レボノルゲストレル放出子宮内器具挿入時の痛みの軽減における一硝酸イソソルビドの効果の安全性と有効性
2020年3月14日 更新者：Ahmed Samy aly ashour、Cairo University
青年および若い女性におけるレボノルゲストレル放出子宮内器具挿入中の痛みの軽減における一硝酸イソソルビドの効果の安全性と有効性
この研究の目的は、青少年および若い女性における LNG-IUD 挿入時の痛みの軽減における一硝酸イソソルビドの経膣投与の安全性と有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
88
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～25年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- LNG-IUDの挿入を希望する青年および若い女性
除外基準:
- 大量の膣出血、妊娠、IUD挿入の禁忌、一硝酸イソソルビドに対するアレルギーまたは禁忌、子宮奇形
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：一硝酸イソソルビド
LNG-IUD挿入の3時間前に一硝酸イソソルビド（40mg）1錠を経膣投与
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LNG-IUD 挿入の 3 時間前に一硝酸イソソルビド (40 mg) 1 錠を経膣投与
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
LNG-IUD 挿入の 3 時間前にプラセボ 1 錠を経膣投与
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LNG-IUD 挿入の 3 時間前に、プラセボ 1 錠を経膣投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IUD挿入時の痛み
時間枠：5分
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ビジュアル アナログ スケールを使用して、IUD 挿入時に患者が感じる痛みの強さ。 VAS スケールは、10 cm の水平直線上で 0 から 10 まで評価されます。 「ゼロ」はまったく痛みがないこと、「10」は想像できる最悪の痛みに対応します。 |
5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IUD挿入期間
時間枠：5分
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スペキュラム インからスペキュラム アウトまでの IUD 挿入時間 (分単位)
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年3月30日
一次修了 (予期された)
2020年6月25日
研究の完了 (予期された)
2020年7月5日
試験登録日
最初に提出
2020年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月14日
最初の投稿 (実際)
2020年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月14日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。