Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Diámetro de referencia y características de la arteria radial distal mediante evaluación ultrasonográfica en pacientes coreanos

10 de marzo de 2020 actualizado por: Jun-Won Lee, Wonju Severance Christian Hospital
Se recomienda el acceso radial como abordaje estándar para la angiografía coronaria (CAG) y la intervención coronaria percutánea (ICP) en base a la evidencia de que la AR redujo la mortalidad y los eventos hemorrágicos en comparación con el acceso femoral. Recientemente, el uso de la arteria radial distal (DRA) está aumentando rápidamente de acuerdo con la publicación de varios estudios que han demostrado una hemostasia fácil, complicaciones hemorrágicas reducidas y una tasa de oclusión arterial baja a través del abordaje radial distal. Sin embargo, el diámetro de la DRA es relativamente más pequeño que el de la arteria radial (AR), lo que puede limitar el uso generalizado de esta vía de acceso. En cuanto a la discrepancia de tamaño, falta evidencia para orientar qué pacientes son aceptables o no para CAG e PCI. Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio fue proporcionar el diámetro de referencia de DRA mediante ecografía en pacientes coreanos. También se evaluaron los predictores clínicos de DRA pequeña.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se recomienda el acceso radial como abordaje estándar para la angiografía coronaria (CAG) y la intervención coronaria percutánea (ICP) en base a la evidencia de que la AR redujo la mortalidad y los eventos hemorrágicos en comparación con el acceso femoral. Recientemente, el uso de la arteria radial distal (DRA) está aumentando rápidamente de acuerdo con la publicación de varios estudios que han demostrado una hemostasia fácil, complicaciones hemorrágicas reducidas y una tasa de oclusión arterial baja a través del abordaje radial distal. Sin embargo, el diámetro de la DRA es relativamente más pequeño que el de la arteria radial (AR), lo que puede limitar el uso generalizado de esta vía de acceso. En cuanto a la discrepancia de tamaño, falta evidencia para orientar qué pacientes son aceptables o no para CAG e PCI. Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio fue proporcionar el diámetro de referencia de DRA mediante ecografía en pacientes coreanos. También se evaluaron los predictores clínicos de DRA pequeña.

Evaluación del diámetro arterial por ultrasonografía Los pacientes estaban acostados en la cama con relajación en una habitación tranquila. Los diámetros exteriores de DRA y RA se evaluaron mediante un ángulo perpendicular utilizando una sonda de ultrasonido lineal (3-4-10,8 MHz) y se registraron los valores medios. El diámetro de la AR se midió desde 2-3 cm por encima del pliegue de la muñeca. El punto de referencia anatómico para la medición de DRA fue el área de la superficie ósea justo en el espacio distal del tendón del extensor largo del pulgar en el que se palpaba mejor el DRA y luego bajaba entre el primer metacarpiano y el segundo hueso metacarpiano (justo fuera del área anatómica de la caja de rapé)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1162

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gangwon-do
      • Wonju, Gangwon-do, Corea, república de, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes a los que se planeó realizar una ecocardiografía transtorácica con ultrasonografía arterial se inscribieron consecutivamente en un solo centro.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes previstos para realizar ecocardiografía transtorácica con ultrasonografía arterial

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 20 años
  • Mala calidad de imagen
  • medición repetida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo masculino
Pacientes masculinos a los que se les realizó ecocardiografía transtorácica con ultrasonografía arterial
Los diámetros tanto de la arteria radial como de la arteria radial distal se midieron mediante ultrasonografía.
Grupo femenino
Pacientes de sexo femenino a las que se les realizó ecocardiografía transtorácica con ultrasonografía arterial
Los diámetros tanto de la arteria radial como de la arteria radial distal se midieron mediante ultrasonografía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El diámetro de la arteria radial distal
Periodo de tiempo: Mediante evaluación ultrasonográfica (dentro de 1 hora)
Diámetro medio de la arteria radial distal tanto en la mano izquierda como en la derecha
Mediante evaluación ultrasonográfica (dentro de 1 hora)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El diámetro de la arteria radial.
Periodo de tiempo: Mediante evaluación ultrasonográfica (dentro de 1 hora)
Diámetro medio de la arteria radial tanto en la mano izquierda como en la derecha
Mediante evaluación ultrasonográfica (dentro de 1 hora)
Índice de diámetro arterial
Periodo de tiempo: Mediante evaluación ultrasonográfica (dentro de 1 hora)
Diámetro de la arteria medida dividido por el área de superficie corporal
Mediante evaluación ultrasonográfica (dentro de 1 hora)
Proporción de pequeña arteria radial distal
Periodo de tiempo: Mediante evaluación ultrasonográfica (dentro de 1 hora)
Proporción de arteria radial distal pequeña (<2,3 mm)
Mediante evaluación ultrasonográfica (dentro de 1 hora)
Predictor de pequeña arteria radial distal
Periodo de tiempo: Mediante evaluación ultrasonográfica (dentro de 1 hora)
Predictor clínico asociado a arteria radial distal pequeña
Mediante evaluación ultrasonográfica (dentro de 1 hora)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jun-Won Lee, MD, PhD, Yonsei University Wonju College of Medicine, Wonju Severance Christian Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

7 de julio de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

13 de abril de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

29 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DRAUS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir