la base des preuves dans lesquelles la PR réduit la mortalité et les événements hémorragiques par rapport à l'accès fémoral. Récemment, l'utilisation de l'artère radiale distale (DRA) augmente rapidement conformément à la publication de plusieurs études qui ont montré une hémostase facile, des complications hémorragiques réduites et un faible taux d'occlusion artérielle via une approche radiale distale. Cependant, le diamètre de l'ARD est relativement plus petit que celui de l'artère radiale (RA), ce qui peut limiter l'utilisation généralisée de cette voie d'accès. En ce qui concerne l'écart de taille, il y a un manque de preuves pour guider quels patients sont acceptables ou non pour CAG et PCI. Par conséquent, l'objectif principal de cette étude était de fournir le diamètre de référence de la DRA en utilisant l'échographie chez les patients coréens. Les prédicteurs cliniques pour les petits DRA ont également été évalués.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'accès radial est recommandé comme approche standard pour l'angiographie coronarienne (CAG) et l'intervention coronarienne percutanée (ICP) sur la base des preuves dans lesquelles la PR réduit la mortalité et les événements hémorragiques par rapport à l'accès fémoral. Récemment, l'utilisation de l'artère radiale distale (DRA) augmente rapidement conformément à la publication de plusieurs études qui ont montré une hémostase facile, des complications hémorragiques réduites et un faible taux d'occlusion artérielle via une approche radiale distale. Cependant, le diamètre de l'ARD est relativement plus petit que celui de l'artère radiale (RA), ce qui peut limiter l'utilisation généralisée de cette voie d'accès. En ce qui concerne l'écart de taille, il y a un manque de preuves pour guider quels patients sont acceptables ou non pour CAG et PCI. Par conséquent, l'objectif principal de cette étude était de fournir le diamètre de référence de la DRA en utilisant l'échographie chez les patients coréens. Les prédicteurs cliniques pour les petits DRA ont également été évalués.

Évaluation du diamètre artériel par échographie Les patients étaient allongés sur le lit avec relaxation dans une pièce calme. Les diamètres extérieurs de DRA et RA ont été évalués par un angle perpendiculaire à l'aide d'une sonde à ultrasons linéaire (3-4-10,8 MHz) et les valeurs moyennes ont été enregistrées. Le diamètre de la PR a été mesuré à 2-3 cm au-dessus du pli du poignet. Le repère anatomique pour la mesure de la DRA était la surface osseuse située juste à l'espace distal du tendon de l'extenseur du pouce dans lequel la DRA était le mieux palpable, puis descendait entre le premier métacarpien et le deuxième métacarpien (juste en dehors de la zone anatomique de la tabatière)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1162

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gangwon-do
      • Wonju, Gangwon-do, Corée, République de, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients devant réaliser une échocardiographie transthoracique avec échographie artérielle ont été consécutivement inscrits dans un seul centre.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients devant effectuer une échocardiographie transthoracique avec échographie artérielle

Critère d'exclusion:

  • Moins de 20 ans
  • Mauvaise qualité d'image
  • mesure répétée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe masculin
Patients de sexe masculin ayant effectué une échocardiographie transthoracique avec échographie artérielle
Les diamètres de l'artère radiale et de l'artère radiale distale ont été mesurés par échographie.
Groupe féminin
Patientes ayant effectué une échocardiographie transthoracique avec échographie artérielle
Les diamètres de l'artère radiale et de l'artère radiale distale ont été mesurés par échographie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le diamètre de l'artère radiale distale
Délai: Par évaluation échographique (dans l'heure qui suit)
Diamètre moyen de l'artère radiale distale de la main gauche et de la main droite
Par évaluation échographique (dans l'heure qui suit)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le diamètre de l'artère radiale
Délai: Par évaluation échographique (dans l'heure qui suit)
Diamètre moyen de l'artère radiale de la main gauche et de la main droite
Par évaluation échographique (dans l'heure qui suit)
Indice de diamètre artériel
Délai: Par évaluation échographique (dans l'heure qui suit)
Diamètre de l'artère mesurée divisé par la surface corporelle
Par évaluation échographique (dans l'heure qui suit)
Proportion de petite artère radiale distale
Délai: Par évaluation échographique (dans l'heure qui suit)
Proportion de petite artère radiale distale (<2,3 mm)
Par évaluation échographique (dans l'heure qui suit)
Prédicteur de la petite artère radiale distale
Délai: Par évaluation échographique (dans l'heure qui suit)
Prédicteur clinique associé à une petite artère radiale distale
Par évaluation échographique (dans l'heure qui suit)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jun-Won Lee, MD, PhD, Yonsei University Wonju College of Medicine, Wonju Severance Christian Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

7 juillet 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

13 avril 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

29 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2020

Première publication (RÉEL)

11 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DRAUS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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