Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность действия изосорбида мононитрата на уменьшение боли при введении внутриматочной спирали, высвобождающей левоноргестрел

14 марта 2020 г. обновлено: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Безопасность и эффективность действия изосорбида мононитрата на уменьшение боли при введении внутриматочной спирали, высвобождающей левоноргестрел, у подростков и молодых женщин

Цель исследования - оценить безопасность и эффективность вагинального введения изосорбида мононитрата в снижении боли во время введения ЛНГ-ВМС у подростков и молодых женщин.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

88

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • подростки и молодые женщины, которым требуется введение ЛНГ-ВМС

Критерий исключения:

  • обильные вагинальные кровотечения, беременность, противопоказания к установке ВМС, аллергия или противопоказания к изосорбида мононитрату, аномалии матки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Изосорбида мононитрат
одна таблетка изосорбида мононитрата (40 мг) вагинально за 3 часа до введения ЛНГ-ВМС
Лекарство: Изосорбида мононитрат 40 мг
одна таблетка изосорбида мононитрата (40 мг) вагинально за 3 часа до введения ЛНГ-ВМС
PLACEBO_COMPARATOR: плацебо
одна таблетка плацебо вагинально за 3 часа до введения ЛНГ-ВМС
Лекарство: Плацебо
одна таблетка плацебо вагинально за 3 часа до введения ЛНГ-ВМС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
боль во время введения ВМС
Временное ограничение: 5 минут

интенсивность воспринимаемой пациентом боли во время введения ВМС по визуальной аналоговой шкале. Шкала ВАШ оценивается от 0 до 10 на горизонтальной прямой линии длиной 10 см, где

«ноль» соответствует полному отсутствию боли, а «10» — самой сильной боли, какую только можно вообразить.
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность введения ВМС
Временное ограничение: 5 минут
продолжительность введения ВМС от входа зеркала до выхода зеркала в минутах
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 марта 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

25 июня 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

5 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • isosorbide mononitrate IUDs

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Изосорбида мононитрат 40 мг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться