- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04303923
Diámetro de referencia y características de la arteria radial distal mediante evaluación ultrasonográfica en pacientes coreanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se recomienda el acceso radial como abordaje estándar para la angiografía coronaria (CAG) y la intervención coronaria percutánea (ICP) en base a la evidencia de que la AR redujo la mortalidad y los eventos hemorrágicos en comparación con el acceso femoral. Recientemente, el uso de la arteria radial distal (DRA) está aumentando rápidamente de acuerdo con la publicación de varios estudios que han demostrado una hemostasia fácil, complicaciones hemorrágicas reducidas y una tasa de oclusión arterial baja a través del abordaje radial distal. Sin embargo, el diámetro de la DRA es relativamente más pequeño que el de la arteria radial (AR), lo que puede limitar el uso generalizado de esta vía de acceso. En cuanto a la discrepancia de tamaño, falta evidencia para orientar qué pacientes son aceptables o no para CAG e PCI. Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio fue proporcionar el diámetro de referencia de DRA mediante ecografía en pacientes coreanos. También se evaluaron los predictores clínicos de DRA pequeña.
Evaluación del diámetro arterial por ultrasonografía Los pacientes estaban acostados en la cama con relajación en una habitación tranquila. Los diámetros exteriores de DRA y RA se evaluaron mediante un ángulo perpendicular utilizando una sonda de ultrasonido lineal (3-4-10,8 MHz) y se registraron los valores medios. El diámetro de la AR se midió desde 2-3 cm por encima del pliegue de la muñeca. El punto de referencia anatómico para la medición de DRA fue el área de la superficie ósea justo en el espacio distal del tendón del extensor largo del pulgar en el que se palpaba mejor el DRA y luego bajaba entre el primer metacarpiano y el segundo hueso metacarpiano (justo fuera del área anatómica de la caja de rapé)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gangwon-do
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Wonju, Gangwon-do, Corea, república de, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes previstos para realizar ecocardiografía transtorácica con ultrasonografía arterial
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 20 años
- Mala calidad de imagen
- medición repetida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo masculino
Pacientes masculinos a los que se les realizó ecocardiografía transtorácica con ultrasonografía arterial
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Los diámetros tanto de la arteria radial como de la arteria radial distal se midieron mediante ultrasonografía.
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Grupo femenino
Pacientes de sexo femenino a las que se les realizó ecocardiografía transtorácica con ultrasonografía arterial
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Los diámetros tanto de la arteria radial como de la arteria radial distal se midieron mediante ultrasonografía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El diámetro de la arteria radial distal
Periodo de tiempo: Mediante evaluación ultrasonográfica (dentro de 1 hora)
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Diámetro medio de la arteria radial distal tanto en la mano izquierda como en la derecha
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Mediante evaluación ultrasonográfica (dentro de 1 hora)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El diámetro de la arteria radial.
Periodo de tiempo: Mediante evaluación ultrasonográfica (dentro de 1 hora)
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Diámetro medio de la arteria radial tanto en la mano izquierda como en la derecha
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Mediante evaluación ultrasonográfica (dentro de 1 hora)
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Índice de diámetro arterial
Periodo de tiempo: Mediante evaluación ultrasonográfica (dentro de 1 hora)
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Diámetro de la arteria medida dividido por el área de superficie corporal
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Mediante evaluación ultrasonográfica (dentro de 1 hora)
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Proporción de pequeña arteria radial distal
Periodo de tiempo: Mediante evaluación ultrasonográfica (dentro de 1 hora)
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Proporción de arteria radial distal pequeña (<2,3 mm)
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Mediante evaluación ultrasonográfica (dentro de 1 hora)
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Predictor de pequeña arteria radial distal
Periodo de tiempo: Mediante evaluación ultrasonográfica (dentro de 1 hora)
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Predictor clínico asociado a arteria radial distal pequeña
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Mediante evaluación ultrasonográfica (dentro de 1 hora)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun-Won Lee, MD, PhD, Yonsei University Wonju College of Medicine, Wonju Severance Christian Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DRAUS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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