難治性小児てんかんにおけるマイクロバイオーム組成とバイオマーカーの発見

包含基準:

• -研究参加者および/または法定代理人は、研究への参加についてインフォームドコンセント/同意を喜んで提供できる必要があります。
• 治験参加者および/または法定代理人は、治験責任医師の意見では、すべての治験要件に進んで従うことができなければなりません。
• -調査参加者は、スクリーニング訪問時の年齢が18歳未満です。
• -研究参加者は難治性てんかんを患っています。

除外基準:

• -研究参加者は、不整脈または高血圧を含む既知の心臓障害を持っています。
• -研究参加者は、カルニチン欠乏症（原発性）、カルニチンパルミトイルトランスフェラーゼIまたはII欠乏症、またはカルニチントランスロカーゼ欠乏症を患っています。
• -研究参加者にはベータ酸化欠陥があります-中鎖アシルデヒドロゲナーゼ欠損症、長鎖アシルデヒドロゲナーゼ欠損症、短鎖アシルデヒドロゲナーゼ欠損症、長鎖3-ヒドロキシアシル補酵素A欠損症、または中鎖3-ヒドロキシアシル-CoA欠損症.
• -研究参加者はピルビン酸カルボキシラーゼ欠乏症を患っています。
• 研究参加者はポルフィリン症です。
• -研究参加者は十分な栄養を維持できません。
• -研究参加者は、難治性てんかんの外科的に治療可能な原因を持っています。
• -研究参加者はミトコンドリア障害の疑いがあるか、高脂肪食が禁忌である障害と診断されています。
• -研究参加者は以前にケトジェニックダイエットまたは修正されたアトキンスダイエットを受けました。
• -研究参加者は、慢性腎臓病、慢性肝臓病、心臓病（先天性および後天性）、または慢性呼吸器疾患などの慢性全身性疾患を患っています。
• -研究参加者の家族は、治療および/または発作の登録に関してコンプライアンスの問題があると予想されます。
• -研究参加者の発作は許容可能な制御下にあります。
• 研究参加者は、過去 18 か月以内に迷走神経刺激装置を埋め込まれた、過去 2 か月以内に新しい抗てんかん薬 (AED) を開始した、または過去 1 か月以内に抗てんかん薬を変更した。
• -研究参加者は、ケトジェニックダイエットが禁忌である代謝性疾患などの病状を持っています。
• 研究参加者の栄養状態が十分ではないか、水分摂取量が少なすぎてケトジェニックダイエットによる治療ができません。
• -研究参加者は、過去2か月以内に、経口グルココルチコイドなど、グルコース代謝にかなりの影響を与える薬または漢方薬を使用しています。
• -研究参加者は、過去2か月以内に、AEDの代謝にかなりの影響を与える薬または漢方薬を使用しています。
• -研究参加者は、AEDまたはケトジェニックダイエットと相互作用する可能性のある漢方薬を使用しています.
• -研究参加者は、スクリーニング前の過去3か月以内に治験薬の別の研究に参加したか（または治験薬の5半減期のいずれか長い方）、または現在治験薬の別の研究に参加しています。