薬剤感受性結核におけるクロファジミンおよびリファペンチン含有治療の短縮レジメン：CLO-FAST研究
薬剤感受性結核におけるクロファジミンおよびリファペンチン含有治療短縮レジメンの第IIc相試験：CLO-FAST研究
調査の概要
状態
詳細な説明
この研究では、3 か月のリファペンチン (RPT)/クロファジミン (CFZ) を含むレジメンを CFZ 負荷量と比較し、薬剤感受性 (DS) 結核 (TB) に対する 6 か月の標準治療 (SOC) と比較します。
無作為化は、胸部X線によって決定されるHIVステータスおよび進行性疾患の存在に基づいて層別化されます。
参加者は次の 3 つのアームのいずれかにランダムに割り当てられます。
- アーム 1 (実験的): リファペンチン/イソニアジド/ピラジナミド/エタンブトール (PHZE) + CFZ 300 mg を 1 日 1 回、2 週間。その後、PHZE + CFZ 100 mg を 1 日 1 回、6 週間。その後、リファペンチン/イソニアジド/ピラジナミド (PHZ) + CFZ 100 mg を 1 日 1 回 5 週間
- アーム 2 (SOC): リファンピシン/イソニアジド/ピラジナミド/エタンブトール (RHZE) を 8 週間。その後、リファンピシン/イソニアジド (RH) を 18 週間
- アーム C (薬物動態 [PK] のみのサブグループ): PHZE + CFZ 100 mg を 1 日 1 回、4 週間。 -その後、研究を継続し、研究薬を中止し、SOCに従って治療されます（4週間RHZE、その後18週間RH）
すべての参加者は、現在の地方、国、または国際的な投薬ガイドラインに基づいて、イソニアジド（INH）の各用量でピリドキシン（ビタミンB6）を摂取する必要があります。
アーム 1 の参加者は 13 週間治療を受けます (1 日 300 mg の 2 週間の CFZ 負荷量を含む)。 アーム 2 の参加者は 26 週間治療を受け、アーム C の参加者は 4 週間治療を受けます。
Arms 1、2、および C のすべての参加者は、無作為化から 65 週まで追跡されます。 研究訪問には身体検査が含まれる場合があります。血液、尿、および/または喀痰の採取;胸部X線;および心電図（ECG）。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Pune、インド、411001
- Byramjee Jeejeebhoy Medical College (BJMC) CRS
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Harare、ジンバブエ
- Milton Park CRS
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Port-au-Prince、ハイチ、HT-6110
- Les Centres GHESKIO Clinical Research Site (GHESKIO-INLR) CRS
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Blantyre、マラウイ、1131
- Blantyre CRS
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Central Region
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Lilongwe、Central Region、マラウイ
- Malawi CRS
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KwaZulu-Natal
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Durban、KwaZulu-Natal、南アフリカ、4013
- CAPRISA eThekwini CRS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
-肺結核（以前の結核治療歴の有無にかかわらず）参加前5日以内に以下によって特定された：
- -分子TBアッセイ（Xpert）またはラインプローブアッセイ[LPA]による結核菌陽性の少なくとも1つの喀痰検体）または
- -塗抹標本顕微鏡検査で抗酸菌（AFB）が陽性（1+以上）の少なくとも1つの喀痰標本
- 注: 包含基準を満たすための結核診断は、試験検査機関または外部の検査機関からのものである可能性があります。
- INH耐性が知られていない（LPAなどによる）およびRIF耐性が知られていない（LPAまたはXpertなどによる）肺結核と診断された患者。
- 18歳以上。
- -認可された迅速なHIV検査またはHIV-1酵素または化学発光免疫測定法（E / CIA）検査キットによって文書化された、入国前30日以内のHIV-1感染の欠如または
- -入国前の任意の時点で、認可された迅速なHIV検査またはHIV-1 E / CIA検査キットによって文書化され、認可されたウエスタンブロットまたは最初の迅速なHIV以外の方法による二次抗体検査によって確認されたHIV-1感染および/またはE / CIA、またはHIV-1抗原または血漿HIV-1 RNAウイルス負荷によって。 1,000 コピー/mL を超える 2 つ以上の HIV-1 RNA ウイルス量も、HIV-1 感染の証拠として認められます。
- HIV と共に生きる参加者の場合、CD4+ 細胞数が ≥100 細胞/mm^3 であり、免疫学品質評価 (IQA) 認定を受けたネットワーク承認の米国以外の研究所で研究登録前 30 日以内に取得された。
- HIVに感染している参加者は、現在抗レトロウイルス療法（ART）を受けているか、開始を計画している必要があります 研究週8.
- -直接観察された治療を容易にするために容易にアクセスできる検証可能な住所または居住地、および治療中の住所の変更を調査チームに通知する意欲およびフォローアップ期間。
以下の臨床検査値は、Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) 認定または同等の資格を持つ米国の検査機関、または Good Clinical Laboratory に従って運営されているネットワーク承認の米国以外の検査機関で、入国前 5 日以内に取得されたものです。実践 (GCLP) し、適切な外部品質保証プログラムに参加します。
- -血清または血漿アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）が正常上限の3倍以下（ULN）
- -血清または血漿の総ビリルビンがULNの2.5倍以下
- -血清または血漿クレアチニンがULNの2倍以下
- 血清または血漿カリウム≧3.5mEq/Lおよび≦5.5mEq/L
- 絶対好中球数 (ANC) ≥650/mm^3
- ヘモグロビン≧7.0g/dL
- 血小板数≧50,000/mm^3
- -臨床検査改善修正（CLIA）認証またはそれに相当するものを持っている、またはポイントオブケア（POC）を使用している米国のクリニックまたは検査室への入国前5日以内の生殖能力のある女性の場合、血清または尿妊娠検査は陰性です。 CLIA免除テスト、またはネットワークが承認した米国外の検査室または診療所で、Good Clinical Laboratory Practice（GCLP）に従って運営され、適切な外部品質保証プログラムに参加しています。
生殖能力のある女性の参加者は、受胎プロセス（すなわち、妊娠しようとする積極的な試み、体外受精）に参加しないことに同意する必要があり、妊娠につながる可能性のある性行為に参加する場合は、少なくとも1つの信頼できる非ホルモン法を使用することに同意する必要があります以下にリストされているように、治験治療中および治験薬を中止してから30日間の避妊。
- 許容される避妊方法は次のとおりです。
- コンドーム
- 子宮内器具または子宮内システム
- 殺精子剤入り子宮頸管キャップ
- 殺精子剤入りダイヤフラム
- 注: RPT または RIF との組み合わせでは十分な信頼性が得られない可能性があるため、ホルモン避妊薬のみは受け入れられません。
- 生殖能力のない女性の参加者は、閉経 (すなわち、少なくとも 1 年間の無月経)、子宮摘出術、または両側卵巣摘出術または両側卵管結紮の記録が必要です。
- -入国前30日以内にカルノフスキーのパフォーマンススコアが50以上であることの文書。
- -入国前5日以内に胸部X線で決定された進行性疾患の有無の文書。
- -インフォームドコンセントを提供する参加者の能力と意欲。
除外基準:
- -現在の結核エピソードの活動性結核に対して5日以上の治療が行われている 研究登録前。
- 妊娠中または授乳中。
- 経口薬を服用できない。
- -クロファジミンまたはベダキリンの現在の受領、または過去の任意の時点でのクロファザミンまたはベダキリンの既知の受領。
- -QTcF間隔が男性で450ミリ秒以上、または女性で470ミリ秒以上、登録前30日以内。
- 重さ
- -次の薬物の1つ以上の登録後6か月以内の現在または計画された使用：HIVプロテアーゼ阻害剤、HIV侵入および融合阻害剤、HIV非ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤（EFV以外）、エルビテグラビル/コビシスタット、ビクテグラビル、キニジン、プロカインアミド、アミオダロン、ソタロール、ジソピラミド、ジプラシドン、またはテルフェナジン。
- -サイト調査官の意見では、現在の肺外結核。
- -既知の個人または家族のQT症候群の現在または病歴。
- -研究結核薬の成分またはその製剤に対する既知のアレルギー/感受性または過敏症。
- 積極的な薬物、アルコールの使用または依存;または精神疾患（例えば、大うつ病）であり、サイト調査員の意見では、研究要件の順守を妨げる.
- -急性間欠性ポルフィリン症の既知の病歴。
- -その他の病状（例えば、重度の制御されていない糖尿病、肝臓または腎臓病、血液障害、末梢神経炎、慢性下痢）参加者の現在の臨床状態が、治療への反応または評価を損なう可能性があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム1：実験
参加者は、リファペンティン/イソニアジド/ピラジンアミド/エタンブトール（PHZE） +クロファジミン（CFZ）300 mgを1日1回2週間投与しました。その後、1日1回6週間cfz 100 mgを100 mgにします。次に、リファペンティン/イソニアジド/ピラジンアミド（PHZ） + CFZ 100 mg 1日1回5週間。
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1日1回1200 mg
1日1回300 mg
体重が40から1日100mg
体重が40から1日1回800 mg
1日1回2週間（用量を積みます）300 mg、1日1回100 mg
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アクティブコンパレータ：アーム2：ケアの標準
参加者は、リファンピシン/イソニアジド/ピラジンアミド/エタンブトール（rhze）を8週間投与されました。その後、18週間リファンピシン/イソニアジド（RH）。
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1日1回300 mg
体重が40から1日100mg
体重が40から1日1回800 mg
1日1回600 mg
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実験的：アームC：PKのみのサブグループ
参加者は、PHZE + CFZ 100 mgを1日1回4週間受け取りました。その後、研究中に残り、ローカルSOC（4週間雄ze、その後18週間RH）に従ってオフ研究薬で治療されました。
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1日1回1200 mg
1日1回300 mg
体重が40から1日100mg
体重が40から1日1回800 mg
1日100 mg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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液体媒体における安定した培養変換の時間から12週間
時間枠：エントリーから12週目まで
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安定した培養回心の時間は、介入する陽性のない2つの連続したネガティブな文化の最初の訪問、および/または参加者がsputを生成できず、活動性結核の兆候がなかった訪問に対応する訪問でした。 参加者が培養変換しなかった場合、彼らは最後の文化結果で検閲されました（結果に関係なく）。 コンバージョン前に参加者が死亡した場合、12週間で検閲されました。 最後の文化が陽性である12週間前にフォローアップに敗れた参加者は、12週間で検閲されました（つまり、 12週目までに培養回心がなかったと仮定し、最後の文化が否定的である12週間前にフォローアップに敗れた参加者は、有効な文化結果が得られた最後のサンプリング訪問で検閲されました。 |
エントリーから12週目まで
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65週間にわたってベースラインから少なくとも1グレードの増加であるグレード3以下の有害事象（AE）を経験している参加者
時間枠：エントリーから65週目まで
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有害事象は、帰属に関係なく、研究の実施中に研究参加者で発生する不利で意図しない兆候、症状、または診断です。 有害事象は、1-5：1 =軽度、2 =中程度、3 =重度、4 =生命にかかわる、5 =死。 AEグレーディングは、成人および小児の有害事象の重症度を評価するためのエイズテーブルの分割ごとにありました（DAIDS AE Grading Table v2.1、 修正バージョン2.1、2017年7月） 主要な原稿の結果尺度には、2023年9月25日までの65週目までのデータが含まれています |
エントリーから65週目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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好ましい臨床/細菌学的結果を持つ参加者の割合（定義a）は、ランダム化後65週間で
時間枠：エントリーから65週目まで
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好ましい結果は次のとおりです。
不利：
valuableは次のとおりです。
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エントリーから65週目まで
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ランダム化後65週間での良好な複合結果（定義b）の参加者の割合
時間枠：エントリーから65週目まで
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好ましい結果は次のとおりです。 定義aと同じ 不利： 定義aと同じ
valuableは次のとおりです。
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エントリーから65週目まで
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65週間まで治療レジメンを早期に中止した参加者の数
時間枠：エントリーから65週目まで
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早期の中止は、暴力的な死、自然災害、または行政検閲による以外の中断として定義されます
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エントリーから65週目まで
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平均QTCF
時間枠：2、8、13週目（治療治療の終わり）で測定
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QT間隔は、5〜10分離れた3つの心電図（ECG）測定値の平均として測定され、Fridericia補正で修正されました
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2、8、13週目（治療治療の終わり）で測定
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QTCF間隔は、ベースラインからの変化を平均します
時間枠：ベースラインと2、8、13週で測定しました（治療治療の終わり）
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2、8、および治療終了（EOT）の平均QTCFのベースラインからの平均変化
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ベースラインと2、8、13週で測定しました（治療治療の終わり）
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分類されたQTCF
時間枠：2週目、8週目、および13週目
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絶対QTCFは次のように分類されました：<480; 480ミリ秒以上および<500ミリ秒。 500ミリ秒以上
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2週目、8週目、および13週目
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ベースラインからの分類された変更
時間枠：13週目、8週目、13週目に測定します
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ベースラインからの分類された変更として：ベースライン<30ミリ秒からの変更。 30 ms以上のベースラインから60 ms未満の変化。 60ミリ秒以上のベースラインから変化します
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13週目、8週目、13週目に測定します
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65週目までの液体媒体における安定した培養変換までの時間
時間枠：エントリーから65週目まで
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介入する肯定的な文化のない2つの（連続または非時代の）否定的なsput培養の最初のものとして定義されます。
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エントリーから65週目まで
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65週目までのソリッドメディアで安定した培養変換までの時間
時間枠：エントリーから65週目まで
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安定した培養回心の時間は、介入する陽性のない2つの連続したネガティブな文化の最初の訪問、および/または参加者がsputを生成できず、活動性結核の兆候がなかった訪問に対応する訪問でした。 参加者が培養変換しなかった場合、彼らは最後の文化結果で検閲されました（結果に関係なく）。 参加者が回心前に死亡した場合、死は競合する出来事と見なされました。 最後の文化が陽性である65週間前にフォローアップに迷った参加者は、65週間で検閲されました（つまり、 65週目までに培養回心がなかったと仮定し、最後の文化が否定的である65週間前にフォローアップに敗れた参加者は、有効な文化結果が得られた最後のサンプリング訪問で検閲されました。 調整済みモデルは、スクリーニング時のHIV-1状態（陽性/陰性）およびTB疾患（高度/非進行）を調整します。 |
エントリーから65週目まで
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8週目までに安定した液体培養変換を達成した参加者の数
時間枠：エントリーから8週目まで
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介入する肯定的な文化のない2つの（連続または非時代の）否定的なsput培養の最初のものとして定義されます。
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エントリーから8週目まで
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8週目までに安定した固体培養変換を達成した参加者の数
時間枠：エントリーから8週目まで
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介入する肯定的な文化のない2つの（連続または非時代の）否定的なsput培養の最初のものとして定義されます。
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エントリーから8週目まで
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1つ以上の深刻な有害事象（SAE）を持つ参加者の数
時間枠：エントリーから65週目まで
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少なくとも1つの深刻な有害事象（SAE）との累積割合 SAEは、次のような気まぐれな医学的発生として定義されています。
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エントリーから65週目まで
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12週目までに安定した固体培養変換を達成した参加者の数
時間枠：エントリーから12週目まで
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介入する肯定的な文化のない2つの（連続または非時代の）否定的なsput培養の最初のものとして定義されます。
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エントリーから12週目まで
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液体培養の陽性への時間の中央値（日）（MGIT）
時間枠：スクリーニング、エントリー、1週目、2、3、4、6、8、10、12から
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液体培養（MGIT）の陽性への時間（日）は、培養が最大42日間の結果を生み出すのにかかる日数として定義されます。
否定的な培養結果の場合、陽性までの時間は42日間として帰属します。
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スクリーニング、エントリー、1週目、2、3、4、6、8、10、12から
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各腕の治療のベースラインから治療の終わりへの胸部X線スコアの変化
時間枠：エントリー、治療終了（アーム1の13週目、アーム2の26週目）
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胸部X線は後部でした。 病気の範囲（1つのローブまたは領域、片側、両側、またはびまん性）およびキャビテーション状態（存在する空洞、または存在しないキャビティ）は、検証済みの数値スコア（任意の病理学の影響を受ける総肺の割合）によって記録されました。 65（10）：863-9）。 分析は、CXRのサイト測定値に基づいて実施されました |
エントリー、治療終了（アーム1の13週目、アーム2の26週目）
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治療終了から65週まで、結核再発を受けた参加者の割合
時間枠：治療終了から（アーム1の13週目、腕2で26週目）65週
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再発の時間は、治療の終了から、液体または固体培地で培養陽性である最初のsputサンプルが、ベースライン分離株と一致するMTB株に対して（全ゲノムシーケンスによって決定される）、液体または固体媒体の培養陽性まで定義されます。 再発を確認するには、最初のsputumコレクションの少なくとも4時間後に得られた2番目の陽性sputサンプルが必要です。 2番目のsputサンプルが陰性である場合、これは再発としてカウントされませんでした。 参加者が再発の2回目のsputサンプル確認（汚染または欠落を含む）なしでフォローアップに紛失した場合、それは再発としてカウントされました。 結核の再発を評価するために必要なサンプルの全ゲノムシーケンスは、資金不足のために実行されませんでした。 これらのサンプルを将来テストする計画はありません。 |
治療終了から（アーム1の13週目、腕2で26週目）65週
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治療の終了から65週まで、結核の再発を持つ参加者の累積割合
時間枠：治療終了から（アーム1の13週目、腕2で26週目）65週
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再発の時間は、治療終了から液体または固体培地で培養陽性である最初のsputサンプルまでの時間として定義されます。 再発を確認するには、最初のsputumコレクションの少なくとも4時間後に得られた2番目の陽性sputサンプルが必要です。 2番目のsputサンプルが陰性の場合、これは再発としてカウントされません。 参加者が2回目のsputサンプルの再発の確認（汚染または欠落を含む）なしでフォローアップに紛失した場合、それは再発としてカウントされました。 治療終了時に安定した培養変換である人々が再発するリスクがある参加者。 |
治療終了から（アーム1の13週目、腕2で26週目）65週
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CFZの薬物動態パラメーター：最小濃度（CMIN）
時間枠：2週目と13週目に測定
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2週目と13週目の集中的なPKサンプリング訪問からの濃度に適用される非補数法を使用して推定されます。
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2週目と13週目に測定
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CFZの薬物動態パラメーター：最大濃度（CMAX）
時間枠：2週目と13週目に測定
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2週目と13週目の集中的なPKサンプリング訪問からの濃度に適用される非補数法を使用して推定されます。
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2週目と13週目に測定
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CFZの薬物動態パラメーター：CMAXの時間（TMAX）
時間枠：2週目と13週目に測定
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2週目と13週目の集中的なPKサンプリング訪問からの濃度に適用される非補数法を使用して推定されます。
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2週目と13週目に測定
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CFZの薬物動態パラメーター：濃度曲線下の面積（AUC0-24H）
時間枠：2週目と13週目に測定
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2週目と13週目の集中的なPKサンプリング訪問からの濃度に適用される非補数法を使用して推定されます。
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2週目と13週目に測定
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皮膚色素沈着のベースラインからの平均変化（比色L*）
時間枠：エントリ、8、13、26、および65
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内側の腕の3回の測定値の中央値、および顔（あご、額、左頬、右頬からのすべての測定の中央値）。 lは軽さを表します（0 =黒、100 =白）。 さらにデータ処理が削除され、3回のいずれかが中央値の5％以上が異なっていた場合に値を削除しました。 |
エントリ、8、13、26、および65
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皮膚色素沈着のベースラインからの平均変化（比色A*）
時間枠：エントリ、8、13、26、および65
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内側の腕の3回の測定値の中央値、および顔（あご、額、左頬、右頬からのすべての測定の中央値）。 A*パラメーターは、赤と緑のバランスを表します。 *の正の値は赤みがかったトーンを示し、負の値は緑がかったトーンを示します。 （-128 =緑、127 =赤）。 さらにデータ処理が削除され、3回のいずれかが中央値の5％以上が異なっていた場合に値を削除しました。 |
エントリ、8、13、26、および65
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皮膚色素沈着におけるベースラインからの平均変化（比色B*）
時間枠：エントリ、8、13、26、および65
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内側の腕の3回の測定値の中央値、および顔（あご、額、左頬、右頬からのすべての測定の中央値）。 B*パラメーターは、黄色と青のバランスを表します。 b*の正の値は黄色がかったトーンを示し、負の値は青みがかったトーンを示します（-128 =青、127 =黄色）。 さらにデータ処理が削除され、3回のいずれかが中央値の5％以上が異なっていた場合に値を削除しました。 |
エントリ、8、13、26、および65
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知覚された皮膚色素沈着に関連する参加者が報告した皮膚色素の変化のベースラインからの変化
時間枠：エントリ、8、13、26、および65
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主観的なアンケートは次の質問をしました。 1.）0から10までのスケール：（0がなし、10が最も重要であることが最も重要である）TB治療を開始してから肌の色の変化をどのように評価しますか？ |
エントリ、8、13、26、および65
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知覚された皮膚の色素沈着に関連する皮膚色素の変化によって引き起こされる参加者報告された苦痛のベースラインからの変化
時間枠：エントリ、8、13、26、および65
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主観的なアンケートは次の質問をしました。 0から10までのスケールで：（0が存在せず、10が最悪であることが最悪であること）TB治療を開始してから皮膚の色の変化に苦痛をどのように評価しますか？ |
エントリ、8、13、26、および65
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：John Metcalfe, MD, PhD, MPH、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mugodhi F, Kanyama C, Makiya F, Metcalfe J, Potani C, Scarsi KK, Weir I, Furin J. "Six months is a lot of time to lie": Anticipated stigma, disclosure and treatment preferences among participants in a tuberculosis therapeutic trial. Res Sq [Preprint]. 2025 Dec 22:rs.3.rs-8277920. doi: 10.21203/rs.3.rs-8277920/v1.
- Metcalfe JZ, Weir IR, Scarsi KK, Mendoza-Ticona A, Pierre S, Hall L, Leon-Cruz J, Svensson EM, Koele SE, Samaneka W, Kanyama C, Yohane M, Nevrekar N, Ntsalaze B, Marc JB, Goth M, Maartens G, Chaisson R; ACTG A5362 study team. A 3-month clofazimine-rifapentine-containing regimen for drug-susceptible tuberculosis versus standard of care (Clo-Fast): a randomised, open-label, phase 2c clinical trial. Lancet Infect Dis. 2026 Jan;26(1):46-54. doi: 10.1016/S1473-3099(25)00436-0. Epub 2025 Sep 4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ACTG A5362
- 30148 (レジストリ識別子：DAIDS-ES Registry Number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
誰と？
- AIDS 臨床試験グループによって承認されたデータの使用について、方法論的に適切な提案を行う研究者。
どのような種類の分析に使用しますか?
- AIDS 臨床試験グループによって承認された提案の目的を達成するため。
データはどのようなメカニズムで利用可能になりますか?
- 研究者は、https://submit.mis.s-3.net/ の AIDS 臨床試験グループの「データ要求」フォームを使用して、データへのアクセス要求を送信できます。 承認された提案の研究者は、データを受け取る前に AIDS 臨床試験グループのデータ使用契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。