- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04303923
Diamètre de référence et caractéristiques de l'artère radiale distale par évaluation échographique chez des patients coréens
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'accès radial est recommandé comme approche standard pour l'angiographie coronarienne (CAG) et l'intervention coronarienne percutanée (ICP) sur la base des preuves dans lesquelles la PR réduit la mortalité et les événements hémorragiques par rapport à l'accès fémoral. Récemment, l'utilisation de l'artère radiale distale (DRA) augmente rapidement conformément à la publication de plusieurs études qui ont montré une hémostase facile, des complications hémorragiques réduites et un faible taux d'occlusion artérielle via une approche radiale distale. Cependant, le diamètre de l'ARD est relativement plus petit que celui de l'artère radiale (RA), ce qui peut limiter l'utilisation généralisée de cette voie d'accès. En ce qui concerne l'écart de taille, il y a un manque de preuves pour guider quels patients sont acceptables ou non pour CAG et PCI. Par conséquent, l'objectif principal de cette étude était de fournir le diamètre de référence de la DRA en utilisant l'échographie chez les patients coréens. Les prédicteurs cliniques pour les petits DRA ont également été évalués.
Évaluation du diamètre artériel par échographie Les patients étaient allongés sur le lit avec relaxation dans une pièce calme. Les diamètres extérieurs de DRA et RA ont été évalués par un angle perpendiculaire à l'aide d'une sonde à ultrasons linéaire (3-4-10,8 MHz) et les valeurs moyennes ont été enregistrées. Le diamètre de la PR a été mesuré à 2-3 cm au-dessus du pli du poignet. Le repère anatomique pour la mesure de la DRA était la surface osseuse située juste à l'espace distal du tendon de l'extenseur du pouce dans lequel la DRA était le mieux palpable, puis descendait entre le premier métacarpien et le deuxième métacarpien (juste en dehors de la zone anatomique de la tabatière)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gangwon-do
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Wonju, Gangwon-do, Corée, République de, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant effectuer une échocardiographie transthoracique avec échographie artérielle
Critère d'exclusion:
- Moins de 20 ans
- Mauvaise qualité d'image
- mesure répétée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe masculin
Patients de sexe masculin ayant effectué une échocardiographie transthoracique avec échographie artérielle
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Les diamètres de l'artère radiale et de l'artère radiale distale ont été mesurés par échographie.
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Groupe féminin
Patientes ayant effectué une échocardiographie transthoracique avec échographie artérielle
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Les diamètres de l'artère radiale et de l'artère radiale distale ont été mesurés par échographie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le diamètre de l'artère radiale distale
Délai: Par évaluation échographique (dans l'heure qui suit)
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Diamètre moyen de l'artère radiale distale de la main gauche et de la main droite
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Par évaluation échographique (dans l'heure qui suit)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le diamètre de l'artère radiale
Délai: Par évaluation échographique (dans l'heure qui suit)
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Diamètre moyen de l'artère radiale de la main gauche et de la main droite
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Par évaluation échographique (dans l'heure qui suit)
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Indice de diamètre artériel
Délai: Par évaluation échographique (dans l'heure qui suit)
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Diamètre de l'artère mesurée divisé par la surface corporelle
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Par évaluation échographique (dans l'heure qui suit)
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Proportion de petite artère radiale distale
Délai: Par évaluation échographique (dans l'heure qui suit)
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Proportion de petite artère radiale distale (<2,3 mm)
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Par évaluation échographique (dans l'heure qui suit)
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Prédicteur de la petite artère radiale distale
Délai: Par évaluation échographique (dans l'heure qui suit)
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Prédicteur clinique associé à une petite artère radiale distale
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Par évaluation échographique (dans l'heure qui suit)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jun-Won Lee, MD, PhD, Yonsei University Wonju College of Medicine, Wonju Severance Christian Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DRAUS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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