Isosorbidimononitraatin vaikutuksen turvallisuus ja teho vähentämään kipua levonorgestreeliä vapauttavan kohdunsisäisen laitteen asettamisen aikana
lauantai 14. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
Isosorbidimononitraatin vaikutuksen turvallisuus ja teho vähentämään kipua levonorgestreeliä vapauttavan kohdunsisäisen laitteen asettamisen yhteydessä nuorille ja nuorille naisille
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida isosorbidimononitraatin vaginaalisen annon turvallisuutta ja tehoa kivun vähentämisessä LNG-IUD:n asettamisen aikana nuorilla ja nuorilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
88
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nuoret ja nuoret naiset, jotka pyytävät LNG-IUD:n asennusta
Poissulkemiskriteerit:
- runsas verenvuoto emättimestä, raskaus, vasta-aiheet kierukan asettamiseen, allergia tai vasta-aihe isosorbidimononitraatille, kohdun poikkeavuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Isosorbidimononitraatti
yksi tabletti isosorbidimononitraattia (40 mg) vaginaalisesti 3 tuntia ennen LNG-IUD-kierukkaa
|
yksi tabletti isosorbidimononitraattia (40 mg) vaginaalisesti 3 tuntia ennen LNG-kierukan asettamista
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: plasebo
yksi tabletti lumelääkettä vaginaalisesti 3 tuntia ennen LNG-IUD:n asettamista
|
yksi tabletti lumelääkettä vaginaalisesti 3 tuntia ennen LNG-IUD:n asettamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu IUD:n asettamisen aikana
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
potilaan havaitseman kivun voimakkuus IUD:n asettamisen yhteydessä visuaalista analogista asteikkoa käyttäen. VAS-asteikko on arvosteltu 0–10 10 cm:n vaakasuoralla suoralla, missä "nolla" tarkoittaa, ettei kipua ole ollenkaan, ja "10" tarkoittaa pahinta mahdollista kuviteltavissa olevaa kipua. |
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IUD:n asettamisen kesto
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
IUD:n asettamisen kesto tähystimestä sisään tähystimeen ulos minuuteissa
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 5. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- isosorbide mononitrate IUDs
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .