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Referenzdurchmesser und Eigenschaften der distalen Radialarterie durch Ultraschallbeurteilung bei koreanischen Patienten

10. März 2020 aktualisiert von: Jun-Won Lee, Wonju Severance Christian Hospital
Der radiale Zugang wird als Standardansatz für die Koronarangiographie (CAG) und die perkutane Koronarintervention (PCI) empfohlen, basierend auf der Evidenz, dass RA die Mortalität und Blutungsereignisse im Vergleich zum femoralen Zugang reduziert. In jüngster Zeit nimmt die Verwendung der distalen Radialarterie (DRA) in Übereinstimmung mit der Veröffentlichung mehrerer Studien, die eine einfache Hämostase, reduzierte Blutungskomplikationen und eine niedrige Arterienverschlussrate über den distalen radialen Zugang gezeigt haben, rapide zu. Der Durchmesser der DRA ist jedoch relativ kleiner als die Radialarterie (RA), was die weit verbreitete Verwendung dieses Zugangswegs einschränken kann. In Bezug auf die Größendiskrepanz fehlt es an Beweisen, um zu bestimmen, welche Patienten für CAG und PCI akzeptabel sind oder nicht. Daher war der Hauptzweck dieser Studie, den Referenzdurchmesser von DRA unter Verwendung von Ultraschall bei koreanischen Patienten bereitzustellen. Die klinischen Prädiktoren für kleine DRA wurden ebenfalls bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der radiale Zugang wird als Standardansatz für die Koronarangiographie (CAG) und die perkutane Koronarintervention (PCI) empfohlen, basierend auf der Evidenz, dass RA die Mortalität und Blutungsereignisse im Vergleich zum femoralen Zugang reduziert. In jüngster Zeit nimmt die Verwendung der distalen Radialarterie (DRA) in Übereinstimmung mit der Veröffentlichung mehrerer Studien, die eine einfache Hämostase, reduzierte Blutungskomplikationen und eine niedrige Arterienverschlussrate über den distalen radialen Zugang gezeigt haben, rapide zu. Der Durchmesser der DRA ist jedoch relativ kleiner als die Radialarterie (RA), was die weit verbreitete Verwendung dieses Zugangswegs einschränken kann. In Bezug auf die Größendiskrepanz fehlt es an Beweisen, um zu bestimmen, welche Patienten für CAG und PCI akzeptabel sind oder nicht. Daher war der Hauptzweck dieser Studie, den Referenzdurchmesser von DRA unter Verwendung von Ultraschall bei koreanischen Patienten bereitzustellen. Die klinischen Prädiktoren für kleine DRA wurden ebenfalls bewertet.

Bestimmung des Arteriendurchmessers durch Ultraschall Die Patienten lagen entspannt auf dem Bett in einem ruhigen Raum. Die Außendurchmesser sowohl von DRA als auch von RA wurden durch einen senkrechten Winkel unter Verwendung einer linearen Ultraschallsonde (3-4-10,8 MHz) und die Mittelwerte aufgezeichnet. Der Durchmesser der RA wurde 2-3 cm über der Handgelenkfalte gemessen. Anatomischer Orientierungspunkt für die Messung von DRA war der knöcherne Oberflächenbereich direkt distal von der Sehne des M. extensor pollicis longus, in dem der DRA am besten tastbar war und dann zwischen dem ersten Mittelhandknochen und dem zweiten Mittelhandknochen herunterlief (direkt außerhalb des Bereichs der anatomischen Schnupftabakdose).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1162

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gangwon-do
      • Wonju, Gangwon-do, Korea, Republik von, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine transthorakale Echokardiographie mit arterieller Sonographie geplant war, wurden nacheinander in einem einzigen Zentrum aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine transthorakale Echokardiographie mit arteriellem Ultraschall durchführen wollten

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 20 Jahren
  • Schlechte Bildqualität
  • wiederholte Messung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Männliche Gruppe
Männliche Patienten, die eine transthorakale Echokardiographie mit arteriellem Ultraschall durchgeführt haben
Die Durchmesser sowohl der Radialarterie als auch der distalen Radialarterie wurden durch Ultraschall gemessen.
Weibliche Gruppe
Patientinnen, die eine transthorakale Echokardiographie mit arteriellem Ultraschall durchgeführt haben
Die Durchmesser sowohl der Radialarterie als auch der distalen Radialarterie wurden durch Ultraschall gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Durchmesser der distalen Radialarterie
Zeitfenster: Durch Ultraschallauswertung (innerhalb 1 Stunde)
Mittlerer Durchmesser der distalen Radialarterie auf der linken und rechten Hand
Durch Ultraschallauswertung (innerhalb 1 Stunde)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Durchmesser der Radialarterie
Zeitfenster: Durch Ultraschallauswertung (innerhalb 1 Stunde)
Mittlerer Durchmesser der Arteria radialis auf der linken und rechten Hand
Durch Ultraschallauswertung (innerhalb 1 Stunde)
Index des Arteriendurchmessers
Zeitfenster: Durch Ultraschallauswertung (innerhalb 1 Stunde)
Durchmesser der gemessenen Arterie dividiert durch die Körperoberfläche
Durch Ultraschallauswertung (innerhalb 1 Stunde)
Anteil der kleinen distalen Radialarterie
Zeitfenster: Durch Ultraschallauswertung (innerhalb 1 Stunde)
Anteil der kleinen distalen Radialarterie (<2,3 mm)
Durch Ultraschallauswertung (innerhalb 1 Stunde)
Prädiktor für kleine distale Radialarterie
Zeitfenster: Durch Ultraschallauswertung (innerhalb 1 Stunde)
Klinischer Prädiktor im Zusammenhang mit der kleinen distalen Radialarterie
Durch Ultraschallauswertung (innerhalb 1 Stunde)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jun-Won Lee, MD, PhD, Yonsei University Wonju College of Medicine, Wonju Severance Christian Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

7. Juli 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

13. April 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

29. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DRAUS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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