Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af virkningen af ​​isosorbidmononitrat til at reducere smerte under indsættelse af Levonorgestrel-frigivende intrauterin enhed

14. marts 2020 opdateret af: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Sikkerhed og effektivitet af virkningen af ​​isosorbidmononitrat til at reducere smerte under indsættelse af Levonorgestrel-frigørende intrauterin udstyr hos unge og unge kvinder

Formålet med undersøgelsen er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​isosorbidmononitrat vaginal administration til at reducere smerte under LNG-IUD-indsættelse hos unge og unge kvinder

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

88

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 25 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • unge og unge kvinder, der anmoder om indsættelse af LNG-IUD

Ekskluderingskriterier:

  • kraftig vaginal blødning, graviditet, kontraindikationer for indsættelse af spiral, allergi eller kontraindikation for isosorbidmononitrat, uterin anomali

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Isosorbidmononitrat
en tablet Isosorbide Mononitrat (40 mg) vaginalt 3 timer før indsættelse af LNG-IUD
Medicin: Isosorbidmononitrat 40 MG
en tablet Isosorbide Mononitrat (40 mg) vaginalt 3 timer før indsættelse af LNG-IUD
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
en tablet placebo vaginalt 3 timer før indsættelse af LNG-IUD
Medicin: Placebo
en tablet placebo vaginalt 3 timer før indsættelse af LNG-IUD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerter ved indsættelse af spiral
Tidsramme: 5 minutter

intensiteten af ​​patientopfattet smerte på tidspunktet for indsættelse af spiral ved hjælp af en visuel analog skala. VAS-skalaen er graderet fra 0 til 10 på en 10 cm vandret lige linje, hvor

'nul' svarer til ingen smerte overhovedet, og '10' til den værst tænkelige smerte.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
varigheden af ​​IUD-indsættelse
Tidsramme: 5 minutter
varighed af spiralindsættelse fra spekulum ind til spekulum ud i minutter
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

30. marts 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

25. juni 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

5. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

17. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • isosorbide mononitrate IUDs

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Isosorbidmononitrat 40 MG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner